'글로벌 3상' 검색결과

쉽지 않은 희귀의약품 개발…임상서 고려할 점은[스페셜리스트 뷰]

희귀질환은 숫자에 의해 규정되는 편이다. 미국의 경우 해당 질환에 걸린 환자의 수가 20만명 이하, 한국의 경우 2만명 이하면 희귀질환으로 규정된다. 희귀질환의 문제는 희소성 때문에 질환을 인지하거나 진단할 수 있는 방법이 부족해 치료에 시간이 오래 걸린다는 점이다. 또 치료 방법도 부족하고 모든 환자들이 공평하게 치료를 받기도 어려운 것이 현실이다. 전 세계적으

2024-06-08

오리온, 해외서 돈 벌어 ‘국산 바이오 기술’ 지켰다

오리온의 레고켐바이오사이언스(레고켐바이오) 인수 절차가 한 달 뒤에 마무리될 예정인 가운데, 오리온의 바이오 사업 성장 기대감이 커지는 분위기다. 레고켐바이오가 약 9조원에 달하는 기술 수출 성과를 내는 등 국내외 바이오 시장에서 항체-약물 접합체(ADC) 기술력을 인정받고 있기 때문이다. 최근엔 삼성바이오로직스와 ADC 관련 협업에 나서는 등 영향력을 확대하고 있다

2024-02-23

셀트리온, 캐나다서 램시마SC IBD 적응증 추가 승인

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)가 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 염증성 장질환(IBD)에 쓸 수 있도록 승인했다고 19일 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장, 소장을 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통이 발생하는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체 더비즈니스리서치컴퍼니는 세계 IBD 시장 규모가 올해 255억6000만 달러(약 33조2280억원)에

2024-02-19

카나리아바이오, 난소암 치료제 임상 중단 권고에 ‘下’ 직행 [증시이슈]

#카나리아바이오가 개발 중인 신약 오레고보맙의 글로벌 임상3상 중단을 권고받았다는 소식에 장 개시후 하한가로 직행했다. 17일 오전 10시 01분 기준 코스닥 시장에서 카나리아바이오는 전일 대비 가격제한폭(30%·1510원)까지 하락한 3540원에 거래되고 있다.카나리아바이오는 신규 난소암 환자를 대상으로 오레고보맙의 글로벌 임상3상의 무용성 평가를 진행한 결과 임상 지

2024-01-17

김열홍 유한양행 사장 "'제2의 렉라자'로 세계 50위 기업 도약" [JPM 2024]

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄사장은 신약 개발 역량을 발판 삼아 유한양행이 연매출 4조원 규모의 세계 50위 기업으로 도약할 것이라는 포부를 밝혔다. 이를 위해 3년 내 혁신신약을 글로벌 시장에 2건 이상 출시한다는 목표다.김 사장은 9일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 중남미 트랙에서 “유한양행은 앞서 '제2의

2024-01-10

롯데 EVSIS, 인도네시아 전기차 충전 시장 진출…인프라 조성 사업 수주

전기차 충전 플랫폼 기업 이브이시스(EVSIS) 인도네시아 시장에 진출한다.롯데정보통신 자회사 EVSIS는 산업통상 협력개발지원사업(ODA)으로 인도네시아의 전기차 충전 인프라를 조성하며 동남아 충전시장에 진출한다고 20일 밝혔다.EVSIS는 지난 11월 한국자동차연구원에서 수행 중인 산업통상 협력개발지원사업 인도네시아 충전시스템 및 인프라 조성 프로젝트를 수주했다. 이 프

2023-12-20

'내달 코스닥 입성' 큐로셀 “글로벌 함암면역세포치료제 상업화 도전”

코스닥 상장을 추진 중인 큐로셀이 대한민국 최초 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포·카티) 치료제 상업화에 나선다. 김건수 큐로셀 대표는 20일 서울 여의도 콘래드호텔에서 간담회를 갖고 “CAR-T 치료제는 말기 혈액암에서 획기적인 치료 효과를 증명했으며 향후 고형암에도 적용하기 위한 기술 개발 경쟁이 전 세계적으로 치열한 상황”이라며 “큐로셀은 국내 최초

2023-10-20

HLB 자회사 엘레바, 항서제약 캄렐리주맙 간암 부문 글로벌 판권 인수

HLB는 미국 자회사인 엘레바가 항서제약이 개발 중인 면역항암제 캄렐리주맙의 간암 부문 글로벌 판권을 인수했다고 17일 밝혔다. 이번 판권에서 한국과 중국은 제외됐다.엘레바는 표적항암제 후보물질 리보세라닙을 개발했다. 현재 간암 환자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여하는 임상 3상을 마쳤다.이번 계약으로 캄렐리주맙의 글로벌 판권을 사들이면서, 엘

2023-10-17

삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 후보물질 3상 결과 발표

삼성바이오에피스는 11일(현지시각)부터 오는 14일까지 열리는 유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 스텔라라의 바이오시밀러로 개발하고 있는 SB17의 임상 3상 연구결과를 발표했다고 12일 밝혔다. SB17은 글로벌 제약사인 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 후보물질이다. 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제한

2023-10-12

리브스메드·에너에버배터리…스톤브릿지벤처스, 딥테크 포트폴리오 공개

#스톤브릿지벤처스는 현재 투자 중인 포트폴리오 가운데 상장을 추진하는 딥테크 6개사를 공개했다. 스톤브릿지벤처스는 1조900억원 규모 펀드를 운용 중인 딥테크 전문 벤처캐피탈(VC)이다. 딥테크 영역은 최근 이른바 ‘딥테크 기술특례 상장(초격차 기술특례 상장)’ 트랙 도입으로 주목받고 있는 분야다. 금융위원회는 지난 7월 기술특례상장 제도 개선을 통해 딥테크&mi

2023-09-25

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