'첨단바이오의약품 개발' 검색결과

차바이오텍, 신주 발행 등 748억원 수혈…“재생의료·CDMO 투자”

차바이오텍이 이사회를 통해 신주 발행 등을 통해 748억원 규모의 자금 조달을 8일 결정했다. 재생의료 연구개발(R&D)·바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 투자를 위해서다.주당 1만7천354원에 신주 256만4232주(상환전환우선주)를 발행할 계획이다. 이를 통해 445억원을 조달한다. 제3자배정 대상자는 금융기관·기관투자자로 ▲신한투자증권(14만4059주) ▲이베스트투자증권(

2024-05-08

지아이이노베이션 계열사 지아이셀, ‘인체세포 관리업’ 허가 취득

지아이이노베이션의 계열사 지아이셀은 식품의약품안전처(식약처)로부터 ‘첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따른 ‘인체세포 등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가를 통해 세포치료제 개발과 임상시험에 사용하는 세포를 생산 및 공급할 수 있게 됐다는 설명이다. 지아이셀은 이번 허가를 얻기 위해 첨단바이오의약품 제조시

2022-12-27

종근당, 희귀·난치성 치료제 개발 위한 연구센터 ‘Gen2C’ 문 열어

종근당은 지난 26일 서울성모병원 옴니버스파크에서 유전자치료제 연구센터 “Gen2C’ 개소식을 열었다고 밝혔다. 미래성장동력인 첨단바이오 의약품 개발의 본격 시작을 알리는 행사였다. Gen2C는 ‘Gene to Cure’의 줄임말로 ‘치료를 위한 유전자’라는 의미다. 유전자를 이용한 혁신적 치료제 개발을 하겠다는 의지를 담았다. Gen2C를 중심으로 유전자치료제 분야의 전문

2022-09-27

대웅제약, CDMO 사업 본격적으로 시작한다

대웅제약이 위탁개발생산(CDMO·Contract Development & Manufacturing Organization) 사업을 위한 마지막 관문을 통과했다. 대웅제약이 식품의약품안전처로부터 지난 12일 첨단재생의료세포처리시설(세포처리시설) 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 세포처리시설 허가 취득으로 대웅제약은 CDMO 사업에 필요한 모든 조건을 갖추게 됐다. CDMO는 단순 위탁생산(CMO)을 넘어서 연구개발 단계부

2022-07-20

혈액암 치료제 초고가 신약 '킴리아' 국내 보험 급여 적용 결정된다

세계 최초의 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 의약품이자, 1호 첨단바이오의약품인 ‘킴리아’의 급여 등재가 유력해졌다. 17일 바이오업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난 13일 열린 '제1차 약제급여평가위원회'(이하 약평위)에서 한국노바티스의 킴리아에 대해 급여 적정성이 있다고 봤다. 이에 따라 약가협상 과정을 거쳐 국내 건보급여가 적용될 전망이다. 킴리아

2022-01-17

면역세포치료제 임상 순항하는 바이젠셀, 대규모 생산시설 착공

최근 코스닥 시장에 상장한 바이젠셀이 면역세포치료제 대량생산 시설을 착공했다. 바이젠셀 연구개발 파이프라인 임상이 원활히 진행되는 가운데, 이 시설을 통해 ‘세포‧유전자 치료제’ 상용화 대비에 나섰다는 게 회사 측의 설명이다. 바이젠셀은 가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터’에 신규 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 시설을 착공했다고 22

2021-10-22

차세대 K바이오…'세포유전자' 치료제 놓고 각축전 예고

차세대 K바이오 시장이 '세포·유전자 치료제‘를 주목하고 있다. 국내 주요 제약·바이오 업체가 신성장동력으로 이 치료제를 낙점했다. 세포·유전자 치료제는 기존 의약품의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 꼽힌다. 치료법이 없는 희귀·유전 질환이나 퇴행성·난치성 질환을 치료할 수 있다는 기대에 성장 잠재력이 높다. 2019년 기준 시장 규모는 40억 달러(약 4조6000억

2021-07-19

[전문가 좌담회 | 강다윗 한바이오 회장 - 최남우 인실리코젠 대표] “빅데이터로 생물정보 분석, 재생의료 발전 속도 높일 것”

플랫폼 주도권 두고 합종연횡·물밑경쟁 치열… “심사 객관성 확보할 수 있도록 제도 보완해야” 바이오 의약품 개발에 모처럼 활력이 돈다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’ 시행으로 그간 숨죽였던 관련 기업 및 연구소들이 기술 개발에 에너지를 쏟기 시작했다. 줄기세포·NK세포 연구는 이제 막 문을 연 수준으로, 향후 연구 및

2020-07-26

[희망과 우려 교차하는 첨생법] 난치병 치료 기회 확대 VS 국민의 안전 위협 우려

‘신속처리대상 지정’ 지적 많아… 강력한 보안책 강화 필요성 ‘희귀난치병 환자들의 희망이 될까, 아니면 부작용 우려가 더 커질까’최근 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’ 시행을 앞두고 의료·제약·바이오 업계와 시민단체에서 논란이 일고 있다. 첨생법은 줄기세포치료제나 유전자 치료에 심사와 관리 규제 등을 완화하는 법률이

2020-07-26

[‘첨생법’ 시행 한 달 앞으로] 의료 혁신일까, 찻잔 속 태풍일까

자가세포로 상처 치유, 면역력 상승 VS 분화제어기술 부족, ‘제2 인보사’ 우려 퇴행성관절염을 앓던 박영식씨는 손상된 관절 조직과 마모된 연골을 재생하기 위해 줄기세포 치료를 받았다. 처음에는 인공관절 수술을 고려했지만, 회복과 재활에 오랜 시간이 걸리고 신체에 부담이 커 최근 유행하기 시작한 줄기세포 치료를 선택했다. 자신의 지방에서 추출한 줄기세포를 배양

2020-07-26

많이 본 뉴스

1“디딤돌 아니라 걸림돌” 정책대출 규제에 피해는 ‘서민 몫’

2“좀 무섭네요” 신한은행 ‘AI 브랜치’ 방문한 고객이 내뱉은 말

3가계대출 절벽 현실화…1금융 비대면‧2금융도 조인다

4미래·NH證 6개사 ‘랩·신탁’ 중징계 쓰나미...업계 미칠 파장은?

5애플의 中 사랑?…팀 쿡, 올해만 세 번 방중

6 “네타냐후, 헤즈볼라와 휴전 ‘원칙적’ 승인”

7“무죄판결에도 무거운 책임감”…떨리는 목소리로 전한 이재용 최후진술은

8中 “엔비디아 중국에서 뿌리내리길”…美 반도체 규제 속 협력 강조

9충격의 중국 증시…‘5대 빅테크’ 시총 한 주 만에 57조원 증발

실시간 뉴스

1“디딤돌 아니라 걸림돌” 정책대출 규제에 피해는 ‘서민 몫’

2“좀 무섭네요” 신한은행 ‘AI 브랜치’ 방문한 고객이 내뱉은 말

3가계대출 절벽 현실화…1금융 비대면‧2금융도 조인다

4미래·NH證 6개사 ‘랩·신탁’ 중징계 쓰나미...업계 미칠 파장은?

5애플의 中 사랑?…팀 쿡, 올해만 세 번 방중