바이젠셀, 통풍치료제 이상반응 진단키트 품목허가 획득

알로푸리놀 이상반응 유발 유전자 식별
"국내 대다수 병원에서 활용할 수 있어"

[이코노미스트 선모은 기자] 바이젠셀은 통풍 환자가 특정 치료제를 사용했을 때 발생하는 이상반응을 검사할 수 있는 유전자 검사 진단기기를 식품의약품안전처(식약처)가 품목허가했다고 11일 밝혔다.

통풍 환자의 요산 수치를 낮추기 위해 알로푸리놀 성분의 의약품이 주로 처방되는데, 이 성분은 중증 피부 약물 이상반응(SCAR)을 일으킬 수 있다. 알로푸리놀은 의약품 부작용 피해 구제 원인 1위 성분이기도 하다.

이번 허가 제품인 '바이젠 HLA-B5801 RT 키트'는 SCAR을 유발할 수 있는 HLA-B5801 유전자를 식별한다. 표적의 특정 디옥시리보핵산(DNA) 서열에 형광물질을 붙이는 방식으 검사 방법과 동결 건조 방식을 선택해 정확도와 편리성이 높다고 회사 측은 설명했다.

국내 통풍 환자는 2014년 30만8728명에서 2023년 53만5100명으로 10년간 73% 증가했다. 알로푸리놀을 투여해야 하는 환자들은 HLA-B5801 유전자 검사에 대해 급여를 받을 수 있다. 바이젠셀은 사전 검사가 늘어나면 기업의 매출 성장에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

해당 진단기기는 국내 병원이나 기관에서 HLA-B5801 유전자를 사용하는 장비 대다수에서 검사할 수 있다. 최희백 바이젠셀 사업본부 상무는 "통풍 환자가 진단기기를 통해 HLA-B5801 유전자 사전 진단과 함께 안전한 치료 방법을 선택할 기회를 확보하길 바란다"고 했다.

ⓒ이코노미스트(https://economist.co.kr) '내일을 위한 경제뉴스 이코노미스트' 무단 전재 및 재배포 금지