'임상 프로토콜' 검색결과

쉽지 않은 희귀의약품 개발…임상서 고려할 점은[스페셜리스트 뷰]

희귀질환은 숫자에 의해 규정되는 편이다. 미국의 경우 해당 질환에 걸린 환자의 수가 20만명 이하, 한국의 경우 2만명 이하면 희귀질환으로 규정된다. 희귀질환의 문제는 희소성 때문에 질환을 인지하거나 진단할 수 있는 방법이 부족해 치료에 시간이 오래 걸린다는 점이다. 또 치료 방법도 부족하고 모든 환자들이 공평하게 치료를 받기도 어려운 것이 현실이다. 전 세계적으

2024-06-08

제이비케이랩 신약후보물질, 난소암 전이 단백질 억제 효과 확인

㈜제이비케이랩은 분당서울대병원 부인암센터 연구팀 논문에서 자사가 개발 중인 신약후보물질 ‘OPT-0139’가 난소암 치료에 효과적일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다고 밝혔다. 이 연구 결과는 종양학 연구를 주제로 하는 국제 오픈 액세스 저널 ‘Cancers’에 게재됐다.‘OPT-0139’는 암세포의 증식과 생존에 중요한 역할을 하는 브로모도메인 함유 단백질(BRD4)

2024-05-29

삼성메디슨, 브라코이미징과 맞손…신규 진단 영역 개척

삼성메디슨은 초음파 진단기기와 조영제를 활용할 신규 진단 영역을 개척하기 위해 브라코이미징과 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.두 기업은 이번 협약을 통해 초음파 진단기기와 조영제 품질을 강화하기 위한 공동연구를 진행하기 위해 논의할 계획이다. 초고해상도 진단 영상을 제공하기 위한 프로토콜도 개발한다. 조영제와 약물 운반체 기술을 의약품과 결합한 신

2024-03-04

프레스티지바이오파마, 헝가리서 휴미라 바이오시밀러 임상 1상 승인

프레스티지바이오파마는 휴미라의 바이오시밀러로 개발 중인 후보물질 ‘PBP1502’의 헝가리 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 회사 측은 “임상 1상의 중간 데이터가 나오면 임상 3상과 동시 진행하는 ‘오버랩’ 전략을 추진할 것”이라고 했다.이번 임상은 3개의 임상기관에서 모집한 임상 참여자 324명을 대상으로 진행된다. 임상 참여자들

2023-02-15

에이비온, 비소세포폐암 치료제 글로벌 임상 2상 환자 첫 투여

에이비온은 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘ABN401’의 글로벌 임상 2상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 18일 밝혔다.이번 임상은 코호트1을 대상으로 미국과 한국에서 진행된다. 코호트1은 간세포 성장인자 수용체(c-MET) 변이 환자 중 exon14 유전자 결실군에 대한 단독요법이다. 폐암 분야에서 권위 있는 기관인 미국의 MD앤더슨암센터도 임상 병원으로 참여한다.코호트1에서는

2023-01-18

파멥신, MSD와 ‘항 VISTA·키트루다’ 면역항암제 공동 임상

파멥신은 글로벌 제약사 미국 머크(MSD)와 면역항암제 공동 임상에 나선다고 12일 밝혔다. VISTA 항체 ‘PMC-309’의 임상 1상에 필요한 PD-1 면역항암제를 확보하기 위해서다. 파멥신은 진행성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309의 안전성과 효능을 평가하기 위해 호주에서 임상 1상을 진행할 계획이다. 임상 프로토콜에는 PMC-309와 PD-1 항체의 병용요법이 포함돼 있다. MSD는 파멥신

2022-12-12

“디지털 치료제 기업, 글로벌 가려면 비대면 임상 해야”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 유행한 지난 3년 동안 국내외 의료 환경은 빠르게 변했다. 특히 ‘비대면 임상’은 의료 및 제약 업계에서 가장 눈에 띄는 변화다. 비대면 임상으로는 분산형 임상시험(DCT)이 대표적이다. 분산형 임상시험은 임상 참여자와 연결된 웨어러블 기기나 모바일 기기를 통해 연구자가 어디서든 임상 데이터를 수집할 수 있는 방법이다.

2022-11-25

게임개발사 드래곤플라이, 디지털치료제 임상 GMP 적합 판정

드래곤플라이는 자사의 디지털 치료제 ‘가디언즈 DTx(가칭)’가 의료기기 임상 GMP(식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건) 적합 판정을 받았다고 24일 밝혔다. 가디언즈 DTx는 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 환아를 대상으로 개발한 애플리케이션(앱) 형태의 ‘게임형 디지털 치료제’다. 드래곤플라이는 ▶양산부산대병원 정신의학과 ▶부산대

2022-11-24

구글이 채택한 OKR, 실리콘밸리가 주목하는 이유

OKR(Objectives and Key Results)은 인텔(Intel)의 세 번째 CEO인 앤디 그로브(Andrew Grove)가 1970년대 처음 고안한 지속가능 목표설정 프레임워크다. 기존 성과관리 시스템인 MBO(Management by Objectives)의 ‘목표에 대한 정기적 수정이 이뤄지지 않는 단점’을 보완하고자 만든 것이다. 현재 구글, 마이크로소프트, 메타, 아마존, 넷플릭스 등 많은 글로벌 기업들이 사용하는 성과 관리 프로토콜로

2022-10-29

아이씨엠, 골관절염 치료제 美 FDA 1·2a상 IND 승인

아이씨엠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골관절염 치료제 후보물질 ‘ICM-203’의 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. ICM-203은 아데노부속바이러스(AAV)에 치료 유전자를 탑재한 유전자 치료제다. 무릎 관절강에 주사하면 연골 생성을 촉진하고 활막 염증을 억제해 골관절염을 치료하는 디모드(DMOAD)다. 디모드는 골관절염의 증상을 개선하고 관절 기능

2022-10-18

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