'합성항원 방식' 검색결과

SK바이오사이언스, 英 MHRA서 스카이코비원 품목 허가 획득

SK바이오사이언스는 영국의 의약품규제청(MHRA)으로부터 코로나19 백신인 스카이코비원의 판매 허가를 얻었다고 30일 밝혔다.이번 허가를 통해 SK바이오사이언스는 영국과 스코트랜드, 웨일즈 지역 내 기초 접종을 원하는 18세 이상 성인에게 스카이코비원을 공급할 수 있게 됐다. 회사 측은 “영국은 미국과 유럽의 규제기관과 함께 의약품 승인이 까다로운 국가로 알려져 있다

2023-05-30

“향후 3년은 투자의 시기”…적자 늪 빠진 SK바이오사이언스, 반전 성공할까

‘어닝쇼크’로 시장에 충격을 준 SK바이오사이언스가 백신 사업을 중심으로 한 성장 전략을 본격적으로 추진한다. 메신저 리보핵산(mRNA)과 세포·유전자 치료제(CGT), 항체-약물 중합체(ADC) 등 차세대 모달리티에 집중하면서, 백신 위탁개발생산(CDMO) 신규 수주에도 속도를 낸다는 구상이다. 특히 연구·개발(R&D) 부문에는 2027년까지 1조2000억원 규모의 자금을 투

2023-04-28

오늘(19일)부터 스카이코비원 추가접종 예약 시작

오늘(19일)부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 ‘스카이코비원’의 3·4차 추가접종 예약이 시작된다. 사전예약으로는 오는 26일부터 백신을 접종할 수 있다. 잔여 백신을 예약한다면 예약한 날 백신을 접종할 수도 있다. 사전예약은 질병관리청 홈페이지나 콜센터(1339)에서 하면 된다. 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면 스카이코비원을 추가로 접종

2022-09-19

외인·기관 매도에 코스피 하락, 현대바이오 14% 급등 [마감시황]

2일 코스피는 전날보다 6.20포인트(0.26%) 내린 2409.41에 장을 마쳤다. 외국인이 1733억원, 기관이 1355억원 순매도하면서 지수를 끌어내렸다. 반면 개인은 홀로 2885억원 순매수했다. 시가총액 상위 종목은 희비가 엇갈렸다. 반도체 대장주 삼성전자(-1.54%)와 SK하이닉스(-0.76%)는 동반 하락했다. ICT 대장주 네이버(-0.85%)와 카카오(-1.68%)도 떨어졌다. 카카오그룹주인 카카오뱅크(-0.96

2022-09-02

SK바사, 코로나 재확산 조짐에 12% 급등 [증시이슈]

SK바이오사이언스가 코로나19 재확산 조짐에 장중 12% 넘게 급등했다. 7일 유가증권시장에서 오전 9시 40분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 12.35%(1만5000원) 오른 13만6500원에 거래되고 있다. 이날 12만3500원에 출발한 주가는 장중 13만7500원까지 오르며 지난 2021년 4월 이후 1년 3개월 만에 최고치로 뛰었다. SK바이오사이언스는 국산 1호 백신 ‘스카이코비원멀티

2022-07-07

한국 1호 코로나19 백신 허가 눈앞, SK바사 GBP510가 주인공

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510, 스카이코비원)의 안전성과 효과성 등을 자문하는 ‘중앙약사심의위원회’ 회의에서 ‘품목허가를 할 수 있다’고 자문했다고 27일 밝혔다. 국내 1호 코로나19 백신 허가가 성큼 다가왔다. 식약처는 6월 26일 오후 서울 회의실에서 스카이코비원의 안전성 등을 자문하는

2022-06-27

SK바사가 개발한 국내 1호 코로나 백신, 1000만회분 공급 계약

SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 1000만회 접종분이 국내에 공급될 전망이다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 함께 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 국내 공급 계약을 질병관리청과 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 물량은 1000만회 접종분으로 SK바이오사이언스는 GBP51

2022-03-22

SK바이오사이언스 코스피 입성은 화려했는데…상장 1주년 성적표 기대 이하

SK바이오사이언스가 코스피에 입성한 지 딱 1년이 지났다. 지난해 3월 18일 유가증권시장에 상장한 SK바이오사이언스는 기업공개(IPO) 이후 역대급 실적을 기록했다. 코로나19 백신 위탁개발생산(CDMO)으로 수익이 급등한 효과다. 지난해 매출은 9290억원으로 전년보다 312% 늘었고 영업이익은 4742억원으로 전년보다 1157.8%나 증가했다. 사상 최대 실적을 올렸지만, 주가는 반대로 흘렀다

2022-03-18

SK바이오사이언스, 자체 개발 코로나 백신 英부터 순차심사 신청

SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나19 백신의 글로벌 승인을 위해 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 자체 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 신속 승인을 위해 순차심사 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로 순차심사 단계를 거쳐 최대한 빠르게 최종 심사까지 진행한다는 목표다.

2022-03-16

노바백스 백신 오늘(9일) 출하…합성항원 방식 중 최초

SK바이오사이언스가 국내 제조한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 29만2000회 분이 9일 오전 출하됐다. SK바이오사이언스가 지난 1월 12일 식품의약안전처(식약처)로부터 품목 허가를 받은 지 한 달 만이다. 이날 오전 10시 경상북도 SK바이오사이언스 안동공장에서 열린 노바백신 백신 출하식에 참여한 권덕철 보건복지부 장관은 "노바백스 백신의 국내 공급은 아

2022-02-09

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