'식품의약품안전처 의료기기' 검색결과

“미래 산업 찾아라”…바이오 진출하는 식품 공룡

식품 분야의 강자들이 바이오 시장에 속속 진입하고 있다. 인수합병(M&A)과 지분 투자 등 방법은 다양하다. 이들 기업이 바이오 시장에 관심을 쏟는 이유는 저출생과 고령화 등으로 인구 감소가 우려돼 기존의 사업을 고집해서는 기업 성장에 한계가 있어서다. 식품은 의약품과 밀접한 관계가 있는 만큼 이들 기업이 다른 분야의 기업들보다 바이오 시장에 뛰어들기 좋다는 분

2024-08-18

바디케어 브랜드 ‘아이홉(iHOPE)’ MD크림 출시

프리미엄 바디케어 브랜드 아이홉(iHOPE)이 식약처의 승인을 받은 MD(Medical Device) 크림을 오는 6월 출시한다고 밝혔다. 이번에 출시하는 MD크림은 경미한 화상이나 아토피피부염 등으로 손상된 피부를 보호하는 2등급 의료기기로 국내에서는 의료기기법에 따라 식품의약품안전처로부터 점착성 투명 창상피복재로 허가받았다. 더불어 피부의 수분 증발을 억제하여 피부장벽을 형성

2024-05-24

‘마약 김밥’ 추억 속으로 사라지나…표현 금지 법적 근거 생겨

‘마약 김밥’, ‘마약 떡볶이’처럼 식품에 마약 관련 표현을 사용하지 말 것을 권고할 수 있는 법적 근거가 마련됐다.식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 ‘식품 등의 표시·광고에 관한 법률’ 개정안을 포함한 11개 법률 개정안이 8일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 개정에 따라 식약처 또는 지자체는 영업자 등이 마약 관련 용어를 식품 등

2023-12-08

삼성전자, ‘수면 무호흡’ 관련 식약처 허가

삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 수면 무호흡 조기 발견 지원 기능이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 웨어러블 기반 수면 무호흡 조기 발견 지원 기능이 소프트웨어 의료기기 허가를 받은 만큼, 더 많은 사람이 관련 증상을 조기 발견할 것이란 기대감이 나온다. 정용기 삼성서울병원 교수는 “국내 폐쇄성수면무호흡증 환자는 대략

2023-10-05

법조인 빨아들이는 디지털 헬스케어…“규제 산업 영향”

법조계 출신 인재들이 디지털 헬스케어 분야에 뛰어들고 있다. 인공지능(AI)을 비롯한 첨단기술을 헬스케어 사업에 적용하려는 기업이 늘자, 이들 기업의 법률 자문을 맡다 시장의 성장성에 주목한 경우다. 디지털 헬스케어 분야는 최근에서야 규제가 만들어지고 있어, 기업에서도 법조계 출신 인재들을 반기는 분위기다.2일 관련 업계에 따르면 디지털 헬스케어 시장에서 법조

2023-10-02

“교통 흐름 읽듯 암 치료 효과 예측하죠”…삼성종기원 출신 CEO의 도전 [이코노 인터뷰]

국내에서 처음으로 인공지능(AI) 시스템을 완성한 삼성종합기술원(삼성종기원)은 ‘창업자의 사관학교’로 꼽힌다. 최근 AI와 빅데이터 등 첨단기술이 바이오 업계에 스며들면서, 바이오 벤처 창업자 중에서도 삼성종기원 출신을 찾아보기 쉽다. 뉴로다임도 삼성종기원 출신 7명이 설립한 AI 기술 기업이다. 이 회사의 고영남 대표는 김욱 최고기술책임자(CTO) 등과 2016년 뉴

2023-09-01

드래곤플라이, 디지털치료기기 복지부 연구개발사업 선정

드래곤플라이는 게임형 디지털치료기기 상용화에 집중하기 위해 보건복지부 주관 ‘2023년도 제2차 보건의료기술 연구개발사업’ 중 ‘의료기관 기반 디지털헬스케어 실증 및 도입’ 사업에 선정됐다고 22일 밝혔다.드래곤플라이는 올해부터 3년간 약 17억원 규모 정부 지원을 받고 게임형 디지털치료기기 ‘가디언즈DTx’(가칭) 임상 실증 및 상용화에 박차를

2023-08-22

뷰노 “심정지 예측 의료기기, 美 FDA 혁신의료기기 지정”

뷰노는 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 미국 식품의약국(FDA)의 혁신의료기기로 지정됐다고 8일 밝혔다.혁신의료기기 지정(BDD)은 FDA가 치료 효과가 뛰어나거나 환자에게 최선의 이익을 제공할 것으로 기대되는 의료기술이 시장에 잘 진입하도록 만든 제도다.혁신의료기기로 지정되면 FDA 승인 절차에서 우선순위를 확보하게 돼 승인 과정에서 FDA와 빠

2023-06-08

임상시험도 ‘비대면’으로…분산형 임상시험 가이드라인 발표 임박

비대면 임상시험의 토대가 될 지침이 곧 나온다. 식품의약품안전처(식약처)는 기업들이 국내에서도 분산형 임상시험(DCT)을 추진할 수 있도록 관련 가이드라인을 연내 공개할 예정이다. 신종 코로나바이러스 감염증이 유행하는 동안 국내에서도 비대면 임상시험이 활발하게 진행된 데 따른 조치다.12일 식약처에 따르면 임상시험규제혁신(ARICTT) 협의체는 분산형 임상시험을 국내

2023-05-12

뷰노, 국제학술지에 안과 질환 진단 인공지능 모델 연구 논문 게재

뷰노는 안저(Fundus) 영상에서 이상 소견을 발견하고 안과 질환을 진단하는 인공지능(AI) 모델에 대한 연구 결과를 국제학술지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재했다고 10일 밝혔다. 이 학술지는 과학 저널인 네이처(Nature)가 발행한다.뷰노는 AI 기술로 안과 질환 전문의와 유사한 수준의 판독 결과를 얻기 위해 임상 현장에서 전문의가 안과 질환을 진단하는 과정과 유사

2023-05-10

많이 본 뉴스

1에클스턴 전 F1 회장 내놓은 69대 경주차 매물 ‘8866억 원’ 추산

2세계 전기차 업계 한파 매섭다…잇단 공장 폐쇄·직원 감축

3'삼성동 집 경매' 정준하..."24% 지연손해금 상식적으로 말 안 돼"

4‘연구원 3명 사망’ 현대차 울산공장·남양연구소 11시간 압수수색

57조 대어 LG CNS, 상장 예심 통과…“내년 초 상장 목표”

6윤 대통령 “백종원 같은 민간 상권기획자 1000명 육성할 것”

7삼성전자, 반도체 위기론 커지더니…핫 하다는 ETF 시장서도 외면

8롯데 뒤흔든 ‘위기설 지라시’…작성·유포자 잡힐까

9박서진, 병역 면제 논란…우울·수면 장애에 가정사까지?

실시간 뉴스

1에클스턴 전 F1 회장 내놓은 69대 경주차 매물 ‘8866억 원’ 추산

2세계 전기차 업계 한파 매섭다…잇단 공장 폐쇄·직원 감축

3'삼성동 집 경매' 정준하..."24% 지연손해금 상식적으로 말 안 돼"

4‘연구원 3명 사망’ 현대차 울산공장·남양연구소 11시간 압수수색

57조 대어 LG CNS, 상장 예심 통과…“내년 초 상장 목표”