임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘샤페론’입니다. 신약 개발 기업 샤페론이 국내 한 학회에서 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔’의 국내 임상 2상 결과를 발표했습니다. 누겔의 안전성과 유효성이 뛰어나다는 내용입니다. 하지만 시장의 반응은 싸늘합니다. 회사가 소식을 발표한 지난 15일, 샤페론의 주가는 전일 대비 8.15%(235원) 하락한 2650원에 장을 마쳤습니다. 이 회사 주가는 이달 초까지만 해도 3000원대 머물렀는데, 며칠 새 2000원대 후반으로 떨어졌습니다.임상 결과 발표가 주가 상승에 힘을 보태지 못한 이유는 샤페론이 최근 유상증자 계획을 발표해서입니다. 샤페론은 지난 12일 신약 개발 등을 위해 350억원 규모 유상증자를 결정했다고 밝혔는데요. 유상증자는 통상 지분 가치의 희석으로 이어집니다. 샤페론이 유상증자를 문제 없이 진행한다면 발행될 주식의 수는 1318만2000주로, 이미 발행된 2307만1031주의 57%에 달합니다. 유상증자는 일반공모 방식으로 진행되며, 할인율은 25%입니다.시장에서는 샤페론이 뚜렷한 임상 성과를 발표하지 못한 점을 우려합니다. 사업 성과가 없는 상황에서 유상증자로 주주의 지분 가치마저 낮춘다는 비판입니다. 실제 샤페론의 실적은 매해 악화되고 있습니다. 샤페론의 영업손실은 2021년 105억원, 2022년 110억원, 2023년 132억원으로 매해 늘었습니다. 회사 측은 상장 당시 2023년에 172억원의 영업이익을 내겠다고 자신했지만, 수년째 적자를 면치 못했습니다. 기술이전이나 제품 출시로 매출을 올리기 전까진 수익성이 계속 악화될 것으로 보입니다.이런 가운데 샤페론이 발표한 누겔의 연구 결과도 구체적이지 않다는 지적이 나옵니다. 샤페론은 국내 5개 병원에서 경·중등증 아토피 환자를 나눠 누겔과 가짜약(위약)을 각각 투여했는데요. 회사는 보도자료를 통해 “누겔이 경쟁 약물(PDE4 억제제)보다 아토피 피부염 개선 효과가 좋다”면서도 임상 2상의 여러 평가지표의 수치를 밝히지 않았습니다. 회사는 현재 이번 연구 결과로 논문을 준비하고 있습니다. 더 좋은 학술지에 논문을 투고하기 위해서 발표 전까지 임상의 세부 내용을 공개하기 어렵다는 이유입니다.“올해 상반기 논문 투고…이후 데이터 공개”샤페론은 누겔 외 많은 파이프라인을 개발하고 있습니다. 하지만 회사가 수년째 적자를 이어가고 있어, 일반공모 방식의 유상증자는 피할 수 없는 선택이었을 수 있습니다. 실제 샤페론의 부채비율은 2021년 10.76%에서 2022년 20.05%, 2023년 31.65%로 늘었습니다. 동시에 연구개발(R&D) 비용은 2021년 51억원, 2022년 117억원, 2023년 121억원으로 늘어나는 추세입니다. 사업 성과가 없어서 R&D 비용과 기업 운영자금 확보를 위해 외부 자금 조달을 위한 손을 뻗게 된 셈입니다.샤페론도 이번 유상증자를 통해 R&D 비용을 확보할 계획이라고 밝혔습니다. 샤페론은 최근 나노바디 이중항체인 ‘파필리시맙’ 연구에 집중하고 있는데, R&D 비용의 상당수를 이 파이프라인에 쏟을 계획입니다. 샤페론 관계자는 “파필리시맙을 생산하는 데만 100억원가량이 필요하다”며 “유상증자를 통해 확보한 자금은 파릴리시맙의 R&D 비용 안정화에 사용할 것”이라고 설명했습니다. 이 관계자는 누겔의 연구 결과에 대해선 “논문은 현재 마무리 단계이며, 올해 상반기 내 저명한 학술지에 투고할 계획”이라며 “임상의 구체적인 내용도 이후 발표할 것”이라고 했습니다.

