'프리필드 시린지' 검색결과

SK바이오사이언스, 사노피와 백신 국내 유통 계약 체결

SK바이오사이언스가 사노피의 한국 법인과 백신 5종을 국내 유통하는 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 회사 측은 "글로벌 제약사와 협력 관계를 구축해 국내 백신 시장을 확대할 것"이라며 "특히 영유아 백신 시장에 진출한다는 의미가 크다"고 했다.SK바이오사이언스는 이번 계약을 통해 올해까지 사노피의 주요 백신을 국내 유통하는 업무 전반을 맡는다. 회사가 유통할 백신은 '

2024-03-26

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 80㎎美 출시

셀트리온이 미국에 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)를 80㎎/0.8㎖ 용량으로 출시했다.이 제품은 셀트리온이 지난해 미국에서 판매하기 시작한 40㎎과 같은 고농도(100㎎/㎖) 제형이다. 펜 형태의 주사기에 약물이 담겨 있는 오토인젝터(autoinjector)와 주사기에 약물이 미리 담겨 있는 프리필드 시린지-S(PFS-S)로 출시됐다.가격은 40㎎ 제

2024-01-17

SK바이오사이언스 “대상포진 백신, 지난해 국내 시장 점유율 1위”

SK바이오사이언스는 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 지난해 국내 시장에서 가장 높은 점유율을 달성했다고 28일 밝혔다.회사 측은 “해외 기업의 재조합 백신이 국내 들어오면서 대상포진 백신 시장도 점유율 변동이 있을 것이라는 예측이 있었다”면서 “스카이조스터는 안전성과 합리적인 가격으로 시장 점유율 ‘1위’ 자리를 지켰다”고 설명했

2023-02-28

알테오젠 자회사 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상 환자 모집 마쳐”

알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스가 아일리아 바이오시밀러 후보물질인 ‘ALT-L9’의 환자 모집을 마쳤다고 22일 밝혔다.알토스바이오로직스는 12개 국가에서 모집한 임상 참여자 431명을 대상으로 다국가 임상 3상을 진행하고 있다. 회사는 최근 마지막 환자가 등록했으며, 임상 참여자를 모두 모았다고 전했다.알테오젠은 알토스바이오로직스가 현지 임상 관련 기관

2023-02-22

GC녹십자 “국소 지혈제 연구자 임상 결과 국제학술지 게재”

GC녹십자는 국소 지혈제인 ‘그린플라스트큐’(Greenplast Q)가 내시경적 점막하박리술(Endoscopic submucosal dissection·ESD) 이후 48시간 이내 발생하는 급성 출혈을 효과적으로 예방한다는 연구자 주도 임상연구 결과를 미국 소화기내과 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 게재했다고 21일 밝혔다.그린플라스트큐는 혈장 유래 성분의 액체형 국소지혈제다. 국내 유통되는 제

2023-02-21

셀트리온제약 “브라질서 프리필드 시린지 생산시설 인증 받아”

셀트리온제약은 지난해 브라질 식의약품감시국(ANVISA)이 프리필드 시린지(PFS·사전 충전형 주사기) 생산시설에 대해 실시한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실사를 통과했다고 20일 밝혔다.이번에 인증을 받은 생산시설은 2021년 국내와 유럽 지역 등에서 GMP 인증을 받은 바 있다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 GMP 인증으로 남미 지역으로 프리필드 시린지 제품의 생산

2023-02-20

SK바이오사이언스 독감 백신 ‘스카이셀플루’ 중남미 시장 진출 본격화

SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감 백신 ‘스카이셀플루4 가프리필드시린지’(스카이셀플루)가 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)로부터 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 중남미 시장 진출의 교두보를 마련한 것이다. SK바이오사이언스는 스카이셀플루의 칠레 품목 허가 획득을 시작으로 중남미권 시장 공략에 나설 계획이다. SK바이오사이

2023-02-02

에이프로젠, 자동주사 기기 개발…“휴미라 바이오시밀러에 적용”

에이프로젠이 의약품 자동주사 기기인 오토인젝터(AI)를 개발했다고 27일 밝혔다. 회사 측은 “개발 중인 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러에 이 제품을 우선적으로 적용할 계획”이라며 “현재 안정성 시험만 남았다”고 했다. 오토인젝터는 버튼을 누르면 의약품이 자동으로 피부 아래 주입되는 기기다. 환자가 의료진의 도움 없이 주사를 맞을 수 있고 투약 부담도

2022-12-27

셀트리온제약, 제약·바이오 전문가 대상 청주공장 투어 진행

셀트리온제약은 국내외 제약·바이오 전문가를 대상으로 청주공장 프리필드 시린지(PFS) 생산 시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다. 생산 시설은 지상 3층, 연면적 2,315㎡ 규모다. 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장 등 모든 공정을 생산할 수 있다. 핵심 공정인 충전은 연간 최대 1900만 시린지를 만들어낼 수 있다. 제품 유형은 펜(auto injector)형 1종, 프리필드시린지형 2종

2022-10-25

(차이나 트렌드) 中 웨이하이의 방역물자 생산 기업, 768일 공장 가동 중

(중국 지난=신화통신) 중국 산둥(山東)성의 한 방역 물품 생산공장이 충분한 공급을 위해 768일간 멈추지 않고 운영되고 있다.산둥 웨이하이(威海)첨단기술구의 웨이가오푸루이(威高普瑞)산업그룹(이하 웨이가오푸루이)에 설치된 스크린에는 '768일'이라는 숫자가 표시되어 있다. 이는 웨이가오푸루이가 지난 768일간 쉬지 않고 생산했다는 것을 의미한다.의료기기 생산업체인 웨

2022-03-06

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