'경쟁약물' 검색결과

오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 후보물질 美 희귀의약품 지정

오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발하고 있는 '세비도플레닙'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.세비도플레닙은 비장 타이로신 키나아제(SYK) 억제제다. 오스코텍은 자가면역질환인 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙의 임상 2상을 마쳤다.면역혈소판감소증은 혈소판의 수가 줄어 점막과 피부, 조직 내 출혈이 발생하는 질

2024-03-21

레고켐바이오, 얀센에 ADC 항암제 후보물질 LCB84 기술이전

레고켐바이오사이언스는 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 얀센(Janssen Biotech)에 항체-약물 중합체(ADC) 항암제 후보물질인 LCB84을 개발, 상용화하는 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약을 통해 레고켐바이오사이언스는 선급금 1억 달러(약 1300억원)와 단독개발 권리행사금 2억 달러(약 2600억원)를 받는다. LCB84를 개발, 허가, 상업화하면 발생하는 단계

2023-12-26

대웅제약, 글로벌 신약 ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 품목허가 신청

대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다. 대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 됐다. 신청 국가는 브라질(2021년 4분기) 및 필리핀

2022-05-23

한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 대한민국신약개발 대상 수상

한미약품은 첫 번째 바이오신약인 차세대 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 한국신약개발연구조합이 주관하는 ‘제23회 대한민국신약개발상’ 시상에서 신약개발 부문 대상으로 선정됐다고 21일 밝혔다. 한미약품이 대한민국신약개발상을 받은 건 이번이 네 번째다. 지난 2005년 고혈압치료제 아모디핀이 우수상, 2010년 아모잘탄이 우수상을 받은 데 이어

2022-02-21

[CEO UP l 조정우 SK바이오팜 대표] ‘어닝서프라이즈’에 연임 청신호

오는 3월 임기 만료를 앞둔 조정우 SK바이오팜 대표이사가 지난해 ‘어닝서프라이즈’를 알리며 연임 가능성을 밝게 했다. 특히 주력제품인 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 매출의 안정적인 성장세를 입증했다는 점에서 긍정적인 평가가 나온다. SK바이오팜은 지난해 연결 기준 4186억원의 매출과 953억원의 영업이익을 기록했다고 지난 8일 밝혔다. 2000억원대의 매출을 예

2022-02-10

SK바이오팜, 항암신약 美 임상 1상 돌입

SK바이오팜이 자체 개발 중인 암 치료제가 미국에서 임상 1상에 진입했다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암 혁신신약 'SKL27969'의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 환자 100여 명을 대상으로 미국 내 16개 기관에서 진행된다. SK바이오팜은 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량과 2상 투여용량을 확인한 후

2022-01-13

'유럽 승인' 셀트리온 코로나 치료제, 경쟁약물 대비 부작용 적어

유럽연합(EU)에서 허가받은 3종의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 중 셀트리온 렉키로나(성분명 레그단비맙)의 보고된 부작용의 종류가 가장 적은 것으로 나타났다. 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 렉키로나는 지난 12일 EU의 판매 승인을 얻어 EU에서 승인된 3개의 코로나19 치료제 중 하나로 이름을 올린 바 있다. 길리어드사이언스의 베클루리는 앞서

2021-11-14

유럽종양학회(ESMO)에 당당히 나선 K-바이오 기업들

항암제를 개발 중인 국내 제약·바이오기업들이 지난 16일(현지시간) 열린 '2021 유럽종양학회 연례 학술대회(이하 ESMO 2021)'에 대거 참여했다. 오는 21일까지 온라인으로 진행되는 ESMO 2021은 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 연구 분야에서 가장 권위 있는 학회로, 글로벌 제약‧바이오 기업들의 시선이 모인다. 이 자리에서 발표되는 혁신 신약에 대한 임상연구는 기술수

2021-09-17

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