부광약품은 식품의약품안전처(식약처)에 조현병과 양극성 우울증 치료제 ‘루라시돈’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다.
 
루라시돈은 일본 스미토모 파마가 개발한 비정형 항정신병 약물이다. 부광약품이 국내 독점 개발권과 판권을 확보하고 있다.
 
부광약품은 조현병 환자를 대상으로 루라시돈의 임상 3상을 진행했다. 회사 관계자는 “루라시돈과 기존 조현병 치료제 ‘쿠에티아핀’을 비교해 비열등성에 대한 통계적 유의성을 확인했다”고 설명했다.
 
루라시돈은 기존 비정형 항정신병 약물보다 체중 증가, 프로락틴 증가, 이상지질혈증 및 고혈당증 등 대사계 이상 반응이 낮다. 약물 선택이 제한적인 양극성 우울증 치료제로도 쓰이는 것으로 알려져 있다.
 
루라시돈은 미국과 유럽 등 45개 이상 국가에서 조현병과 양극성 우울증 치료제로 허가를 받았다. 부광약품 관계자는 “루라시돈은 매년 수백억원의 매출을 낼 수 있는 제품”이라며 “중추신경계(CNS) 제품군을 강화해 기업 매출을 확대하기 위해 노력하겠다”고 했다.
 

선모은 기자 suns@edaily.co.kr

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