샤페론은 바이오유럽 스프링(BIO-EUROPE SPRING)에서 핵심 기술과 주력 파이프라인의 개발 현황을 소개한다고 13일 밝혔다.바이오유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업과 투자자들이 기술 제휴와 연구개발(R&D) 협력, 투자 유치를 논의하는 행사다. 올해는 스위스 바젤에서 20일부터 22일까지 열린다. 노바티스와 사노피, 미국 머크(MSD) 등 세계적인 제약사들이 참석할 예정이다.샤페론은 이번 행사에서 ‘기업 프레젠테이션’(Company Presentation) 목록에 올랐다고 했다. 잠재력이 뛰어난 기술을 보유한 기업이 선정된다고 회사는 설명했다. 회사는 파이프라인의 임상 결과에 대해 세계 여러 기업과 협력 회의, 기술이전 논의 등을 진행할 예정이다.샤페론은 염증복합체 억제제 기술을 활용해 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔’과 코로나19 폐렴 치료제 후보물질 ‘누세핀’, 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘누세린’을 개발하고 있다. 회사에 따르면 누겔은 현재 미국 임상을 앞두고 있다.회사 측은 “누겔은 바이오마커(생체표지자) 기반의 정밀의학 기술을 아토피 피부염 치료제 개발에 도입한 것이라 많은 관심을 받을 걸로 기대된다”고 했다. 샤페론은 누겔의 치료 반응성을 예측할 수 있는 바이오마커를 개발해 지난해 말 특허 출원했다.누세핀은 다국가 임상 2b·3상을 진행 중이다. 올해 1월 말 임상 2b상에 참여할 환자 모집을 마쳤다.샤페론은 PD-L1과 CD-47을 표적하는 나노바디 기술 기반의 이중항체 면역항암제 후보물질인 ‘파필릭시맙’의 기술이전도 이번 행사에서 추진할 예정이다.샤페론 관계자는 “주요 바이오 행사에서 회사의 기술력과 R&D 성과, 사업 전략을 공유할 것”이라며 “해외 기업들과 협력하는 데서도 유의미한 성과를 내기 위해 최선을 다하겠다”고 했다.

애드바이오텍은 중국 내몽고대에서 진행한 축우 대상 나노바디항체 실험에서 효과를 확인했다고 24일 밝혔다. 애드바이오텍은 지난 8월부터 수의학 전문 대학인 중국 내몽고 농업대 수의학원에서 나노바디항체가 들어간 제품을 송아지에 급여하는 실험을 진행했다. 송아지가 나노바디항체로 로타바이러스를 얼마나 방어할 수 있는지 효과를 확인하기 위해서다. 실험 결과 나노바디항체가 포함된 제품을 급여한 송아지는 로타바이러스 항체가가 대조군보다 증가했다. 폐사율도 대조군보다 80% 이상 줄어들었다. 로타바이러스는 중증 설사병을 일으키는 바이러스다. 나노바디항체는 구조가 단순하고 크기가 작아 구조적인 안정성이 높고 조직 침투성이 강하다는 설명이다. 이번 실험을 진행한 내몽고 농업대의 한 수의학자는 “기존 백신은 모체이행항체(어미의 태반이나 초유를 통해 전달받은 면역항체)의 간섭 현상으로 백신 효과가 제한적”이라며 “애드바이오텍의 나노바디항체 함유 제품은 모체이행항체의 간섭을 받지 않고 송아지 설사병 백신의 한계를 보완할 수 있는 혁신적인 제품이 될 것”이라고 말했다. 앞서 애드바이오텍은 일본에서 나노바디항체 함유 제품 실험을 진행해 중국 실험 결과와 유사한 결과를 도출했다. 애드바이오텍은 협력사인 교리츠제약과 일본 시장을 공략할 예정이다. 현재 중국, 태국, 베트남 등에서 새우 나노바디항체 관련 제품을 공급 중이기도 하다. 애드바이오텍 관계자는 “이번 실험 결과로 관련 제품 수요가 늘어날 것으로 보인다”며 “내년 중순으로 예정된 남춘천산업단지 생산 공장 착공을 앞당겨 수요를 대비하는 방안을 검토하겠다”고 했다. 선모은 기자 suns@edaily.co.kr

샤페론은 유럽 최대의 제약 바이오 분야 행사인 ‘바이오유럽 2022’에 참가해 해외 기업들과 1대1 미팅을 진행할 것이라고 21일 밝혔다. 회사 측은 “샤페론의 파이프라인과 기술 경쟁력을 소개해 협력할만한 해외 기업을 물색할 계획”이라고 밝혔다. 바이오유럽 2022는 24일(현지시각)부터 26일까지 독일 라이프치히에서 열린다. 전 세계 제약, 바이오 기업의 경영진, 사업개발부서, 기관투자자 등이 주로 참가한다. 올해는 60여 개 국가에서 4000명 이상의 산업 관계자가 참석할 것으로 기대된다. 샤페론은 ‘GPCR19’를 표적하는염증복합체 억제제 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 혁신적인 구조의 나노바디 항체 치료제를 개발하고 있다. 샤페론의 염증복합체 억제제는 염증복합체 작용 경로를 통해 염증의 개시와 증폭 과정 모두에 작용한다. 