셀트리온, 짐펜트라 美 류마티스 관절염 3상 IND 승인

류마티스 관절염 환자 대상 효과 분석
적응증 확대해 블록버스터 약물 도약

[이코노미스트 선모은 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 자가면역질환 치료제 짐펜트라를 류마티스 관절염 치료제로 쓰기 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 19일 밝혔다.

짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제로 피하주사(SC) 제형의 자가면역질환 치료제다. 미국에서는 염증성장질환 치료제로 쓰이고 있다.

셀트리온은 류마티스 관절염 환자 189명을 대상으로 임상을 진행해 짐펜트라의 적응증을 확대할 계획이다.

류마티스 관절염은 면역체계가 건강한 관절 조직을 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 자가면역질환이다.

전 세계 류마티스 관절염 치료제 시장은 424억3500만 달러(약 55조1655억원)다. 미국 시장 규모는 전체 시장의 72%에 해당하는 305억8600만 달러(약 39조7618억원)다.

셀트리온은 짐펜트라의 급여 등재도 속도를 내고 있다. 짐펜트라는 현재 익스프레스 스크립츠(ESI)를 포함해 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 등재 계약이 체결돼 있다.

ⓒ이코노미스트(https://economist.co.kr) '내일을 위한 경제뉴스 이코노미스트' 무단 전재 및 재배포 금지