'헌터증후군 치료제' 검색결과

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자는 노벨파마와 개발 중인 산필리포증후군(A형) 치료제(MPS IIIA) 후보물질 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 10일 밝혔다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발하는 질환이다. 환자 대다수가 심각한 뇌손상으로 15세 정도에 사망한다.GC1130A는 치료제를 뇌실에

2024-06-10

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 회사는 지난 4월 FDA로부터 이 물질의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발하는 질환이다. 환

2024-06-10

'2조 클럽' 바라보는 빅5 제약사…핵심 제품 앞세워 실적 견인

2000년대 초반까지만 해도 연매출 1조원 이상을 올리는 국내 제약사는 전무했다. 이른바 '빅5'로 꼽히는 대형 제약사도 마찬가지다. 복제약 중심으로 성장하다보니 이들의 성장이 제약 산업의 성장으로 이어지진 못했다. 또 매출이 낮다보니 연구개발(R&D) 활성화에도 부정적인 영향을 끼쳤다. 하지만 지난 10여 년 동안 기업들이 신약 개발 역량을 쌓으면서 이런 구조는 변화하

2024-02-14

‘유전자 DNA’가 연 400조 시장…‘희귀약 라인업’ 강화

생명과학 분야에서 주요한 성과로 꼽히는 것은 유전체(게놈) 지도다. 유전체는 생물의 유전정보를 말하는데, 유전자가 사람의 몸에서 어떻게 구성돼 있는지 분석한 것이 유전체 지도다. 미국 국립인간게놈연구소는 지난 2003년 인간게놈프로젝트(HGP)를 통해 사람의 유전체를 분석한 유전체 지도를 처음으로 공개했다. 유전체 지도는 사람이 정복하지 못했던 수많은 질환을 치료

2023-11-06

GC녹십자 '헌터증후군 치료제', EMA 희귀의약품 지정…유럽 진출 청신호

GC녹십자의 중증형 헌터증후군 치료제가 유럽 희귀의약품으로 지정되며, 유럽 시장 진출에 파란불이 커졌다. GC녹십자는 자사의 뇌실 내 투여 방식의 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular)’가 유럽의약청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation)’을 받았다고 2일 밝혔다. 헌터라제ICV는 기존 정맥주사(IV) 치료법이 환자의 ‘

2021-11-02

[제약·바이오 오픈이노베이션] GC녹십자, 다양한 협업으로 희귀의약품 시장 공략 중

GC녹십자가 희귀의약품 시장 공략을 위한 오픈이노베이션에 한창이다. GC녹십자의 목표는 “글로벌 희귀의약품 성공 경험을 바탕으로 제2, 제3의 ‘헌터라제’ 성공 신화를 만들겠다”는 것이다. 지난 2012년 GC녹십자는 세계에서 두 번째로 희귀질환인 헌터증후군 치료제 헌터라제 개발에 성공했다. 헌터라제는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공해 치료 환경을 개선

2021-10-08

260조원 시장을 잡아라…판 커지는 희귀질환치료제 시장

국내 제약·바이오 업계가 희귀질환 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 희귀질환은 환자가 적어 관련 정보가 부족해 진단이나 치료가 어려운 병을 의미한다. 개척이 시급한 시장으로 꼽히고 있어 국내 제약·바이오 업계가 도전장을 냈다. 두각을 나타낸 기업은 한미약품이다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처(식약처)에서 총 17건(6개 파이

2021-07-30

[4차 산업혁명 시대의 신약 개발] 인공지능으로 혁신 신약 물질 탐색

3D 프린터로 나만의 의약품 출력...유전자 편집 치료도 임박 신약 개발은 같은 일을 수없이 반복하는 작업이다. 여러 물질 중에서 특정한 성질을 갖는 후보 물질을 수작업으로 실험하고 일일이 골라내야 한다. 때로는 후보 물질을 금방 찾는 기적도 생기지만, 대부분은 수만 번의 실험을 진행하고 간신히 찾아낼 정도로 성공 가능성이 작다. 신약 개발 착수에서 제품화까지 대개 10

2018-05-26

[2018 대한민국 100대 기업의 CEO | 제약 부문 2위 GC 허은철 대표] 글로벌 시장 진출에 미래 걸다

미국에 혈액제제 수출 가시화…캐나다 공장 건설하고 해외 영업 2배로 늘려 녹십자의 지주사인 녹십자홀딩스는 올해 초 사명을 ‘GC’로 바꿨다. GC는 기존 녹십자(Green Cross)의 영문 단어 첫 글자들을 조합한 것이다. ‘위대한 헌신과 도전을 통해 위대한 회사로 도약하겠다(Great Commitment, Great Challenge, Great Company)’는 의미도 담겨있다. GC녹십자 관계자는 “CI 변경은 지난 50년 간의

2018-05-19

희귀질병 정복에 서광 비치나

▶지놈 연구를 활용하면 희귀질병 치료가 빨라질 것이다. 재커리 타운슬레이(8)의 출생 후 4년간은 의학계의 미스터리였다. 재커리가 태어난 지 6개월 됐을 때 어머니 재닌은 이상한 점을 발견했다. “아들의 잔등에 자그마한 혹이 있었다.” 소아과 의사는 걱정할 게 없다고 말했다. 그러나 한 살쯤 됐을 때 새로운 증상이 나타났다. 걷기 시작할 나이지

2008-07-08

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