광범위한 항염증 작용으로 높은 효과와 주로 면역세포에 발현하는 GPCR19의 특성으로 안전성이 높다는 설명이다. 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 하는 파이프라인으로는 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’(임상 2상), 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘누세핀’(임상 2b·3상), 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린’(임상 1상)이 있다. 김정태 샤페론 사업개발 전무는 “여러 제약 바이오 기업와 논의해 해외에 샤페론의 기술 경쟁력을 알리고, 상업화 성과를 낼 수 있도록 하겠다”고 했다. 선모은 기자 suns@edaily.co.kr

샤페론은 미국 보스턴에서 열리는 Immuno-Oncology Summit에 참가해 ‘PD-L1’과 ‘CD47’을 모두 표적하는 나노바디 이중항체 면역항암제 후보물질인 파필릭시맙에 대한 주요 비임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. Immuno-Oncology Summit은 면역항암 치료의 최신 연구 동향을 공유하는 행사로, 캠브리지 헬스테크 인스티튜트(CHI)가 주최한다. 샤페론은 이번 행사에서 파필릭시맙의 동물 모델에서 확인한 효과와 안전성 관련 비임상 데이터를 포스터로 공개했다. 파필릭시맙은 샤페론이 개발 중인 나노바디 기술 기반의 이중항체 면역항암제다. PD-L1과 CD47을 동시에 억제해 단일 항체보다 높은 효과를 나타낸다. 샤페론에 따르면 PD-L1·PD1 면역관문 치료제는 면역항암제 시장의 90% 이상을 차지하고 있다. CD47은 혈액암을 표적하는 항체로 최근 새롭게 떠오르고 있다. CD47은 적혈구 등 정상세포에서도 발현되기 때문에 다른 CD47 억제제를 사용하면 빈혈이나 혈소판 감소 등 부작용이 발생할 수 있다. 파필릭시맙은 이와 달리 적혈구 부착이나 헤모글로빈 응집도에서 높은 안전성을 보였다는 설명이다. 샤페론 관계자는 “나노바디 항체 치료제는 크기가 작고 안정성은 높아 기존 항체 치료제의 문제점인 낮은 반응률, 높은 부작용, 제한적 투여 경로, 높은 생산비용 등을 극복할 수 있다”고 했다. 또한, “면역 라이브러리를 구축하고 패닝, 스크리닝, 평가에 이르는 전주기적 나노바디 플랫폼도 갖췄다”며 “나노바디 이중항체 면역항암제 외에도 많은 기업과 협력해 메신저 리보핵산(mRNA) 제형과 프로탁 접합체 개발 등 나노바디 플랫폼을 확장해나가고 있다”고 덧붙였다. 성승용·이명세 샤페론 공동대표는 “독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 항염증 치료제를 개발하고, 미래 성장동력을 확보하기 위해 나노바디 항체 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다”며 “파필릭시맙은 동물실험에서 항암 효과를 나타냈고, 임상을 통해 지속해서 긍정적인 데이터가 나올 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 선모은 기자 suns@edaily.co.kr

올 들어 IPO(기업공개) 시장의 침체가 이어지는 가운데 9월에 바이오기업 4곳이 상장을 준비하고 있다. 상반기 IPO에 나선 제약바이오 기업들은 글로벌 경기둔화와 신약 허가 불발 등의 악재로 흥행에 실패했다. 하반기에도 박스권 장세가 이어지고 투심회복도 어려울 수 있는 만큼 개별적 기업 접근이 필요해 보인다. 31일 한국거래소에 따르면 올해 상반기 상장한 바이오 기업 주가는 대부분 하락세다. 지난 1월 24일 상장한 애드바이오텍은 전날 공모가(7000원) 대비 34% 하락한 4615원에 거래를 마쳤다. 바이오에프디엔씨와 노을도 공모가 대비 각각 21%, 33% 하락했다. 연초부터 증시 부진으로 바이오 종목 투자 심리가 위축되면서 주가는 내리막길을 걷고 있다. 코로나19 특수가 줄어들었고 금리 인상 등으로 자금 조달 어려움을 겪은 영향이다. 특히 바이오 기업은 대부분 기술특례상장으로 상장에 도전한다. 한국거래소에 따르면 기술특례상장 제도를 통해 상장한 기업은 지난해 기준 143곳으로, 바이오 기업(93곳)은 전체 상장 기업의 65%에 달한다. 기술특례상장 제도는 실적이 좋지 않아도 기술력과 성장성을 갖춘 기업에 상장 문턱을 낮춰주는 제도다. 경기 침체 우려가 지속되는 상황에 성장성에 투자하는 바이오 기업 투자 심리가 줄어들 수밖에 없다. 이런 기업들은 기관 수요 예측 경쟁률 흥행에 모두 실패했다. 