'FDA' 검색결과

‘경구용 비만 치료제’ 개발 디앤디파마텍, 상장 첫날 40% 대 급등 [증시이슈]

디앤디파마텍이 코스닥 상장 첫날인 2일 장 초반 40%대 급등하고 있다. 이날 오전 10시 12분 현재 디앤디파마텍은 공모가(3만3000원) 대비 46% 오른 4만8210원에 거래되고 있다. 시초가는 49.24% 오른 4만9250원에 형성됐다.지난 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 회사는 ▲경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 ▲주사용

2024-05-02

비만부터 AI반도체·K-POP까지 불붙은 이색 ETF 출시 경쟁

올해 초부터 이색 상장지수펀드(ETF)가 줄줄이 등장하면서 ETF 시장은 어느 때보다 뜨겁고 다채로운 분위기다. 단순히 테마형으로 눈길을 끌기 보다는 인공지능(AI)반도체, 비만치료제, 금 등 성장성이 예상되는 산업과 시장 분위기에 따라 관련 포트폴리오를 구성해 투자자들의 이목을 집중시키고 있다. 우선 비만 치료제 ETF 경쟁이 치열하다. 비만치료제 시장의 폭발적인 성장이

2024-04-29

‘피’ 보지 않고 혈당 측정…연속혈당측정기 뭐길래

‘애플워치’와 ‘갤럭시워치’ 등 우리 몸에 착용할 수 있는 웨어러블 기기는 헬스케어 시장에서 특히 주목한다. 기기 특성상 24시간 내 몸에 부착해 사용할 수 있어 건강관리 활용도가 높기 때문이다. 웨어러블 기기는 짧게는 몇 시간, 길게는 종일 우리 몸에 붙어 센서를 통해 다양한 건강 정보를 수집해준다. 특히 질환을 매번 관리해야 하는 만성질환 사용자를

2024-04-21

기술이전 명가 에이비엘바이오…“올해 ADC 리더로 도약”[이코노 인터뷰]

신약 개발을 위해선 여러 노력이 필요하다. 치료제가 될 만한 약물을 찾아내는 것부터 ‘임상시험’ 등 여러 단계의 검증 과정도 거쳐야 한다. 실험 진행 시 약물 치료를 진행할 질환 환자도 모집해야 하고, 이 환자들에게 약물 투여 시 치료 효과가 있는지, 부작용은 없는지 등도 확인해야 한다. 인간을 대상으로 한 임상시험 진행 전에는 미리 동물에 이 약물을 투여하는

2024-03-24

오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 후보물질 美 희귀의약품 지정

오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발하고 있는 '세비도플레닙'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.세비도플레닙은 비장 타이로신 키나아제(SYK) 억제제다. 오스코텍은 자가면역질환인 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙의 임상 2상을 마쳤다.면역혈소판감소증은 혈소판의 수가 줄어 점막과 피부, 조직 내 출혈이 발생하는 질

2024-03-21

美 스타트업 엘비스, 대구에 AI 기반 뇌질환 연구센터 구축

미국 실리콘밸리에 소재한 AI기반 뇌질환 솔루션 스타트업 '엘비스'가 대구에 연구센터를 건립한다. 대구시는 19일 엘비스(창업자 이진형)와 'AI 기반 뇌질환 치료 연구센터' 신설을 위한 투자 협약을 체결했다고 밝혔다.엘비스는 한인 여성 최초로 미국 스탠퍼드대 종신교수로 임용된 이진형 창업자가 2013년 미국 실리콘밸리에 설립한 인공지능 기반 뇌질환 솔루션을 연구·

2024-03-19

셀트리온, 자가면역질환 치료제 짐펜트라 美 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 미국 시장에 15일(현지시각) 출시했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 피하주사(SC) 제형의 인플릭시맙 성분 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 10월 짐펜트라를 신약으로 허가했다. 중등도 또는 중증의 활성 궤양성 대장염, 크론병 환자가 이 약물을 쓸 수 있다. 권장 용량은 2주 간격, 회당 120mg이다.셀트리온은 짐펜트라를 6181.08달

2024-03-18

CAR-T세포치료제 아직 뜨겁다…M&A·R&D 속속 진행

미국 식품의약국(FDA)은 최근 기업들에 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제가 암을 일으킬 수 있다는 경고문구를 삽입하도록 했다. 하지만 이런 상황에서도 새로운 CAR-T세포치료제를 개발하고 있는 기업들은 연구에 몰두한 모습이다.CAR-T세포치료제는 환자와 잘 맞으면 치료 효과가 매우 뛰어나기 때문이다. 여러 치료제를 써본 환자가 마지막으로 투약하는 약물이라, 이번 조치

2024-03-13

“항암제가 또 암 유발할지도”…CAR-T 치료제 뭐길래

질병은 무병장수의 꿈을 위협한다. 그중에서도 암은 예후가 좋지 않고 치료 과정도 고통스러워 모두가 피하고 싶은 질병이다. 하지만 암 환자는 지속해서 늘고 있다. 보건복지부에 따르면 2022년을 기준으로 국내에서 암 치료를 받았거나, 암이 발병한 적이 있는 환자의 수는 243만4089명에 달한다. 국민 20여 명 중 1명은 암으로 고통받았다는 뜻이다.나이가 들면 암 발병률은 더 높

2024-03-13

삼성바이오에피스, 美서 휴미라 시밀러 상호교환성 연구 결과 발표

삼성바이오에피스는 미국 샌디에이고에서 열리는 미국피부과학회(AAD) 연례학술대회에서 8일(현지시각) 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러인 SB5의 임상 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.이번 임상은 SB5를 오리지널 의약품인 휴미라와 상호교환할 수 있는지 확인하기 위해 진행됐다. 임상 결과 SB5는 휴미라와 생물학적으로 동등했으며, 상호교환성도

2024-03-10

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