'대조군 시험계획' 검색결과

브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 美 임상 1·2상 승인

브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 4세대 ‘상피세포 성장인자 수용체’(EGFR) 변이 비소세포폐암 표적치료제 후보물질인 ‘BBT-207’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다.이번 임상은 미국과 한국의 15개 기관에서 비소세포폐암 환자 최대 92명을 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 항종양 효능을 확인하기 위해 진행된다.

2023-04-24

브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 전임상 결과 공개

브릿지바이오테라퓨틱스는 이달 미국 플로리다주에서 열린 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회에서 18일(현지시각) 4세대 비소세포폐암 표적치료제로 개발 중인 ‘BBT-207’의 연구 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 이번에 공개한 연구 결과는 BBT-207의 항종양 효력과 뇌전이 억제 효과, 뇌전이 동물 모델에서의 생존율 개선 데이터와 관련한 전임상 결과다. 브릿지바이오

2023-04-19

LG화학, 통풍 신약 임상 3상 美 FDA에 두 번째 시험계획 신청

LG화학이 미국 식품의약품(FDA)에 통풍 신약 '티굴릭소스타트'의 두 번째 임상 3상 시험계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 회사는 지난 8월 FDA에 티굴릭소스타트의 가짜약(위약) 대조군 시험계획을 먼저 신청한 바 있다. 이번 임상은 통풍 1차 선택 치료제 성분인 '알로푸리놀'을 대조군으로 하는 시험이다. LG화학은 미국과 유럽 지역 등에서 고요산혈증을 동반한 성인 통풍 환

2022-09-01

LG화학, 통풍 치료제 임상 3상 돌입 소식에 주가 강세

LG화학이 개발하고 있는 통풍 치료제 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 임상3상 시험계획을 미 FDA에 신청했다고 1일 밝혔다. LG화학이 자체적으로 글로벌 지역에서 신약 임상 3상에 나서는 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 미국을 포함해 여러 국가에서 고요산혈증을 동반한 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 임상3상을 진행한다. 위약 대조군 비교 시험을 계획하고

2022-08-01

[증시이슈] '호실적' SK바사 9%대 상승 "하반기 더 좋을 것"

지난 2분기 호실적을 기록한 백신 전문 회사 SK바이오사이언스 주가가 급등세다. 하반기 실적 모멘텀이 더 거세질 것이란 증권가의 전망이 영향을 끼친 것으로 풀이된다. 2일 오전 10시 42분 기준 SK바이오사이언스 주가는 전 거래일 대비 9.68%(1만6500원) 오른 18만7000원에 거래 중이다. SK바이오사이언스의 주가 상승은 지난 2분기 실적의 영향인 것으로 여겨진다. SK바이오사이

2021-08-02

한발 늦은 K백신 개발 속도 빨라져…성공으로 이어질지 미지수

국내 기업이 신종 코로나바이러스(코로나19) 백신 개발에 속도를 내고 있다. 임상 3상 돌입을 목전에 둔 기업까지 나왔다. 치료제 개발 상황과 견줘보면 너무 더딘 게 아니냐는 지적을 받던 지난해와 비교하면 딴판이다. K백신에 가장 가깝게 다가선 기업은 SK바이오사이언스다. 이 회사가 개발 중인 코로나19 백신이 곧 임상 3상에 진입할 예정이다. 안재용 SK바이오사이언

2021-07-29

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