지난 6~7월 상장한 보로노이(28대 1), 루닛(7.1대 1), 에이프릴바이오(14.4대 1) 등 부진한 성적을 거뒀다. 코스피와 코스닥을 통틀어 역대급 경쟁률을 거둔 성일하이텍(2269.7대 1)과 대조적이다. 그러나 수요 예측 흥행 실패에도 불구하고 세 기업의 주가가 공모가 대비 높은 수익률을 올리고 있는 점은 긍정적이다. 보로노이는 공모가(4만원) 대비 30일 종가 기준 수익률이 0.25%에 그쳤지만, 루닛은 22%, 에이프릴바이오는 21.87%에 달한다. 박재경 하나증권 연구원은 “올해 바이오 기업의 공모 경쟁률은 낮았지만 단기 주가 하락과 낮아진 공모가는 오히려 좋은 기업을 싸게 살 기회”라고 말했다. 그러면서 “이미 상장한 바이오 기업들은 높은 상장 기준을 뚫었고 활발해진 벤처캐피탈(VC) 투자로 이미 상당한 연구개발(R&D) 투자가 진행됐다”고 덧붙였다. 하나증권은 보로노이, 루닛, 에이프릴바이오를 관심 종목으로 제시했다. ━ 선바이오 코넥스에서 코스닥 이전 상장 9월에는 4곳의 바이오기업이 IPO에 나선다. 가장 먼저 IPO에 도전하는 기업은 의약품 제조 및 연구개발 기업 선바이오다. 선바이오는 코넥스 시장에서 코스닥으로 이전 상장을 추진한다. 선바이오는 오는 9월 5~6일 기관 수요 예측과 13~14일 일반청약을 진행한다. 공모가 희망밴드는 1만4000~1만6000원이다. 총 공모주식 수는 61만6000주, 공모가 희망밴드는 1만4000~1만6000원이다. 상장 후 예상 시가총액은 1724억~1970억원으로 일반 공모청약은 같은 달 13~14일 진행한다. 대표 주관사는 하나증권이 맡았다. 알피바이오는 연질캡슐 등 의약품 제조업체다. 시장 점유율이 70%를 차지하는 미국 알피쉐러(RP Scherer Corp)와 대웅제약이 지난 1983년 합작해 설립했다. 올해 상반기 매출액 681억원, 영업이익 67억원을 기록했다. 알피바이오는 오는 9월 15~16일 수요예측, 20~21일 일반 청약을 진행한다. 공모가 희망 밴드는 1만~1만3000원이다. 플라즈맵은 ‘저온멸균’ 솔루션 등을 개발하는 바이오 의료기기 기업이다. 2015년 한국과학기술원(KAIST)에서 시작됐다. 기술특례상장제도로 증시에 입성할 예정이다. 플라즈맵의 총 공모 주식 수는 177만1000주다. 공모가 희망 밴드는 9000~1만1000원으로, 공모금액은 약 159억~195억원 규모다. 대표 주관사는 미래에셋증권이다. 샤페론도 기술특례상장제도로 IPO에 나선다. 난치성 염증질환 신약인 ‘GPCR19 표적 염증복합체 억제제’와 ‘나노바디 면역 항체 치료제’ 등을 개발하고 있다. 지난해 매출은 5억2300만원, 영업손실은 104억원이다. 샤페론의 총 공모 주식 수는 274만7000주다. 공모가 희망 밴드는 8200~1만200원, 희망 공모금액은 225억~280억원이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 플라즈맵과 샤페론은 오는 9월 20~21일 기관투자자 대상 수요 예측을 진행해 최종 공모가를 확정한다. 9월 26일~27일 일반 청약을 거쳐 오는 10월 코스닥에 상장할 예정이다. 홍다원 기자 daone@edaily.co.kr

신약개발 바이오기업 샤페론이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장예비심사 승인을 통보받았다고 27일 밝혔다. 2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 신약개발 바이오기업이다. 난치성 염증질환 신약인 'GPCR19 표적 염증복합체 억제제'와 '나노바디 면역 항체 치료제' 등을 개발하고 있다. 이러한 기술력을 바탕으로 지난해 3월 국전약품과 치매치료제 기술이전 계약을, 올해 4월 브릿지바이오와 특발성폐섬유증 치료제 기술이전 계약을 각각 체결했다. 지난해 매출은 5억2300만원, 영업손실은 104억원이다. 샤페론은 현재 기술특례 상장 절차를 밝고 있다. 올해 안에 증권신고서를 제출하고 본격적으로 코스닥 임성을 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이 맡았다. 샤페론은 상장을 통해 확보한 자금을 현재 추진 중인 글로벌 임상 및 자체 파이프라인의 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 사업개발을 위한 운영 자금으로 사용할 예정이다. 성승용·이명세 공동대표이사는 "코스닥 상장을 통해 기업 가치와 신뢰도를 더욱 높이고, 염증질환 치료제 분야를 선도하는 기업으로 지속 성장할 수 있게 최선을 다할 것"이라고 전했다. 강민혜 기자 kang.minhye1@joongang.co.kr