'국내 비임상' 검색결과

쉽지 않은 희귀의약품 개발…임상서 고려할 점은[스페셜리스트 뷰]

희귀질환은 숫자에 의해 규정되는 편이다. 미국의 경우 해당 질환에 걸린 환자의 수가 20만명 이하, 한국의 경우 2만명 이하면 희귀질환으로 규정된다. 희귀질환의 문제는 희소성 때문에 질환을 인지하거나 진단할 수 있는 방법이 부족해 치료에 시간이 오래 걸린다는 점이다. 또 치료 방법도 부족하고 모든 환자들이 공평하게 치료를 받기도 어려운 것이 현실이다. 전 세계적으

2024-06-08

지놈앤컴퍼니, 면역항암제 후보물질 국가 신약개발 정부과제 선정

지놈앤컴퍼니는 이 회사가 개발 중인 면역항암제 후보물질 GENA-119가 2023년도 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다. 선정 분야는 ‘선도물질’ 단계다.회사는 2025년 3월까지 24개월 동안 연구개발(R&D) 자금을 지원받는다. 초기 공정 연구와 선도물질 확보, 예비독성시험 완료 등에 이 비용을 쏟을 계획이다.GENA-119는 T세포에서 발현하는 APP 단백질의 면

2023-07-07

조기 진단부터 신약 개발까지…‘개르신’ 치매 시장 노리는 K-바이오

반려견의 기대 수명이 높아지면서 각종 질환에 노출되는 반려견의 수가 늘어나고 있다. 반려견이 오래 살 수 있다고 해서 노화도 느려지는 것은 아니기 때문이다. 나이 든 반려견이 앓을 수 있는 질환으로는 ‘인지 기능장애 증후군’(Canine cognitive dysfunction syndrome)이 대표적이다. 반려견의 뇌가 나이 들며 발생하는 퇴행성 질환으로, 사람의 ‘치매’와 증상이 비슷

2023-06-28

한국 임상시험 시장을 위한 제안…“아시아 국가와 연구기구 조직해야”

서울은 세계에서 임상시험이 가장 활발한 도시 중 하나다. 실감이 나지 않겠지만, 한국은 임상시험 신생 국가로 신약 임상시험이 가능해진 것이 20년 정도다.한국의 임상시험은 1995년부터 2002년을 준비 단계, 2003년부터 2011년까지를 성장 단계, 2012년부터 현재까지를 정체 단계로 볼 수 있다. 현대적 임상시험의 실질적 근간은 임상시험관리기준(GCP)에서 시작한다. 한국은 1987년 KGC

2023-06-03

몸집 키웠지만 수익성은 ‘뚝’…흔들리는 국내 CRO 시장

국내 임상시험 시장이 지속해서 성장하고 있지만, 국내 임상시험수탁기관(CRO)들은 수익성을 개선하지 못하고 있다. 해외 CRO가 시장의 절반 가까이를 차지하고 있는 데다, 인건비 등 비용 투입이 늘어나면서 덩치를 키우고도 이익을 많이 남기지 못하면서다.국가임상시험지원재단에 따르면 국내에서 사업을 추진하고 있는 CRO가 지난해 올린 매출의 합계는 9885억원으로, 전년 대

2023-06-03

이연제약, 테라베스트와 NK세포치료제 공동 개발 추진

이연제약은 테라베스트와 고형암을 치료할 수 있는 자연살해(NK)세포 치료제를 공동 개발하기 위해 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 개발 물질은 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포 치료제 후보물질인 ‘TB-100’다. 이연제약 관계자는 “비임상시험을 서둘러 마치고 내년을 목표로 국내 임상을 시작할 것”이라고 했다.이연제약은 이번 계약을 통해 세포치료제 생산

2023-04-11

비임상 CRO ‘노터스’…‘HLB바이오스텝’으로 사명 바꿔

국내 유효성 비임상 임상시험수탁기관(CRO)인 노터스가 사명을 바꾼다. 모회사인 HLB그룹을 따라 ‘HLB바이오스텝’으로 출발한다.노터스는 30일 인천 연수구 본사에서 주주총회를 열고 ‘HLB바이오스텝’으로 사명을 변경하는 안건을 의결했다. 지난해 HLB그룹의 품에 안긴 지 1년 만이다.새로운 사명에는 신약을 개발하는 기업이 연구개발의 시작부터 유효성 검사의

2023-03-30

에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 후보물질 국내 임상 1상 승인

에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 후보물질인 ‘ABL503’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. 미국에서 진행 중인 임상 1상을 국내로 확장한 것이다.에이비엘바이오는 현재 나스닥 상장사인 아이맵(I-Mab)과 미국의 6개 임상기관에서 ABL503의 임상 1상을 수행하고 있다. 확장 임상을 통해 단독 요법의 안전성 데이터를

2023-03-30

고바이오랩, 마이크로바이옴 치료제 후보물질 미국 특허 등록

고바이오랩은 마이크로바이옴 기반 면역질환 치료제 후보물질인 ‘KBL693’과 관련한 미국 특허를 등록했다고 14일 밝혔다.KBL693은 한국인 여성에게서 추출한 균주를 활용한 물질이다. 고바이오랩은 KBL693의 비임상 동물모델에서 알레르기와 염증성, 면역성 질환에 대한 효능을 확인했다. 현재 KBL693을 천식을 비롯한 알레르기 치료제로 개발 중이다. 최근 다국가 임상 1상을

2023-03-14

“질환마다 적합한 세포 달라”…2년 만에 증시 문 두드리는 에스바이오메딕스

“국내에서 개발 중인 세포치료제는 대부분 하나의 세포로 여러 질환을 표적한다. 이렇다 보니 의약품의 효력이 낮고, 기술 수출을 추진하기도 어렵다. 에스바이오메딕스는 특정 질환을 치료하는 데 적합한 세포를 생산, 기능을 강화하는 기술을 보유하고 있다.”에스바이오메딕스가 코스닥 상장에 도전한다. 2020년 상장 예비심사를 자진철회한지 2년 만이다. 회사는 지난

2023-03-08

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