산업 일반
JW중외제약, '2주 1회 투여' 비만 신약 임상 3상 IND 신청
- 12월 국내 300명 대상으로 진행
GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질
[이코노미스트 김두용 기자] JW중외제약이 ‘2주 1회’ 투여하는 비만 치료 신약후보물질에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다.
JW중외제약은 18일 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'(Bofanglutide)의 임상 3상 IND를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 임상시험은 국내 성인 비만·과체중 환자 300명을 대상으로 진행한다. 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스에서 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 당시 JW중외제약은 간앤리에 계약금 500만 달러(약 74억원)와 단계별 마일스톤 7610만 달러(약 1130억원)를 지급하는 총 8110만 달러(약 1200억원)의 계약을 맺은 바 있다.
보팡글루타이드는 췌장의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 높여, 식욕 억제와 체중 감소를 유도하는 기전을 갖고 있다.
JW중외제약은 보팡글루타이드를 2주에 1회만 투여하는 피하주사 제형으로 개발 중이다. 주 1회 투여하는 GLP-1 계열 제제와 비교하면 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 절반으로 줄일 수 있다.
JW중외제약은 비만 적응증 외에 추가 적응증에 대한 임상 3상도 순차적으로 추진할 계획이다. 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡증, 대사이상 관련 지방간염에 적응증에 대한 개발도 검토하고 있는 것으로 알려졌다.
JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로 명확히 입증해 나갈 계획이다. 임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.
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