GC셀은 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 키메릭 항원수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제 ‘AB-201’의 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다.
 
AB-201은 HER2 변이로 발생하는 유방암과 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 치료제다. 환자의 면역세포를 이용한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태로, 범용적으로 사용할 수 있다. GC셀은 지난 2020년 NK 원천 기술을 아티바에 이전했다. 아티바는 ‘CD16’의 발현율이 높은 NK 세포를 활용해 자체 개발한 CAR로 암세포 표면의 HER2에 대한 선택성을 높였다는 설명이다.
 
아티바는 지난해 미국 면역항암학회(SITC)에서 AB-201의 비임상 연구결과를 포스터로 발표했다. 회사 측은 “AB-201는 HER2 CAR 발현율과 NK 세포 활성화에 관여하는 ‘NKG2D’, ‘NKp30’ 등 수용체의 발현율이 모두 높았다”고 밝혔다. 난소암과 위암 등 동물모델에서는 완전관해(CR)를 확인했다. 유방암 모델에서는 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙) 대비 높은 생존 이득(survival benefit)을 나타냈다.
 
GC셀 관계자는 “CAR-T 치료제가 고형암 분야에서 뚜렷한 결과를 내지 못한 상황에서 기성품 형태 고형암 표적 CAR-NK 치료제가 미국 임상에 진입하게 됐다”며 “GC셀과 아티바가 올해 1월 MSD와 2조900억원 규모의 CAR-NK 플랫폼 기술 이전 계약을 체결한 만큼 AB-201의 임상 결과가 추가 성과에 주요한 이정표가 될 것”이라고 했다.

선모은 기자 suns@edaily.co.kr

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