셀트리온 “코로나19 흡입형 항체치료제 안전성 확인”
인할론 바이오파마와의 호주 임상 1상 시험에서
“중대 이상사례와 투약 중단 사례 발생하지 않아”
셀트리온이 “호주 임상 1상 시험에서 코로나19 흡입형 항체치료제의 안전성을 확인했다”고 7일 밝혔다.
흡입형 항체치료제를 셀트리온과 공동개발중인 미국 바이오 기업 ‘인할론 바이오파마’(Inhalon Biopharma)가 지난해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)에게서 건강한 피험자 24명에게 임상 1상을 추진하는 계획을 승인 받고 투약을 완료했다.
임상시험 결과 흡입형 항체치료제 투여군에서 “약물에 의한 중대한 이상사례와 그에 따른 투약 중단이 발생하지 않았다”는 것이 셀트리온 측의 설명이다.
셀트리온은 이를 토대로 코로나19 변이 바이러스에 대응하는 항체인 ‘CT-P63’을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제를 개발하는데 속도를 낼 계획이다. CT-P63은 셀트리온이 코로나19 항체치료제 개발 초기에 확보한 중화항체 후보군에서 발굴한 물질이다. 현재 사용 중인 ‘렉키로나’와는 별개의 항체다.
이와 함께 지난 3일엔 보스니아·세르비아·북마케도니아에 흡입형 칵테일 항체치료제 임상 3상 시험 계획을 제출했다. 앞으로 임상 국가를 계속 확대해 경증·중등증 코로나19 환자 2200명 시험을 진행함으로써 흡입형 칵테일 항체치료제의 유효성과 안전성을 입증한다는 계획이다.
박정식 기자 park.jeongsik@joongang.co.kr
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