'글로벌 다국가' 검색결과

김열홍 유한양행 사장 "'제2의 렉라자'로 세계 50위 기업 도약" [JPM 2024]

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄사장은 신약 개발 역량을 발판 삼아 유한양행이 연매출 4조원 규모의 세계 50위 기업으로 도약할 것이라는 포부를 밝혔다. 이를 위해 3년 내 혁신신약을 글로벌 시장에 2건 이상 출시한다는 목표다.김 사장은 9일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 중남미 트랙에서 “유한양행은 앞서 '제2의

2024-01-10

[단독] 대웅제약이 투자한 ‘온코크로스’, 2년 만에 IPO 재도전

인공지능(AI) 신약 개발 기업인 온코크로스가 기업공개(IPO)를 다시 추진한다. 올해 하반기 기술성 평가를 통과하는 대로 코스닥 시장 상장예비심사를 신청한다는 계획이다.19일 관련 업계에 따르면 온코크로스는 지난 15일 기술특례상장을 추진하기 위한 기술성 평가 심사에 돌입했다. 기술성 평가는 기술특례상장 제도를 통해 코스닥 시장에 입성하려는 기업이 반드시 거쳐야 하

2023-06-19

한국 임상시험 시장을 위한 제안…“아시아 국가와 연구기구 조직해야”

서울은 세계에서 임상시험이 가장 활발한 도시 중 하나다. 실감이 나지 않겠지만, 한국은 임상시험 신생 국가로 신약 임상시험이 가능해진 것이 20년 정도다.한국의 임상시험은 1995년부터 2002년을 준비 단계, 2003년부터 2011년까지를 성장 단계, 2012년부터 현재까지를 정체 단계로 볼 수 있다. 현대적 임상시험의 실질적 근간은 임상시험관리기준(GCP)에서 시작한다. 한국은 1987년 KGC

2023-06-03

해외선 활발한 M&A…국내 CRO 시장 돌파구 될까

인수합병(M&A)은 임상시험수탁기관(CRO)이 사업 외연을 확장하는 방법이다. 북미와 유럽 등 제약 산업이 성장한 지역에서는 이미 기업 간 M&A가 활발하게 진행되고 있다. 국내 기업도 변화하는 임상시험 시장에 대응하기 위해 M&A를 검토하는 기업이 늘어나고 있다. 그러나 M&A에 회의적이고 규모가 작은 기업도 많고, 임상 경험이 풍부한 곳도 적다는 어려움이 있다. M&

2023-06-03

몸집 키웠지만 수익성은 ‘뚝’…흔들리는 국내 CRO 시장

국내 임상시험 시장이 지속해서 성장하고 있지만, 국내 임상시험수탁기관(CRO)들은 수익성을 개선하지 못하고 있다. 해외 CRO가 시장의 절반 가까이를 차지하고 있는 데다, 인건비 등 비용 투입이 늘어나면서 덩치를 키우고도 이익을 많이 남기지 못하면서다.국가임상시험지원재단에 따르면 국내에서 사업을 추진하고 있는 CRO가 지난해 올린 매출의 합계는 9885억원으로, 전년 대

2023-06-03

HLB, 美 FDA에 리보세라닙 신약 허가 신청…“승인 자신”

HLB는 간암 치료제로 개발한 표적항암제 후보물질 ‘리보세라닙’을 허가받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 17일 밝혔다. 이 회사가 2011년 리보세라닙의 다국가 임상을 시작한 지 12년 만이다.이번 허가 신청은 리보세라닙의 임상 3상 결과를 바탕으로 진행됐다. 회사는 앞서 13개 국가 543명의 환자를 대상으로 임상시험을 수행했다. 임상 결

2023-05-17

셀트리온, 美 FDA에 오크레부스 바이오시밀러 후보물질 임상 3상 신청

셀트리온은 다발성 경화증 치료제인 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러 후보물질인 ‘CT-P53’의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다.이번 임상은 재발 완화형 다발성 경화증 환자 512명을 대상으로 진행된다. CT-P53과 오리지널 의약품의 유효성과 약동학, 안전성을 비교하기 위해서다.오크레부스는 글로벌 제약사인 로슈가

2023-05-16

에이비엘바이오, 1분기 영업익 231억원…흑자 전환

에이비엘바이오가 기술이전과 신약 개발 등 주력 사업을 중심으로 흑자를 이어간다. 이 회사는 올해 1분기 연결기준 매출이 404억원으로 전년 동기 대비 1302.6% 증가했다고 15일 밝혔다. 영업이익은 231억원 당기순이익은 243억원으로 지난해 같은 기간과 비교해 흑자 전환했다.에이비엘바이오 관계자는 “글로벌 제약사인 사노피에 기술이전한 파이프라인이 최근 첫 환자 투여

2023-05-15

셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 다국가 임상 3상 IND 신청

셀트리온은 다발성경화증 치료제인 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상을 진행하기 위해 유럽의약품청(EMA)에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 2일 밝혔다.오크레부스는 글로벌 제약사인 로슈가 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 한해 9조원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 재발형 다발성경화증과 원발성 진행형 다발성경화

2023-05-02

샤페론, 美 자회사 ‘허드슨 테라퓨틱스’ 설립…“글로벌 임상 추진”

샤페론은 미국에 자회사 허드슨 테라퓨틱스를 설립한다고 24일 밝혔다.샤페론은 초기 자본금 230만 달러(약 30억원)를 출자해 허드슨 테라퓨틱스의 지분 100%를 보유하게 된다. 허드슨 테라퓨틱스는 샤페론이 보유한 주요 파이프라인의 다국가 임상과 기술 수출 등을 맡을 예정이다.사무소는 글로벌 빅파마가 몰려 있는 미국 보스턴과 워싱턴DC, 노스캐롤라이나 등에 설치된다. 노

2023-04-24

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