마이크로바이옴 신약 개발 기업 리스큐어바이오사이언시스는 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사가 개발 중인 원발경화성담관염(PSC) 치료제 후보물질인 LB-P8의 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다.원발경화성담관염은 담관이나 간이 섬유화되거나, 조직 내 염증이 발생하는 질환이다. 간경변, 간담도암, 간암으로 이어질 수 있고, 환자의 80%는 염증성 장질환(IBD)을 앓는
셀트리온과 셀트리온헬스케어가 합병을 완료했다. 회사는 글로벌 제약사와 어깨를 견줄 ‘빅파마’ 도약을 자신했다.셀트리온과 셀트리온헬스케어와의 합병은 28일 이사회 결의를 통해 완료됐다. 통합 셀트리온의 새 출범이다. 회사 측은 “주주들의 전폭적인 지지 속에 합병 절차를 순조롭게 마무리하면서 강화된 경쟁력을 기반으로 성장에 집중할 수 있게 됐다”
셀트리온은 11월 30일(현지시각)부터 12월 3일까지 이탈리아 로마에서 열린 유럽망막영상학회 학술대회에서 안과질환 치료제 후보물질인 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. CT-P42은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다.이번 임상은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 CT-P42의 효능과 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 임
국내 주요 식품업체들이 ‘바이오 분야’에 주목하고 있다. 인구 감소로 국내 식품 시장이 쪼그라들 전망인데다 시장 우위를 점해도 수익을 남기기 어려운 식품산업 특성상 미래 먹거리가 절실하다는 판단에서다. 바이오는 그만큼 ‘돈이 되는 시장’으로 꼽힌다.바이오를 ‘제2의 먹거리’로 낙점한 식품 기업들은 새 전략 짜기에 분주한 모양새다. 물론 넘
지놈앤컴퍼니는 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 기반 면역항암제 후보물질인 ‘GEN-001’의 담도암 대상 국내 임상 2상에 대한 변경 신청을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 승인에 따라 지놈앤컴퍼니는 GEN-001과 키트루다, mFOLFOX 등 3개 약물을 투여하는 임상시험을 추가로 진행하게 된다. 1차 표준치료법으로 효과를 보지 못한 담도암 환자 42명이 대상이다. mFOLFOX는
질병 정복은 사람들의 오랜 꿈이다. 글로벌 제약사와 신약 개발 기업이 메신저 리보핵산(mRNA)과 항체-약물 중합체(ADC) 등 새로운 치료 접근 방법(모달리티)을 연구하는 것도 이런 이유에서다.최근에는 장내 미생물(마이크로바이옴)을 활용한 신약 개발 분야에 큰 진전이 있었다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 ‘먹는 약’으로는 첫 마이크로바이옴 기반 치료제가 개발
세레스 테라퓨틱스의 마이크로바이옴 기반 치료제 ‘보우스트’가 26일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 경구용 제제(먹는 약)가 정식으로 사용 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 마이크로바이옴 기반 치료제가 이전에 전혀 없던 건 아니다. 지난해 미국의 한 제약사가 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발했고, 허가도 마쳤다. 그러나 이 치료제는 환자의
고바이오랩은 식품의약품안전처(식약처)로부터 궤양성 대장염 치료제 파이프라인인 ‘KBLP-007’의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다.회사는 마이크로바이옴 신약 후보물질인 ‘KBL697’로 건선과 궤양성 대장염 치료제를 각각 개발하고 있다. 이번에 국내 임상 2상을 승인받은 KBLP-007은 미국에서 임상 2a상을 허가받은 뒤 호주에서 환자를 모집하
고바이오랩이 맞춤형 헬스케어 시장에 본격적으로 뛰어든다. 주력 분야인 장내 미생물(마이크로바이옴)을 활용해서다. 사업을 추진하기 위해 국내 대형 플랫폼 기업의 자회사와도 손잡았다. 이를 통해 고바이오랩 사업모델의 하나인 ‘동반진단’에 탄력이 붙을지 주목된다.고광표 고바이오랩 대표는 지난달 말 황희 카카오헬스케어 대표와 한 자리에 섰다. 고바이오랩
CJ바이오사이언스는 영국의 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업인 ‘4D 파마’(4D Pharma)로부터 신약 후보물질 9건을 도입하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 고형암과 소화기질환, 뇌질환, 면역질환을 대상으로 하는 후보물질이다. CJ바이오사이언스는 4D 파마의 물질 발굴 플랫폼 기술 2건과 지식재산권(IP)도 인수한다. 계약금은 공개하지 않았다.마이크로바이옴은 사람
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