셀트리온헬스케어는 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 유효성과 안전성을 분석한 다국가·다기관 실제 처방(리얼 월드) 데이터를 국제 학술지에 공개했다고 22일 밝혔다.
 
이번 논문은 영국혈액학회의 학술지 ‘이제이헴’에 발표됐다. ‘미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 트룩시마의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구’가 제목이다. 유럽 내 주요 5개 국가의 24개 의료기관에서 트룩시마로 치료를 받은 DLBCL 환자 389명의 의료 기록을 분석했다.
 
이탈리아 IRCCS 볼로냐 대학병원 및 세라뇰리 혈액연구소의 피어 진자니 교수 연구팀은 트룩시마의 임상적 유효성을 확인하기 위해 전체 생존 기간(OS)과 무진행 생존 기간(PFS), 최적의 반응(BR)을 1차 평가지표로 삼았다. 트룩시마를 처음으로 투여한 시점을 기준으로 12개월, 18개월, 30개월로 추적 조사 기간을 구분해 평가했다.
 
연구 결과 생존 환자 비율은 12개월 86%, 18개월 81%, 30개월 76%이었다. 무진행 생존 환자 비율은 기간별로 각각 78%, 72%, 67%로 나타났다. BR 지표는 완전 반응(CR) 82%, 부분 반응(PR) 12%, 무반응 및 안정 병변(SD) 4%, 진행 2%로 나타났다. 반응 지표에서는 환자의 90%가 1개 이상의 이상 반응(AE)을 경험했다. 대부분 항암 치료에 따른 이상 반응과 일치했다는 설명이다.
 
셀트리온헬스케어 관계자는 “이번 결과는 임상적 유효성 측면에서 이전에 발표된 한국, 네덜란드의 실제 처방 데이터와 유사하다”며 “다국가·다기관으로 진행한 트룩시마 연구의 실제 처방 데이터가 단일 국가에서 진행된 연구와 유사하다는 점이 처음으로 확인돼 의미가 있다”고 설명했다.
 
셀트리온헬스케어는 이번 결과를 바탕으로 트룩시마의 유럽 처방을 확대해나갈 계획이다. 특히 트룩시마는 올해 하반기부터 자체적으로 구축한 유통망을 통해 유럽에서 직접 판매되고 있다. 탄력적인 가격 전략을 기반으로 입찰 경쟁을 해 시장 점유율이 확대될 것으로 기대된다.
회사 측은 “DLBCL은 리툭시맙에서 ‘적응증 외삽’에 해당해 치료 효능과 관련한 데이터가 한정적이었다”면서도 “이번에 발표한 실제 처방 데이터는 트룩시마의 다국가·다기관 연구 데이터가 처음으로 확보된 것이기 때문에 현지 의료진의 관심을 받고 있다”고 했다.
 
그러면서 “특히 DLBCL은 고위험군에 속하는 질환”이라며 “의약품은 신중하게 선정·교체되는데, 이번에 확보한 데이터를 활용해 많은 환자에게 트룩시마가 전달될 수 있도록 할 것”이라고 했다.

선모은 기자 suns@edaily.co.kr

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