'치료제 바이오의약품' 검색결과

큐로셀 "안발셀, 신속 처리 첨단바이오의약품 지정"

큐로셀은 키메릭. 항원 수용체(CAR) T세포 치료제인 '안발셀'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 기업이 생명 위협 질환이나 중대 질환 치료제 중 혁신성이 뛰어난 의약품을 빠르게 시장에 출시하도록 돕는 제도다. 우선 심사와 맞춤형 심사로 임상 시험 자료의 일부를 면제받아

2024-08-07

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 美 허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 희귀질환 치료제 후보물질 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 품목허가했다고 23일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)이 적응증이다.에피스클리는 미국의 알렉시온이 개발한 솔리리스 바이오시밀러다. 솔리리스는 희귀질환 치료제로, 약값이 비싸다. 미국에서 솔리리스를 투약하려면 연평균 60만

2024-07-23

팽창하는 바이오시밀러 시장…기회 노리는 K-바이오

국내 기업은 현재 해외 바이오시밀러 시장에서 두각을 드러내고 있지 못하다. 하지만 세계 시장에서 막대한 매출을 올리는 바이오의약품을 중심으로 바이오시밀러를 잇달아 내놓고 있다. 바이오시밀러 시장의 성장세에 주목해 일찍이 제품을 출시, 시장 지위를 다지기 위해서다. 바이오시밀러 시장도 이렇게 일찍이 시장에 뛰어든 기업이 시장 입지를 다지는 데 도움이 되는 방

2024-07-14

유럽서 잘 나가는 바이오시밀러…미국선 고전하는 이유

삼성바이오에피스와 셀트리온이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 품목허가를 받은 바이오시밀러 제품은 올해 6월을 기준으로 12개다. 미국 식품의약국(FDA)이 품목허가를 승인한 바이오시밀러 제품이 같은 기간 모두 56개라는 점을 고려하면 국내 제품이 차지하는 비중은 높다. 스위스와 독일, 아이슬란드의 기업보다 미국에서 품목허가를 받은 바이오시밀러 제품의 개수도 많

2024-07-14

'8월 코스닥 입성' 아이빔테크놀로지, 혁신 생체현미경 '글로벌 도약'

“혁신 생체현미경 플랫폼 시장의 글로벌 리더로 도약해 나가겠다.”생체현미경 개발 전문 생명공학 기업 아이빔테크놀로지가 10일 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 상장에 따른 향후 전략과 비전을 이같이 밝혔다.이날 간담회에서 는 “지속적으로 기술을 고도화하고 혁신 장비를 개발함으로써 의료·바이오 산업 발전을 선도하고 인류 복지 향상에 기여하

2024-07-10

“세계 1등 아니면 국산화 어렵다”…‘배지’ 새 길 여는 엑셀세라퓨틱스 [이코노 인터뷰]

세포유전자치료제(CGT)는 기업이 항체약물중합체(ADC) 못지않게 탐내는 분야다. 희귀질환을 중심으로 폭발적인 성장이 기대돼서다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 올해 초 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “(CGT의 하나인) 아데노부속바이러스(AAV)에 주목하고 있다”고 했다. SK팜테코도 프랑스의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 이포스케시를 인수해 CGT를 대규모로 생산

2024-06-30

쓰레기통에서 발견한 ‘꿈의 항암제’ 키트루다

올해 6월 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO)는 항암제의 최신 개발 동향을 살펴볼 수 있는 현장이다. 화이자와 모더나, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카 등 다국적 제약사는 이번 학술대회에서 자사의 혁신 신약의 연구 결과를 속속 공개했다. 이들 기업보다 더 큰 이목을 끈 기업이 미국 머크(MSD)다. 여러 기업과 병용 요법을 확대한 덕에, 사실상 대다수의

2024-06-29

SK팜테코 美 버지니아 공장, 노보 노디스크에 팔리나

SK그룹이 의약품 위탁개발생산(CDMO) 계열사인 SK팜테코의 미국 버지니아 공장을 매각한다. 이 공장을 사들일 기업은 비만 치료제 위고비로 유명한 덴마크 제약사 노보 노디스크로 알려졌다.25일 관련 업계에 따르면 SK팜테코는 미국 버지니아주 피터스버그에 있는 CDMO 공장을 노보 노디스크에 매각하기 위한 협상을 진행하고 있다. 이 공장은 SK그룹이 2018년 미국 기업 앰팩을 8000억

2024-06-25

셀트리온, 브라질서 램시마SC 공공의료시스템 등록 권고

셀트리온은 브라질 보건부의 기술위원회(CONITEC)가 자가면역질환 치료제 '램시마SC'를 연방정부의 공공의료시스템에 신규 품목으로 등록하는 안건을 승인 권고했다고 17일 밝혔다.셀트리온 관계자는 "이르면 올해 하반기 품목 등재가 완료될 것으로 예상된다"며 "중남미 지역 내 제약 시장의 규모가 가장 큰 브라질에서 램시마SC로 신규 시장을 빠르게 확장할 것"이라고 했다. 셀트

2024-05-17

차바이오텍, 신주 발행 등 748억원 수혈…“재생의료·CDMO 투자”

차바이오텍이 이사회를 통해 신주 발행 등을 통해 748억원 규모의 자금 조달을 8일 결정했다. 재생의료 연구개발(R&D)·바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 투자를 위해서다.주당 1만7천354원에 신주 256만4232주(상환전환우선주)를 발행할 계획이다. 이를 통해 445억원을 조달한다. 제3자배정 대상자는 금융기관·기관투자자로 ▲신한투자증권(14만4059주) ▲이베스트투자증권(

2024-05-08

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