'습성 황반변성' 검색결과

큐라클 "떼아, 망막질환 치료제 후보물질 반환 의사 통보"

큐라클은 프랑스의 안과 기업 떼아 오픈 이노베이션이 망막 혈관질환 치료제 후보물질인 CU06의 권리를 반환하겠다는 의사를 밝혔다고 21일 공시했다.CU06은 당뇨병성 또는 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제다.큐라클은 2021년 10월 떼아에 아시아 지역을 제외한 CU06의 판매 권리를 넘겼다. 당시 계약 규모는 선급금 600만 달러(약 70억원), 단계별 기술료(마

2024-05-21

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 후속 임상 결과 발표

삼성바이오에피스는 22일(현지시각)부터 25일까지 인도네시아 발리에서 열린 아시아태평양안과학회(APAO)에서 아일리아 바이오시밀러인 SB15(성분명 애플리버셉트)의 3상 임상시험의 후속 연구결과를 발표했다.이번 발표에는 회사가 SB15의 임상 3상을 진행하며 아시아 지역에서 모집한 환자의 데이터를 추가 분석한 연구결과가 담겼다. 삼성바이오에피스는 앞서 SB15의 임상 3상을

2024-02-26

셀트리온, 유럽서 아일리아 바이오시밀러 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 적응증은 습성 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등이다.셀트리온은 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과로 품목허가를 신청했다. 앞서 이 회사는 체코와 헝가리, 폴란드, 스페인 등 13개 국가에서 당뇨

2023-11-24

[단독] 이연제약, 충주공장 KGMP 인증 획득…의약품 CDMO 본격화

이연제약이 3000억원 규모의 자금을 투자한 의약품 위탁개발생산(CDMO) 공장을 중심으로 사업 영역을 확대해 간다. 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 이 공장에 대한 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 받으면서다. 이연제약은 공동 개발 등을 통해 신약 개발에도 힘을 쏟고 있다. 이연제약이 새로운 생산설비를 가동할 것인 만큼, 이 회사가 개발에 참여한 신약 파이

2023-09-05

이연제약, 황반변성 유전자 치료제 캐나다 임상 1·2a상 승인

이연제약은 캐나다 연방 보건부로부터 습성 노인성 황반변성 치료제 후보물질인 ‘NG101’의 임상 1·2a상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.NG101은 ‘아데노 부속 바이러스’(AAV) 벡터 기반 유전자 치료제 후보물질이다. 이연제약은 이 물질을 바이오 기업인 뉴라클 제네틱스와 공동 개발하고 있다.이연제약은 뉴라클 제네틱스와 2020년 체결한

2023-05-02

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 결과 공개

삼성바이오에피스는 이달 23일(현지시각)부터 27일까지 미국 루이지애나주에서 열린 미국시력안과학회(ARVO)의 연례학술대회에서 아일리아 바이오시밀러인 SB15의 임상 3상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다.연구 결과 SB15를 56주간 투여한 임상 참여자들의 최대 교정시력(BCVA)은 오리지널 의약품과 유사한 수준으로 개선됐다. 안전성과 면역원성 등도 비슷했다고 회사는 설명했다. 오

2023-04-25

셀트리온, ‘아일리아’ 바이오시밀러 임상 3상 중간결과 공개

셀트리온은 안과질환 치료제 후보물질인 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상의 24주 결과를 공개했다고 3일 밝혔다. 이 후보물질은 블록버스터 의약품인 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다. 이번 임상은 독일과 스페인 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 52주간 진행됐다. 셀트리온이 이번에 공개한 자료는 24주까지의 임상 결

2023-04-03

올릭스, 황반변성 치료제 후보물질 美 임상 1상 첫 투여

올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제 후보물질인 ‘OLX10212’의 미국 1상 임상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 27일 밝혔다.OLX10212은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 같은 해 12월부터 임상 참여자를 등록했고 최근까지 미국 내 여러 임상기관에서 투약을 준비했다. 임상 참여자에게 약물을 처음으로 투여한 것은 23일(현지시각)이다

2023-03-27

올릭스, 황반변성 치료제 미국 임상 1상 첫 환자 등록 완료

올릭스는 미국에서 진행 중인 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A’의 임상 1상 첫 환자 등록을 마쳤다고 28일 밝혔다. 올릭스는 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 미국 내 여러 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 임상 참여자에게 약물을 단회 또는 반복 투여하고 추

2022-12-28

종근당, 루센티스 바이오시밀러 국내 품목허가 승인

종근당은 식품의약품안전처(식약처)로부터 습성 황반변성 치료제 ‘루센비에스주’의 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 루센비에스는 황반변성과 황반부종 등에 쓰이는 치료제 루센티스(성분명 라니비주맙)의 바이오시밀러다. 루센티스는 지난해 연간 매출로 4조4000억원가량을 올린 블록버스터 의약품이다. 앞서 종근당은 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변

2022-10-20

많이 본 뉴스

1'설상가상' 문다혜 씨, 아버지가 타던 차로 음주운전…신호 위반 정황도

2서울시, ‘휴먼타운 2.0’ 사업 후보지 10곳 선정

3굿파트너 작가 '황재균·지연' 이혼에 등판, '누구'와 손 잡았나

4가기 힘든 싸이 ‘흠뻑쇼’…온라인 암표 최다 적발

5고려아연 ‘경영권 분쟁’ 3人…나란히 국감 불출석 통보

6벤츠코리아, 국내 최대 ‘SUV 오프로드 익스피리언스 센터’ 오픈

7운전 중 돌연 가로수 쾅...20대 중학교 동창 3명 사망

8현대차, 수소전기버스 ‘일렉시티 FCEV’ 누적 판대 1000대 돌파

9제주도 활보한 ‘베이징 비키니’…“한국에서 왜 이러는지”

실시간 뉴스

1'설상가상' 문다혜 씨, 아버지가 타던 차로 음주운전…신호 위반 정황도

2서울시, ‘휴먼타운 2.0’ 사업 후보지 10곳 선정

3굿파트너 작가 '황재균·지연' 이혼에 등판, '누구'와 손 잡았나

4가기 힘든 싸이 ‘흠뻑쇼’…온라인 암표 최다 적발

5고려아연 ‘경영권 분쟁’ 3人…나란히 국감 불출석 통보