'글로벌 품목허가' 검색결과

대웅제약, 호주에 보툴리눔 톡신 제제 출시

대웅제약, 호주에 보툴리눔 톡신 제제 출시

   대웅제약은 협력사 에볼루스를 통해 보툴리눔 톡신 제제 누시바를 호주에 출시했다고 19일 밝혔다. 회사 측은 "호주 시장 출시는 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제가 글로벌 5개 대륙 진출을 완료했다는 점에서 의미가 있다"고 했다.해당 제품은 지난해 1월 호주 식품의약품청(TGA)으로부터 품목허가를 받았다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)도 2019년 이 제품을 허가했다. 대웅

2024-08-19
HLB 자회사 엘레바, 항서제약 캄렐리주맙 간암 부문 글로벌 판권 인수

HLB 자회사 엘레바, 항서제약 캄렐리주맙 간암 부문 글로벌 판권 인수

   HLB는 미국 자회사인 엘레바가 항서제약이 개발 중인 면역항암제 캄렐리주맙의 간암 부문 글로벌 판권을 인수했다고 17일 밝혔다. 이번 판권에서 한국과 중국은 제외됐다.엘레바는 표적항암제 후보물질 리보세라닙을 개발했다. 현재 간암 환자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여하는 임상 3상을 마쳤다.이번 계약으로 캄렐리주맙의 글로벌 판권을 사들이면서, 엘

2023-10-17
‘14조’ 보톡스 시장 잡기 치열한데…국내 기업 해외 진출은 ‘막막’

‘14조’ 보톡스 시장 잡기 치열한데…국내 기업 해외 진출은 ‘막막’

   일명 ‘보톡스’로 불리는 보툴리눔 톡신 제제 국내 기업들이 긴 법정 싸움을 벌여온 가운데, 해외 기업은 미국과 유럽 등 규모 있는 시장을 넘어 아시아·태평양으로 사업 지역을 확대하고 있다. 이들 기업은 국내 기업이 두각을 보이는 미용 시장에도 진출하며 국내 기업과 경쟁할 것으로 전망된다. 사실상 국내 기업을 둘러싼 소송전이 기업의 해외 진출을 방해했다

2023-09-03
동아에스티, 1분기 영업익 67억원…전년比 15.3% 감소

동아에스티, 1분기 영업익 67억원…전년比 15.3% 감소

   동아에스티는 올해 1분기 매출은 1351억원, 영업이익은 67억원으로 집계됐다고 27일 공시했다. 전년 동기 대비 매출과 영업이익 각각 12.0%, 15.3% 줄었다. 당기순이익은 금융 수익 등이 발생해 전년 동기 대비 462.6% 증가한 106억원을 기록했다.실적이 줄어든 건 해외사업 부문의 실적이 크게 고꾸라지면서다. 동아에스티 관계자는 "전문의약품 부문 매출이 늘었지만, 해외사업부와 진

2023-04-27
HLB “리보세라닙 병용요법 연구자 임상 국제학술지 게재”

HLB “리보세라닙 병용요법 연구자 임상 국제학술지 게재”

   HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법을 다룬 연구자 임상이 국제학술지인 ‘프론티어스 인 이뮤놀로지’에 게재됐다고 7일 밝혔다. 리보세라닙은 HLB가, 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 약물이다.이번 임상은 중국 윈저우 의과대학 연구팀이 진행성 1차 간암 환자 83명을 대상으로 진행했다. 42명의 환자(A군)는 리보세라닙과 캄렐리주맙을, 나머지 41명의 환자(B

2023-04-07
R&D 드라이브 건 동아에스티…신약 딛고 선도기업 될까

R&D 드라이브 건 동아에스티…신약 딛고 선도기업 될까

   동아에스티가 신약 개발에 속도를 내고 있다. 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 의약품 연구개발(R&D)을 이끈 박재홍 사장이 지난해 이 회사의 R&D 부문 총괄이 되면서다. 회사 측은 “신약 부문에서 성장 동력을 찾기 위해 R&D 역량을 강화해 나가고 있다”며 “현재는 전문의약품(ETC)을 중심으로 사업을 키우고 있으나 앞으로 종양과 면역, 퇴행성질환을 치

2023-03-30
GC녹십자가 기술이전한 독감백신, 대만서 품목허가 획득

GC녹십자가 기술이전한 독감백신, 대만서 품목허가 획득

   GC녹십자는 대만의 백신 기업 ‘메디젠 백신 바이오로직스’(MVC·Medigen Vaccine Biologics)의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration)로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.이번에 허가를 받은 품목은 GC녹십자가 MVC에 제조 기술을 이전한 독감백신이다. GC녹십자는 2018년 MVC와 기술이전 협력을 맺고 현지 임상을 통해 글로벌 제조사

2023-03-13
셀트리온-리스큐어 공동 R&D 추진…“마이크로바이옴 파이프라인 확장”

셀트리온-리스큐어 공동 R&D 추진…“마이크로바이옴 파이프라인 확장”

   셀트리온은 국내 마이크로바이옴 치료제 개발 기업인 리스큐어 바이오사이언시스(리스큐어)와 파킨슨병 치료제를 공동 연구개발하기 위한 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약으로 두 기업은 먹는 형태의 파킨슨병 치료제를 함께 개발하게 된다. 새롭게 개발할 치료제는 마이크로바이옴을 기반으로 한 생균 치료제(LBP·Live Biotherapeutic Products)다.셀트리온은 개발 단계

2023-02-17
동아에스티, 지난해 영업이익 325억원…전년比 110.0% 증가

동아에스티, 지난해 영업이익 325억원…전년比 110.0% 증가

   동아에스티는 지난해 연결기준 영업이익이 325억원으로 전년 대비 110.0% 증가했다고 13일 밝혔다. 같은 기간 매출은 6358억원, 당기순이익은 263억원을 기록했다. 매출과 당기순이익은 각각 7.7% 120.1% 늘었다.전문의약품과 해외사업, 의료기기·진단사업 등 모든 부문의 매출이 고르게 성장한 덕이라는 설명이다. 회사는 기술 이전으로 인한 수수료가 증가해 영업이익이 크게 늘

2023-02-13
메디포스트 “무릎 골관절염 치료제, 일본 3상 첫 환자 투약”

메디포스트 “무릎 골관절염 치료제, 일본 3상 첫 환자 투약”

   메디포스트는 일본에서 진행 중인 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 임상 3상 첫 환자 투약을 완료했다고 16일 밝혔다. 코로나19로 인해 임상 참여자를 모집하기 어려워 일정이 다소 지연됐던 임상시험이다. 회사 측은 “일본의 코로나19 방역 상황이 완화되면서 임상 병원을 확보하고 임상 참여자를 모집하는 데 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “최대한 이른 시

2023-01-16

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