'임상3상 시험계획' 검색결과

에스씨엠생명과학, 아토피 줄기세포치료제 임상 2상 완료

#에스씨엠생명과학이 중등증 이상 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 31일 공시했다. 이번 임상 2상은 습진 범위 및 중증도 지수가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명을 시험대상자로 모집해 진행됐다. 2주 간격으로 3회간 투여하고 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 임상 결과 1차 유효성

2023-05-31

바람만 스쳐도 아픈 통풍…LG화학·JW중외제약 치료제 개발 '박차'

통풍 치료제를 개발 중인 국내 제약사들이 신약 개발의 최종 관문에 도전하고 있다. LG화학과 JW중외제약은 기존 치료제의 단점을 보완했거나 부작용을 줄인 새로운 통풍 치료제의 임상3상을 눈앞에 두고 있다. 통풍은 한번 발병한 후 제대로 관리하지 않으면 재발률이 높은 대표적인 질환이다. 기존에는 40~50대 남성에게 가장 많이 나타났지만, 서구적인 식습관으로 20~30

2022-08-03

LG화학, 통풍 치료제 임상 3상 돌입 소식에 주가 강세

LG화학이 개발하고 있는 통풍 치료제 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 임상3상 시험계획을 미 FDA에 신청했다고 1일 밝혔다. LG화학이 자체적으로 글로벌 지역에서 신약 임상 3상에 나서는 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 미국을 포함해 여러 국가에서 고요산혈증을 동반한 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 임상3상을 진행한다. 위약 대조군 비교 시험을 계획하고

2022-08-01

사모펀드에 손 내민 메디포스트, 창업가 양윤선 대표 대표직 유지

메디포스트는 지난 3월 16일 이사회가 결정한 제3자배정 전환사채(700억원), 의결권부전환우선주(700억원) 발행이 6월 24일 마무리됐다고 밝혔다. 총 1400억원 규모의 투자 유치로 메디포스트의 대주주는 창업가인 양윤선 대표에서 사모펀드투자(PEF) 컨소시엄인 스카이레이크에쿼티파트너스 (스카이레이크)와 크레센도에쿼티파트너스(크레센도)로 바뀌었다. 창업가이자 최대주주였

2022-06-26

케이캡‧펙스클루 격돌 예고…글로벌선 ‘위장병 치료제 한류’ 도모

내년 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비차단‧Potassium Competitive Acid Blocker) 기전의 위장약 시장에서 국산 신약 경쟁이 본격화될 전망이다. HK이노엔이 국산 30호 신약 ‘케이캡(K-CAB)의 판매를 본격화 한 가운데, 대웅제약이 해당 기전의 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’의 판매 허가를 취득하며 내년 본격적인 판매에 나설 예정이기 때문이다. 글로벌 시장에 상용화된 P-CAB 계열

2021-12-31

MSD·AZ 치료제, 코로나19 게임 체인저 될까…국내 제약업계는 갈림길?

글로벌 제약사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용(먹는 약) 및 항체 치료제가 ‘위드코로나(단계적 일상회복)’ 시대 게임 체임저가 될 수 있을지 관심이 모인다. 투약의 편리성과 약물의 효과성이 주요 장점인 이 제품들이 승인되면 국내 코로나19 치료제를 개발하고 있는 업체들이 후발주자로 전략하는 것이 아니냐는 우려가 제기된다. ━ 첫

2021-11-01

코로나19 국산 치료제·백신 개발 위해 지원예산 2배로 증액

정부가 코로나19 국산 치료제와 백신 개발에 2022년 예산 5265억원을 투입하기로 했다. 올해 본예산 대비 2배 이상 증가한 수준이다. 정부는 지난달 30일, 이날 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(범정부지원위원회) 제11차 회의를 열고 ▶코로나19 치료제·백신 개발 현황과 향후 계획 ▶국내 mRNA 백신 개발 현황과 지원계획 ▶2022년 코로나19 치료제·백신 개발 지

2021-10-01

미완의 치매 치료제 아두카누맙, K바이오 차별화된 전략으로 치매 정복 나서

글로벌 빅파마들이 아직 정복하지 못한 ‘치매 치료제’ 개발에서 한국의 제약‧바이오기업들이 인상적인 성과를 보인다. 이고 있다. 지난 6월 아두카누맙이 치매치료제로 승인을 받은 가운데, 다양한 기전으로 연구가 이뤄지고 있어 치매 치료제 시장에서 주목받는 기업이 될 것이란 기대가 커진다. ━ ‘가장 잔인한 질병’ 치매… 치료제는 ‘미완’ 치매는 사

2021-09-30

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 임상 3상 모집 순항…수주 기대감↑

SK바이오사이언스가 개발 중인 국내 코로나19 백신 임상 3상 모집이 순조롭게 진행되고 있다. 내년 상반기에 임상 3상이 완료되면 코백스(COVAX)로부터 대규모 물량 공급 계약 가능성도 커진다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 8월 30일 개시했다. 유전자 재

2021-09-15

[증시이슈] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 소식에 강세

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상 피험자 첫 투여 소식에 상승 마감했다. 31일 SK바이오사이언스는 전날보다 4.67% 오른 31만3500원에 장을 마감했다. 장중 한때 8.51% 오른 32만5000원까지 치솟았다가 차익 실현 매물이 나오면서 상승분을 일부 반납했다. SK바이오사이언스는 전날 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 피험자 투약을 시작

2021-08-31

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