'악템라' 검색결과

‘휴미라 미국 특허’ 빗장 풀렸다…‘24조 시장’ 놓고 밥그릇 싸움 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]①

블록버스터 의약품은 매년 수조원의 매출을 올리는 의약품을 말한다. 해외 제약 바이오 전문 매체인 드러그 디스커버리 앤 디벨롭먼트에 따르면 지난해 가장 많이 팔린 의약품은 휴미라(성분명 아달리무맙)다. 휴미라는 자가면역질환 치료제인 바이오의약품으로, 미국의 제약사인 애브비가 판매한다. 애브비는 지난해 휴미라로만 전 세계에서 212억3700만 달러(약 28조2224억원)의

2023-09-24

셀트리온, 미국서 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 다발성경화증 치료제 후보물질인 ‘CT-P53’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 15일 밝혔다. CT-P53는 로슈가 개발한 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러다.이번 임상은 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스의 유효성과 약동학적 특성, 안전성을 비교하기 위해 진행된다.오크레부스는 재

2023-06-15

레스메티롬, 제약업계의 판도 바꾸나 [김한조 바이오 뉴스 돋보기]

마드리갈 파마슈티컬은 자사가 개발 중인 비알콜성지방간(NASH) 치료제인 레스메티롬 (resmetirom)이 임상 3상 실험에서 두 가지의 지표에서 우수한 약효를 입증했다고 발표했습니다. 이 약물은 경구 투여 방식의 THR- 효능제(agonist)입니다. THR-는 간에서 미토콘드리아 활성 조절 및 지방 분해 등의 중요한 기능을 유지하는 데 핵심적인 역할을 하지만, NASH 환자의 경우 이 단백질의

2023-01-02

셀트리온, 2분기 영업익 1990억원…전년 동기比 21% 증가

셀트리온이 올해 2분기 연결기준 매출 5961억원, 영업이익 1990억원을 달성했다고 5일 밝혔다. 각각 전년 동기 대비 38.1%, 21.3% 증가한 수치다. 영업이익률은 33.4%를 기록했다. 셀트리온 관계자는 "미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장이 커졌고, 케미컬 사업부문도 매출이 늘었다"며 "반기 매출이 1조원을 초과 달성한 건 사상 최초"라고 했다. ━ 램시마,

2022-08-05

셀트리온, 류마티스 치료제 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 돌입

셀트리온은 류마티스관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P47’의 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료했다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 7월 CT-P47 임상 1상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌 임상 3상도 착수해 임상 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자를 대상으로 CT-P4

2022-05-17

[단독] 삼바, 에피스 지분인수로 바이오젠과 중재 정지 합의했다

삼성바이오로직스의 삼성바이오에피스 지분 인수는 미국 파트너사인 바이오젠테라퓨틱스와 1년여간 진행해왔던 ‘중재’의 합의 결과였던 것으로 16일 확인됐다. 이날 삼성바이오로직스는 증권신고서를 통해 “(바이오젠과의) 중재는 모든 변론절차를 마친 후 최종 판정만을 남겨두고 있으나, 당사와 바이오젠과의 지분매입 거래가 진행되면서 쌍방 합의로 정지된 상

2022-02-16

셀트리온 지난해 매출 1조8908억, 영업익 7539억…역대 최대

셀트리온이 지난해 연간 기준으로 매출과 영업이익이 역대 최대치를 기록했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 이날 잠정 실적 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출액 1조8908억원, 영업이익 7539억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 대비 매출액은 2.3%, 영업이익 5.9%가 상승한 것으로 역대 최대 규모의 연간 실적이다. 영업이익률은 39.9%를 기록했다. 지난해 4분기의 경우 매출

2022-02-16

JV청산 나선 삼바…지분은 싸게 샀지만, '혈맹' 종료는 걱정

삼성바이오로직스가 미국 바이오젠테라퓨틱스(이하 바이오젠)로부터 삼성바이오에피스 지분 전량 인수에 나서는 가운데, 이번 딜의 배경과 삼성바이오로직스 손익에 시장의 관심이 쏠린다. 삼성바이오로직스는 시장에서 바라본 가격보다 싸게 삼성바이오에피스의 지분을 확보했다. 딜만 놓고 보면 '이득'으로 평가할 만한 부분이다. 그러나 삼성바이오에피스와 바이오

2022-01-30

바이오젠 인수 '부인’한 삼바…‘바이오시밀러 외도’ 결론은 미지수로

삼성그룹의 미국 바이오기업 바이오젠 테라퓨틱스(바이오젠) 인수 추진 보도에 대해 삼성바이오로직스 측이 “사실이 아니다”라고 30일 선을 그었다. 이에 따라 인수합병(M&A)으로 해결될 것으로 여겨졌던 삼성바이오로직스와 바이오젠 간의 갈등 해결 방안은 미지수로 남게 됐다. 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 바이오젠과 지난해 12월부터 삼성바이오에피스 합

2021-12-30

[9개 제약사 연구개발 현황] 해외시장 공략할 신약 대기 중

국내 제약사의 신약 개발 바람이 거세다. 10여 년 전 시작된 신약 개발 시도가 현재에 와 조금씩 성과를 드러내고 있는 것이다. 신물질 발견에서부터 식품의약품안전청 허가에 이르기까지 신약 개발을 꾸준히 밀고온 국내 제약사는 이제 글로벌 신약 개발을 서두르고 있다. 저마다 특징 있는 전략을 내보인 9개 신약 개발 제약사의 연구개발 동향을 살펴봤다.동아제약국내 1위, “

2011-07-11

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