'글로벌 임상3상' 검색결과

카나리아바이오, 난소암 치료제 임상 중단 권고에 ‘下’ 직행 [증시이슈]

#카나리아바이오가 개발 중인 신약 오레고보맙의 글로벌 임상3상 중단을 권고받았다는 소식에 장 개시후 하한가로 직행했다. 17일 오전 10시 01분 기준 코스닥 시장에서 카나리아바이오는 전일 대비 가격제한폭(30%·1510원)까지 하락한 3540원에 거래되고 있다.카나리아바이오는 신규 난소암 환자를 대상으로 오레고보맙의 글로벌 임상3상의 무용성 평가를 진행한 결과 임상 지

2024-01-17

SK바이오사이언스 독감 백신 ‘스카이셀플루’ 중남미 시장 진출 본격화

SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감 백신 ‘스카이셀플루4 가프리필드시린지’(스카이셀플루)가 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)로부터 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 중남미 시장 진출의 교두보를 마련한 것이다. SK바이오사이언스는 스카이셀플루의 칠레 품목 허가 획득을 시작으로 중남미권 시장 공략에 나설 계획이다. SK바이오사이

2023-02-02

LG화학, 국내 기업 최초 FDA 승인 신약 보유 기업 8000억원에 인수

LG화학이 국내 기업 최초로 FDA(미국식품의약국) 승인 신약을 보유한 미국 기업을 8000억원에 인수했다고 18일 밝혔다. LG화학이 인수한 기업은 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’를 보유한 ‘아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals, 이하 아베오)다. 아베오의 지분 100%를 5억6600만 달러에 인수했다. 아베오는 2002년 미국 매사추세츠주 보스턴에 설립된 제약기업으로 2010

2022-10-18

유한양행, 마이크로바이옴 R&D 기업 ‘에이투젠’ 인수한 이유

유한양행은 마이크로바이옴(microbiome) 치료제 연구개발(R&D) 기업 에이투젠에 100억원을 투자해 지분 59.9%를 확보해 최대주주 지위를 확보했다고 15일 밝혔다. 내년 초 별도의 유상증자를 통해 추가 지분을 확보할 계획이다. 유한양행은 에이투젠과 함께 마이크로바이옴 기반 치료제 개발과 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나선다. 에이투젠은 독자적인 플랫폼을 통

2022-09-15

바람만 스쳐도 아픈 통풍…LG화학·JW중외제약 치료제 개발 '박차'

통풍 치료제를 개발 중인 국내 제약사들이 신약 개발의 최종 관문에 도전하고 있다. LG화학과 JW중외제약은 기존 치료제의 단점을 보완했거나 부작용을 줄인 새로운 통풍 치료제의 임상3상을 눈앞에 두고 있다. 통풍은 한번 발병한 후 제대로 관리하지 않으면 재발률이 높은 대표적인 질환이다. 기존에는 40~50대 남성에게 가장 많이 나타났지만, 서구적인 식습관으로 20~30

2022-08-03

LG화학, 통풍 치료제 임상 3상 돌입 소식에 주가 강세

LG화학이 개발하고 있는 통풍 치료제 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 임상3상 시험계획을 미 FDA에 신청했다고 1일 밝혔다. LG화학이 자체적으로 글로벌 지역에서 신약 임상 3상에 나서는 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 미국을 포함해 여러 국가에서 고요산혈증을 동반한 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 임상3상을 진행한다. 위약 대조군 비교 시험을 계획하고

2022-08-01

SK바이오사이언스 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 글로벌 진출 시동

한국의 첫 번째 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원멀티주(영국·유럽 제품명 스카이코비원)’의 글로벌 인증이 본격적으로 시작됐다. SK바이오사이언스는 스카이코비원이 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA의 신속 승인을 얻기 위

2022-07-29

에스티팜, 국제 비영리 신약개발재단과 공정기술개발 협약 맺어

에스티팜은 스위스 소재 국제 비영리 소외질환신약개발재단(DNDi, Drugs for Neglected Disease Initiative)과 내장 리슈만편모충증(VL) 후보물질의 상업화 전 공정 최적화를 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 내장 리슈만편모충증은 모래파리에게 물려 감염되는 데, 급성 빈혈과 백혈병을 동반할 수 있어서 조기에 치료해야만 하는 감염 질환이다. 동아프리카 및 인도 등에서 매

2022-07-27

대웅제약, 먹는 약 대신 장기지속형 주사제로 탈모 치료제 시장 겨냥

국내 1000만 탈모인에게 희소식이 전해졌다. 대웅제약이 개발하고 있는 탈모 치료 신약 주사제 임상1상이 좋은 결과를 냈다는 소식이 나왔다. 대응제약은 지난 1년간 호주에서 40명을 대상으로 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘ILV3001’(성분명 피나스테리드)의 임상1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다. 장기지속형 주사제는 주사를 한번 맞으면 치

2022-07-26

사업성↓성공 가능성↓ 그럼에도 코로나19 치료제 도전 계속된다[기로에 선 K바이오①]

코로나19 변이 확산세가 가속화하고 있다. 7월 들어서면서 오미크론 변이인 BA.5로 인해 7월 18일 하루 전국에서 7만3500여 명의 확진자가 나왔다. 일주일 전보다 약 2배로 늘어났다. 7월 13일까지만 해도 정부는 정점 시기를 9월이나 10월, 규모는 최대 20만명으로 예상했다. 하지만 일주일 만에 정점 시기를 8월로, 규모는 28만명으로 전망할 정도다. 오미크론 변이의 확산세와

2022-07-25

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