'한국 제약바이오' 검색결과

HLB, FDA로부터 다시 보완 요청 받아...신약 승인 난항

HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약에 대해 다시 보완을 요구받았다. 간암 신약 생산공장의 제조품질관리(CMC)와 관련한 사안이 발목을 잡았다.21일 제약바이오업계에 따르면 HLB는 간암 신약에 대해 FDA의 두 번째 보완요청서(CRL)를 받았다. 간암 신약 생산공장의 CMC와 관련한 지적 사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이다. 진양곤 HLB 회장은 이에 대해 "CRL 상에는 미비

2025-03-21

셀트리온 ‘공시 우수법인’ 선정…“성실한 공시의무 이행”

제약‧바이오 기업 셀트리온은 한국거래소로부터 ‘2024년 유가증권시장 공시우수법인’(일반 부문)에 선정됐다고 27일 밝혔다.이날 한국거래소 서울 사옥에서 열린 시상식에서 셀트리온은 투명하고 성실한 공시 의무 이행 성과를 인정받아 국내 제약바이오기업 중 유일하게 공시우수법인으로 선정됐다. 셀트리온은 심사 기간 임상·품목허가 공시를 포함해 국문 159

2025-02-27

'약가 인하'에 제약사 실적 주춤…환자 부담 오히려 늘었을 가능성도

정부의 약가 인하 정책이 환자의 약제비 부담을 높이고 건강보험의 재정 부담 인하 효과를 줄였다는 연구 결과가 나왔다. 제약·바이오기업들이 정책 시행 이후 매출 감소를 우려해 약가 인하 정책의 대상이 아닌 의약품의 비중을 높이는 등 별도의 조처를 한 '풍선효과' 때문이다. 의약품의 사후 관리 제도를 더욱 통합적으로 관리해야 한다는 주장도 제기됐다.최윤정 연세

2025-02-14

인수합병·기술도입…다국적 제약사 파이프라인 확장

올해는 다국적 제약사의 인수합병(M&A) 움직임이 활발할 것으로 전망된다. 지난 1월 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 제약·바이오 분야의 세계 최대 투자 행사 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서는 존슨앤드존슨(J&J)이 인트라셀룰러 테라피스를 146억달러(약 18조9800억원)에 인수한다고 발표해 이목을 끌었다. 국내 제약바이오 기업이 글로벌 기업의 움직임에 관심

2025-02-10

더 오래, 간편하게…‘비만 치료제’ 열풍에 제약사도 개발 경쟁

‘기적의 비만치료제’로 불리며 위고비가 흥행 돌풍을 일으킨 이후 인해 비만치료제를 향한 관심이 높아지고 있다. 약물을 몇 번 투여하는 것만으로 체중을 상당히 줄일 수 있는 이 약물은 세계 각국에서 출시되며 인기를 끌고 있다. 비만 환자가 많은 미국의 경우 보험 제도를 통해 위고비를 비롯한 약물 활용을 확대하려는 추세다.美 행정부, 비만치료제 급여 확대 제안

2024-12-15

노연홍 한국제약바이오협회장 "기업 R&D 투입 비용 적어"

제약·바이오산업을 육성하기 위해 기업이 연구개발(R&D)에 더 큰 비용을 투입해야 한다는 의견이 제시됐다. 이를 뒷받침할 수 있는 정부의 정책 지원도 강화돼야 한다는 주장이 나왔다.노연홍 한국제약바이오협회 회장은 6일 오전 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 열린 프레스 세미나에서 "정부의 제약바이오산업의 R&D 투자는 GDP 대비 세계 1~2위를 다투고 있지만,

2024-11-06

의료 AI 열풍 불어도…‘흑자 전환’ 하세월

인공지능(AI) 기술이 의료 분야에 침투하고 있다. 의료기관의 정보 처리 체계를 효율화하고 신약으로 개발될 물질의 발굴 시간을 획기적으로 줄이는 등 사용처는 다양하다. 문제는 AI 기술로 신약을 개발하는 기업들의 경영 실적이 시원찮다는 점이다. AI 기술로 물질을 발굴해도 신약 개발을 위해 투입해야 할 자금과 시간이 막대하고 최근 몇 년 새 바이오 시장에 투자 한파가 불

2024-09-22

엔비디아도, 구글도…‘접전지’ 된 AI 신약 개발

“인공지능(AI)을 활용한 생명공학 기술은 세계에서 가장 유망한 산업의 하나가 될 것입니다.”올해 1월 10일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서는 제약·바이오 분야 전문가들과 투자자들, 정보통신(IT)업계 리더들이 모인 만찬이 열렸다. 젠슨 황 엔비디아 창업자는 이 자리에서 AI를 활용한 신약 개발 기술을 ‘제2의 AI 컴퓨팅 혁명’이 일어날 분야로 꼽았다.엔

2024-09-22

하반기 ‘빅컷’ 가능성 낮다…“IT, 주도주 이탈할 수도 있어”

하반기 양호한 소비 경기에 미국의 ‘빅컷’(금리 0.5%p 인하) 가능성이 낮다는 분석이 나왔다. 또 정보기술(IT)주가 주도주에서 이탈할 수 있다는 전망이 제기됐다. 10일 황승택 하나증권 리서치센터장은 한국거래소 기자실에서 열린 ‘2024년 글로벌 경제 및 금융시장 전망’ 간담회에서 “미국 7월 실업률이 4.3%로 예상보다 빠르게 상승해 경기 침체 우려가 확대됐

2024-09-10

한국제약바이오협회 "국산 항암제 첫 미국 승인 환영"

한국제약바이오협회(협회)가 유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 것을 환영한다고 밝혔다.협회는 21일 논평을 통해 "국내에서 개발한 항암 신약이 FDA의 관문을 통과한 것은 제약·바이오산업의 쾌거"라며 "규모가 작아도 연구개발(R&D)과 혁신을 지속해 신약 강국이자 세계 최대 시장인 미국에 입성한다는 점에서 의미가 크다"고 했다.앞서 F

2024-08-21

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