'첨생법' 검색결과

차바이오텍, 신주 발행 등 748억원 수혈…“재생의료·CDMO 투자”

차바이오텍, 신주 발행 등 748억원 수혈…“재생의료·CDMO 투자”

   차바이오텍이 이사회를 통해 신주 발행 등을 통해 748억원 규모의 자금 조달을 8일 결정했다. 재생의료 연구개발(R&D)·바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 투자를 위해서다.주당 1만7천354원에 신주 256만4232주(상환전환우선주)를 발행할 계획이다. 이를 통해 445억원을 조달한다. 제3자배정 대상자는 금융기관·기관투자자로 ▲신한투자증권(14만4059주) ▲이베스트투자증권(

2024-05-08
에스씨엠생명과학, 이식편대숙주질환 치료제 후보물질 임상 2상 환자 등록 완료

에스씨엠생명과학, 이식편대숙주질환 치료제 후보물질 임상 2상 환자 등록 완료

   에스씨엠생명과학은 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 줄기세포 치료제 후보물질인 ‘SCM-CGH’의 임상 2상에 참여할 환자를 모두 모집했다고 21일 밝혔다. 회사 측은 “84명의 임상 참여자를 확보했고 최근 마지막 환자를 대상으로 1차 투여도 마무리했다”며 “내년 3월까지 데이터를 수집한 후 결과 분석을 진행할 것”이라고 했다.이식편대숙주질환은 혈액암 환자

2023-03-21
지아이이노베이션 계열사 지아이셀, ‘인체세포 관리업’ 허가 취득

지아이이노베이션 계열사 지아이셀, ‘인체세포 관리업’ 허가 취득

   지아이이노베이션의 계열사 지아이셀은 식품의약품안전처(식약처)로부터 ‘첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따른 ‘인체세포 등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가를 통해 세포치료제 개발과 임상시험에 사용하는 세포를 생산 및 공급할 수 있게 됐다는 설명이다. 지아이셀은 이번 허가를 얻기 위해 첨단바이오의약품 제조시

2022-12-27
[전문가 좌담회 | 강다윗 한바이오 회장 - 최남우 인실리코젠 대표] “빅데이터로 생물정보 분석, 재생의료 발전 속도 높일 것”

[전문가 좌담회 | 강다윗 한바이오 회장 - 최남우 인실리코젠 대표] “빅데이터로 생물정보 분석, 재생의료 발전 속도 높일 것”

   플랫폼 주도권 두고 합종연횡·물밑경쟁 치열… “심사 객관성 확보할 수 있도록 제도 보완해야” 바이오 의약품 개발에 모처럼 활력이 돈다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’ 시행으로 그간 숨죽였던 관련 기업 및 연구소들이 기술 개발에 에너지를 쏟기 시작했다. 줄기세포·NK세포 연구는 이제 막 문을 연 수준으로, 향후 연구 및

2020-07-26
[희망과 우려 교차하는 첨생법] 난치병 치료 기회 확대 VS 국민의 안전 위협 우려

[희망과 우려 교차하는 첨생법] 난치병 치료 기회 확대 VS 국민의 안전 위협 우려

   ‘신속처리대상 지정’ 지적 많아… 강력한 보안책 강화 필요성 ‘희귀난치병 환자들의 희망이 될까, 아니면 부작용 우려가 더 커질까’최근 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’ 시행을 앞두고 의료·제약·바이오 업계와 시민단체에서 논란이 일고 있다. 첨생법은 줄기세포치료제나 유전자 치료에 심사와 관리 규제 등을 완화하는 법률이

2020-07-26
[‘첨생법’ 시행 한 달 앞으로] 의료 혁신일까, 찻잔 속 태풍일까

[‘첨생법’ 시행 한 달 앞으로] 의료 혁신일까, 찻잔 속 태풍일까

   자가세포로 상처 치유, 면역력 상승 VS 분화제어기술 부족, ‘제2 인보사’ 우려 퇴행성관절염을 앓던 박영식씨는 손상된 관절 조직과 마모된 연골을 재생하기 위해 줄기세포 치료를 받았다. 처음에는 인공관절 수술을 고려했지만, 회복과 재활에 오랜 시간이 걸리고 신체에 부담이 커 최근 유행하기 시작한 줄기세포 치료를 선택했다. 자신의 지방에서 추출한 줄기세포를 배양

2020-07-26
[위기의 K바이오] 악재 수두룩하지만 희망도 보인다

[위기의 K바이오] 악재 수두룩하지만 희망도 보인다

   ‘인보사 사태’와 잇단 임상 실패로 홍역… 정부 컨트롤타워 구성 눈앞, 벤처캐피털 투자 급증 한국의 바이오산업을 지칭하는 ‘K바이오’는 높은 성장 잠재력을 인정받으면서 수년간 시장을 달궜다. 분위기가 바뀐 것은 올 들어서다. 코오롱생명과학 ‘인보사’ 품목허가 취소, 신라젠 등의 임상 실패, 삼성바이오로직스의 분식회계 의혹 논란 장기화까지 악재가 겹겹이 쌓였

2019-08-17

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