[이코노미스트 이승훈 기자] 셀트리온이 차세대 다중항체 기반 면역항암제 ‘CT-P72/ABP-102’의 전임상 연구 결과를 공개하며 다양한 고형암으로 적응증 확대 가능성을 제시했다.

셀트리온은 지난 11일 서울에서 열린 '세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)'에서 '우수한 치료지수(Therapeutic Index)를 갖춘 HER2 T세포 인게이저(TCE) CT-P72/ABP-102'를 주제로 연구 성과를 발표했다고 12일 밝혔다.

발표에 따르면 CT-P72/ABP-102는 시험관 내 세포독성 평가에서 HER2 고발현 종양에 대해 강력한 항암 효과를 나타냈다. 반면 HER2 저발현 세포에 대한 살상력은 크게 낮아 암세포를 선택적으로 공격하는 특성을 보였다.

영장류를 대상으로 한 약동학(PK) 및 독성시험에서는 고용량인 80mg/kg까지 우수한 내약성을 확인했다. 셀트리온은 이를 통해 효능과 안전성을 동시에 확보할 수 있는 치료지수(TI)를 입증했다고 설명했다.

동물실험에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 기존 치료제에 내성이 발생한 위암 모델에서 기존 약물을 뛰어넘는 항암 효과를 보였으며, HER2 고발현 방광암·담도암·유방암 등에서도 우수한 치료 효과를 나타냈다. 이에 따라 다양한 HER2 고발현 고형암으로 적응증을 확대할 가능성이 제기된다.

유방암에서는 오가노이드를 활용한 미세생리학적 시스템(MPS) 연구를 통해 T세포 침투 증가 등 강력한 항암 효과도 확인됐다. MPS는 실제 환자 체내 환경을 유사하게 구현한 플랫폼으로, 동물실험과 별개로 임상 효과를 예측할 수 있는 차세대 평가 기술로 주목받고 있다.

CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오기업 에이비프로홀딩스(ABPRO Holdings)와 공동 개발 중인 이중특이항체 기반 면역항암제다. HER2를 발현하는 암세포와 T세포를 연결해 면역세포가 암세포를 직접 공격하도록 유도하는 T세포 인게이저(TCE) 플랫폼이 적용됐다.

해당 후보물질은 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득했으며 현재 환자 선별 작업을 진행 중이다. 셀트리온은 연내 FDA 패스트트랙(Fast Track) 지정도 신청할 계획이다.

셀트리온은 CT-P72/ABP-102를 기존 HER2 표적 항암제인 엔허투(Enhertu)의 내성 및 안전성 한계를 극복하는 '베스트 인 클래스'(Best in Class) 신약으로 개발한다는 방침이다.

이와 함께 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 신약 후보물질인 ▲CT-P70 ▲CT-P71 ▲CT-P73의 임상 1상도 본격 진행하며 항암 신약 파이프라인 확대에 속도를 내고 있다.

셀트리온 관계자는 "CT-P72/ABP-102는 전임상 단계에서 HER2 고발현 암종에 대한 높은 항암 효능과 우수한 내약성을 확인했다"며 "다양한 고형암에서 치료 가능성을 확인한 만큼 임상 개발을 성공적으로 진행해 기존 치료제를 뛰어넘는 베스트 인 클래스 신약으로 개발할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

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