#휴온스그룹의 휴온스바이오파마가 식품의약품안전처의 보툴리놈톡신(보톡스) 제제 품목허가 취소에 대해 법적 대응을 예고했다. 5일 휴온스바이오파마는 홈페이지에서 공개한 입장문을 통해 “식약처가 당사의 보툴리눔톡신 간접수출 행위에 대해 부과한 처분은 위법·부당하다”며 “이의신청 등 필요한 모든 법적 조치를 적극적으로 취할 예정”이라고 밝
식품의약품안전처가 국내 보툴리눔톡신 기업들의 관행적 판매방식에 대해 철퇴를 내린 가운데, 새로운 제품과 플레이어의 등장이 예고되어 주목을 모은다. 국내 보툴리눔톡신 시장 지형도가 크게 변할 수 있다는 게 업계의 시각이다. 식약처는 이달 초 국가출하승인을 받지 않고 제품을 판매했다는 이유로 휴젤과 파마리서치의 보툴리눔톡신 제품에 허가취소 결정을
지난 8월 인수합병(M&A) 계약이 체결된 국내 1위 보툴리눔톡신 기업 ‘휴젤’이 ‘국가출하승인’과 관련한 논란에 휩싸였다. 휴젤은 즉각 대응을 통해 당장의 영업 중단은 막았지만 업계에선 이번 사태가 완료되지 않은 M&A 계약 추진에 영향을 미칠 수 있다는 분석이 나온다. 식품의약품안전처는 지난 10일 휴젤과 또 다른 국내 보툴리눔 톡신 기업인 파마리서치바
국내 보톡스 1위 업체 휴젤이 국가출하승인 절차 없이 제품을 판매했다는 이유로 주력 제품군인 보툴리눔 제제의 품목허가 취소 위기에 처했다. 휴젤은 수출용 제품이기 때문에 문제가 없다는 입장을 내놓고 법적 대응도 불사하겠다는 방침이다. 10일 식품의약품안전처(식약처)는 휴젤과 파마리서치바이오 등 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제 6개 품
━ 모더나 백신 국내 도착… 공급은 6월 중순부터 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 5만5000회분 물량이 31일 국내에 도착한다. 정은경 질병관리청장은 지난 24일 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 “모더나 백신은 5만5000회분이 5월 31일 국내에 도착해 국가출하승인 절차를 거쳐서 6월 중순에 공급될 예정”이라고 밝혔다. 정부는 모더나와 백신 4000만
운영자금 목적으로 650억원 규모 3자배정 유상증자 공시 메디톡스가 지난 몇년새 적자 전환, 매출 급감 등 부진한 실적을 이어온 가운데 최근엔 유동성 위기까지 직면한 것으로 파악됐다.메디톡스는 지난 2월 대웅제약과의 미국 보톡스 소송전을 마무리하며 미국 엘러간(현 애브비), 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스와 3자 합의 계약을 체결했다. 이를 통해 메디톡스는 합의금
메디톡스가 지난 몇년새 적자 전환, 매출 급감 등 부진한 실적을 이어온 가운데 최근엔 유동성 위기까지 직면한 것으로 파악됐다. 메디톡스는 지난 2월 대웅제약과의 미국 보톡스 소송전을 마무리하며 미국 엘러간(현 애브비), 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스와 3자 합의 계약을 체결했다. 이를 통해 메디톡스는 합의금과 ‘나보타'의 연간 매출에 대한 로열티를 얻게
의사 출신 전문인력 수급 난제… 심사수수료 인상에 업계내 이견도 정부가 ‘바이오’를 국가의 차세대 먹거리로 정하고 나섰지만 식품의약품안전처(식약처)의 능력 부족으로 인한 잦은 사태가 ‘K-바이오’의 신뢰성에 흠집을 내고 있다. 지난해 발발한 인보사케이주(이하 인보사)사태에 이어 최근 터진 메디톡신 판매 중지 사태까지 바이오 기업과 투자자의 ‘식약처 패싱’
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