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부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 美 2상 중단

부광약품은 미국에서 진행하고 있는 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질인 JM-010의 임상 2상을 중단하기로 했다. 이 회사는 자회사 콘테라파마를 통해 같은 물질의 유럽 임상 2상을 진행했지만, 최근 통계적 유의성을 충족하지 못해 실패했다. 유럽 임상 2상 결과를 활용해 미국 임상 2상 기간을 단축할 구상이었던 터라, 미국에서 진행하는 임상 2상도 중단하기로 했다.23일 바

2024-05-23

부광약품 "콘테라파마, 파킨슨병 치료제 유럽 2상 실패"

부광약품은 자회사인 콘테라파마가 유럽 지역에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질인 JM-010의 임상 2상에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 21일 밝혔다.이번 임상은 파킨슨병으로 인해 이상운동증상을 겪는 환자 81명을 대상으로 진행됐다. 환자는 프랑스와 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아 등에서 모집했다. 임상은 환자를 나눠 다른 용량의 JM-010을 12주 동

2024-05-21

에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 후보물질 美 1상 변경 승인

에이비엘바이오는 파킨슨병 치료제 후보물질인 ABL301에 대한 1상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.이번 승인을 통해 에이비엘바이오는 ABL301의 고용량에 대한 단일용량 증량 시험과 다중용량 증량 시험을 진행할 수 있게 됐다. 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류 조치가 해소되면서다. 단일용량 증량 시험에는 56명, 다중용

2024-01-18

케어클, 고주파 마사지기 케어클 CLB 출시…스탬핑 방식 적용

케어클은 지난 4일 가정용 홈케어 고주파 마사지기 케어클 CLB(careCL CLB)를 출시했다고 14일 밝혔다.이 제품은 피부과에서 고주파 시술을 진행할 때 사용하는 스탬핑 방식이 적용돼 있다. 회사는 이 제품이 식품의약품안전처(식약처)의 인체적용시험을 통과해 효과와 안정성도 검증했다고 했다.케어클 CLB를 콜라겐 젤과 사용했더니, 탄력과 리프팅, 피부치밀도 등이 개선됐다. 접촉

2023-12-14

HK이노엔, 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 허가

HK이노엔은 식품의약품안전처(식약처)로부터 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’과 ‘오마프플러스원페리주’를 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초나 중심 정맥에 투여하는 제품이다.종합영양수액제는 수술이나 질환 등으로 식사를 할 수 없는 환자에게 정맥 주사로 영양을 공급할 때 쓴다. 필수

2023-09-11

에스씨엠생명과학, 아토피 줄기세포치료제 임상 2상 완료

#에스씨엠생명과학이 중등증 이상 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 31일 공시했다. 이번 임상 2상은 습진 범위 및 중증도 지수가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명을 시험대상자로 모집해 진행됐다. 2주 간격으로 3회간 투여하고 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 임상 결과 1차 유효성

2023-05-31

에스씨엠생명과학, 이식편대숙주질환 치료제 후보물질 임상 2상 환자 등록 완료

에스씨엠생명과학은 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 줄기세포 치료제 후보물질인 ‘SCM-CGH’의 임상 2상에 참여할 환자를 모두 모집했다고 21일 밝혔다. 회사 측은 “84명의 임상 참여자를 확보했고 최근 마지막 환자를 대상으로 1차 투여도 마무리했다”며 “내년 3월까지 데이터를 수집한 후 결과 분석을 진행할 것”이라고 했다.이식편대숙주질환은 혈액암 환자

2023-03-21

JW중외제약, 국제학술지에 혈우병 치료제 임상 3상 결과 게재

JW중외제약은 경증 및 중등도 환자를 대상으로 효과와 안전성을 입증한 A형 혈우병 치료제인 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 임상 3상 결과를 국제학술지인 ‘란셋 헤마톨로지 2023’(THE LANCET Hematology 2023) 온라인판에 게재했다고 6일 밝혔다.이번 임상에는 클라우드 네그리어 프랑스 클로드베르나르 리옹1대학 교수와 18명의 교수진이 참여했다. 유럽과 북미, 남아

2023-03-06

SK바이오사이언스 “대상포진 백신, 지난해 국내 시장 점유율 1위”

SK바이오사이언스는 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 지난해 국내 시장에서 가장 높은 점유율을 달성했다고 28일 밝혔다.회사 측은 “해외 기업의 재조합 백신이 국내 들어오면서 대상포진 백신 시장도 점유율 변동이 있을 것이라는 예측이 있었다”면서 “스카이조스터는 안전성과 합리적인 가격으로 시장 점유율 ‘1위’ 자리를 지켰다”고 설명했

2023-02-28

에이비온, 비소세포폐암 치료제 글로벌 임상 2상 환자 첫 투여

에이비온은 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘ABN401’의 글로벌 임상 2상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 18일 밝혔다.이번 임상은 코호트1을 대상으로 미국과 한국에서 진행된다. 코호트1은 간세포 성장인자 수용체(c-MET) 변이 환자 중 exon14 유전자 결실군에 대한 단독요법이다. 폐암 분야에서 권위 있는 기관인 미국의 MD앤더슨암센터도 임상 병원으로 참여한다.코호트1에서는

2023-01-18

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