'박소연 프레스티지바이오파마' 검색결과

프레스티지바이오파마가 ‘췌장암’ 앞세우는 이유

국립암센터에 따르면 2017년부터 2021년까지 조사된 췌장암 환자의 5년 상대생존율은 15.9%에 그친다. 췌장암 환자의 생존율이 낮은 이유는 마땅한 치료 방법이 없어서다. 기존의 치료 방법으로는 전체 췌장암 환자 10명 중 1명만 암을 치료할 수 있다. 나머지 9명의 환자는 암이 다른 조직으로 전이돼, 항암제를 쓰거나 수술을 받아도 암을 치료하기 어렵다.박소연 프레스티지바이오

2024-08-21

프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 美 FDA ‘패스트트랙’ 지정

프레스티지바이오파마는 췌장암 치료제로 개발 중인 ‘PBP1510’(성분명 울레니스타맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상 품목으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 회사 측은 “신청한 지 보름 만에 패스스트랙 대상으로 지정됐다”며 “심사 기간이 이례적으로 빠른 만큼 PBP1510의 가치를 인정받았다고 본다”고 했다.프레스티지바이오파마는 췌장암을

2023-03-16

프레스티지바이오파마, ‘췌장암 치료제’ 인도네시아 특허 획득

프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’과 관련한 특허를 인도네시아에 등록했다고 10일 밝혔다. ‘췌관선암 과발현 인자(PAUF) 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 용도’에 대한 특허다. PBP1510은 췌장암 치료 표적인 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약이다. PAUF로 인해 암이 진행되거나 전이하는 것을 막는다. 암세포가 생체 면역체계와 기존 항암제에 대해

2022-11-10

프레스티지바이오파마, 美 FDA에 허셉틴 바이오시밀러 사전미팅 신청

프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(성분명 트라스투주맙)의 판매 허가를 얻기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(BLA) 사전미팅을 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 미팅에서 프레스티지바이오파마는 원약과 HD201의 생물학적 동등성을 뒷받침하는 근거 자료를 제시하고 허가 신청 제출 및 평가와 연관된 사안과 쟁점을 FDA와 논의할 예정

2022-10-14

프레스티지바이오파마, 인타스제약과 아바스틴 바이오시밀러 판권 계약

프레스티지바이오파마가 인도의 인타스제약과 아바스틴 바이오시밀러(복제약) HD204에 대한 판권 및 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. HD204는 프레스티지바이오파마가 개발 중인 아바스틴 바이오시밀러로, 17개 국가에서 임상 3상이 진행 중이다. 아바스틴(성분명 베바시주맙)은 대장암과 폐암, 난소암 등 고형암 환자에게 사용되는 치료제다. 프레스티지바이오파마에

2022-07-26

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