‘신약 기지’ 완공 앞둔 셀트리온…“송도 연구센터 밸리데이션 돌입”
ADC·mRNA 등 차세대 신약 플랫폼 개발
제3공장 완공되면 생산능력 25만L로 확대
[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 인천 연수구에 있는 글로벌생명공학연구센터(연구센터)가 시운전을 완료하고 최종 밸리데이션(validation)에 돌입했다고 2일 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “연구센터는 의약품 초기 개발부터 비임상 물질 생산, 플랫폼 기술 개발도 가능한 공간”이라며 “셀트리온의 연구 인력이 집중되는 만큼 기업 성장에 중추적인 역할을 담당하게 될 것”이라고 했다.
셀트리온은 2020년 연구개발(R&D)과 공정개발, 임상시험을 한꺼번에 수행할 수 있는 대규모 복합연구센터를 신축하기로 했다. 착공 후 26개월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 2월 말까지 시운전을 완료했고, 이달부터는 연구센터의 주요 기능을 확인하는 검증에 돌입한다. 입주는 4월부터 진행할 계획이다.
신설된 연구센터는 부지 대지면적 1만33㎡(약 3000평)에 지하 1층, 지상 6층 규모다. 300명 이상의 바이오의약품과 합성의약품 R&D 인력이 여기에서 근무할 예정이다. 연구센터에는 비임상 원료의약품(DS·Drug Substance)을 생산할 수 있는 파일럿 랩(pilot lab)이 있다. 비임상 완제의약품(DP·Drug Product) 생산을 위한 충전 설비도 있어 연구센터에서 임상 진입을 위한 모든 연구 활동이 가능하다는 설명이다.
셀트리온은 올해 상반기까지 연구원들이 연구센터에 입주할 수 있도록 할 계획이다. 인력을 집중해 새로운 치료제 모달리티(modality)와 약물 전달 기술로 연구 분야를 확장해 나간다는 방침이다. 이를 위해 연구센터를 설계할 때부터 항체-약물 중합체(ADC) 접합공정 실험실과 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 실험실 등 신약 플랫폼 기술을 개발하기 위한 R&D 공간을 마련했다. 이중항체와 항체신약, 마이크로바이옴, 합성신약 등 새로운 성장 동력을 발굴하는 데 유리한 환경을 만들기 위해서다.
회사는 연구센터 옆에 지어지고 있는 제3공장도 순조롭게 건설되고 있다고 했다. 제3공장은 6만L 규모의 의약품 생산 설비다. 올해 11월 건축물 사용 승인을 받는다는 목표다. 밸리데이션을 마친 후 내년 12월부터 상업 생산을 개시할 예정이다.
제3공장을 완공하면 셀트리온의 연간 의약품 생산 능력은 25만L로 확대된다. 셀트리온은 3공장에 8개의 7500L 규모의 배양기를 구축할 계획이다. 바이오의약품 생산에도 탄력적으로 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 측은 “연구센터를 중심으로 파이프라인을 확대하고 성장 동력을 마련하는 데 속력을 낼 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 했다.
ⓒ이코노미스트(https://economist.co.kr) '내일을 위한 경제뉴스 이코노미스트' 무단 전재 및 재배포 금지
셀트리온은 2020년 연구개발(R&D)과 공정개발, 임상시험을 한꺼번에 수행할 수 있는 대규모 복합연구센터를 신축하기로 했다. 착공 후 26개월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 2월 말까지 시운전을 완료했고, 이달부터는 연구센터의 주요 기능을 확인하는 검증에 돌입한다. 입주는 4월부터 진행할 계획이다.
신설된 연구센터는 부지 대지면적 1만33㎡(약 3000평)에 지하 1층, 지상 6층 규모다. 300명 이상의 바이오의약품과 합성의약품 R&D 인력이 여기에서 근무할 예정이다. 연구센터에는 비임상 원료의약품(DS·Drug Substance)을 생산할 수 있는 파일럿 랩(pilot lab)이 있다. 비임상 완제의약품(DP·Drug Product) 생산을 위한 충전 설비도 있어 연구센터에서 임상 진입을 위한 모든 연구 활동이 가능하다는 설명이다.
셀트리온은 올해 상반기까지 연구원들이 연구센터에 입주할 수 있도록 할 계획이다. 인력을 집중해 새로운 치료제 모달리티(modality)와 약물 전달 기술로 연구 분야를 확장해 나간다는 방침이다. 이를 위해 연구센터를 설계할 때부터 항체-약물 중합체(ADC) 접합공정 실험실과 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 실험실 등 신약 플랫폼 기술을 개발하기 위한 R&D 공간을 마련했다. 이중항체와 항체신약, 마이크로바이옴, 합성신약 등 새로운 성장 동력을 발굴하는 데 유리한 환경을 만들기 위해서다.
회사는 연구센터 옆에 지어지고 있는 제3공장도 순조롭게 건설되고 있다고 했다. 제3공장은 6만L 규모의 의약품 생산 설비다. 올해 11월 건축물 사용 승인을 받는다는 목표다. 밸리데이션을 마친 후 내년 12월부터 상업 생산을 개시할 예정이다.
제3공장을 완공하면 셀트리온의 연간 의약품 생산 능력은 25만L로 확대된다. 셀트리온은 3공장에 8개의 7500L 규모의 배양기를 구축할 계획이다. 바이오의약품 생산에도 탄력적으로 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 측은 “연구센터를 중심으로 파이프라인을 확대하고 성장 동력을 마련하는 데 속력을 낼 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 했다.
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