'임상시험 결과보고' 검색결과

박태교 인투셀 대표 “1년 내 기술이전 3건 자신” [이코노 인터뷰]

신약을 향한 사람의 열망은 강하다. 나이가 들며 여러 질환에 노출될 가능성이 커지고, 환경 변화와 기술 개발로 새로운 질환이 속속 발견돼서다. 다국적 제약사의 관심을 받는 항체 약물 중합체 ADC도 마찬가지다. ADC는 특히 유방암과 위암 등 암 환자에게 새로운 치료의 문을 열 열쇠로 꼽힌다.하지만 ADC 형태의 치료제가 개발된 항암제는 소수다. 세계 여러 기업이 ADC를 개발하

2024-09-30

‘통계적 유의성’ 놓친 오스코텍…“美 희귀의약품 신청 예정대로” [임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘오스코텍’입니다. 혈액 1마이크로리터(μL)에는 15만개에서 40만개의 혈소판이 있습니다. 혈소판은 우리 몸을 돌며 혈액을 응고시킵니다. 그러나 면역 기능이 과도하게 활성화돼 혈소판을 공격하는 항체가 만들어지면 혈소판은 파괴됩니다.혈소판의 수가 줄어들면 혈액이 잘 응고되지 않습니다.

2023-02-26

‘테르가제’ 임상 마친 알테오젠…통증 완화제 시장 에이스 될까 [임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘알테오젠’입니다. 알테오젠이 곧 식품의약품안전처(식약처)에 ‘테르가제’의 품목허가를 신청합니다. 지난해 12월 테르가제의 피보탈 임상에 대한 임상결과보고서(Clinical Study Report·CSR)를 받았는데 안전성과 내약성을 확인했다는 결과를 받았습니다. 피보탈 임상은 규제기관에 약물

2023-02-04

이연제약 “퇴행성 신경질환 치료제 내년 1월 임상 1상 마칠 것”

이연제약이 뉴라클사이언스와 개발 중인 퇴행성 신경질환 항체치료제 ‘NS101’의 임상 1상 환자 투여를 마쳤다고 24일 밝혔다. NS101은 퇴행성 신경질환 항체치료제이자 알츠하이머병 치료제다. 시냅스 연접의 구조적인 활성화를 촉진해 중추신경을 재생하는 새로운 기전을 가지고 있다는 설명이다. 국내에서 개발한 치매 항체 신약 중에서는 처음으로 캐나다에서 임상 시

2022-10-24

제약·바이오 기업공시 새 가이드라인 시행…공시 투명성 강화

국내 제약‧바이오기업의 공시 관련 고민이 커지고 있다. 7일부터 시행된 코스닥 시장 바이오 포괄공시 가이드라인에 따라 공시 의무가 더 세밀해졌다. 여기에 2016년 발생한 한미약품의 지연공시에 대해 대법원이 엄격한 판결을 내리며 ‘적시 공시’에 대한 부담감이 더해졌기 때문이다. 제약‧바이오기업들은 새로운 공시 가이드라인이 공시 투명성 강화로 투

2022-02-07

모더나 백신 국내 첫 도입... 첫 술에 배부를까

미국 제약사 모더나가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 6월 1일 처음으로 국내에 들어온다. 5월 31일 도착 예정이었지만 현지 사정으로 하루 늦춰졌다. 모더나 백신의 국내 반입을 계기로 삼성바이오로직스와 모더나 백신 위탁 생산(CMO)을 통한 국내 수급 원활화와 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이전 등의 과제를 풀어나가야 한다는 목소리가 나오고 있다.

2021-05-31

한미정상회담 D-1, 이슈로 꼽히는 삼바·SK바사 백신 CMO 향방은?

코로나19 백신이 한미정상회담의 주요 의제 중 하나로 꼽히는 가운데, 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스의 백신 위탁생산(CMO) 향방에 대한 구체적인 계약 논의가 이루어질지 관심이 쏠린다. 문 대통령은 5월 22일 새벽(미국 현지시간 21일 오후) 백악관에서 바이든 대통령과 정상회담을 갖는다. 이번 회담에서는 '백신 스와프'를 통한 백신 수급 문제 해결, 기술 이전

2021-05-21

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