'이번 임상시험' 검색결과

큐라클, 반려견 만성신장질환 임상 3상 계획 승인

큐라클은 반려동물 만성신장질환(CKD) 치료제로 개발하는 CP01-R01 3상 임상시험계획(IND)이 농림축산검역본부의 승인을 받았다고 20일 밝혔다.CP01-R01은 노화, 만성질환, 감염으로 손상되거나 비정상적인 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제다. 인의약품 ‘CU06’의 반려동물 의약품 확장 파이프라인이다.큐라클은 인의약품 분야에서 혈관내피기

2025-01-20

트럼프 재등장에 바이오 긴장…美 최대 투자 행사 키워드 ‘트럼프’

전 세계 제약·바이오 시장에서 가장 큰 규모의 투자 행사로 꼽히는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)가 오는 13일(현지시각)부터 16일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 주목받는 이유는 제약·바이오 기업의 관계자가 한자리에 모여 자금 유치와 기업 협력 기회를 모색할 수 있는 장이기 때문이다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스의

2025-01-12

‘성장성’ 주목한 진단 기업…동반진단 사업 박차

환자에게 딱 맞는 치료 방법을 선택하는 것은 어렵지만, 중요한 일이다. 치료 효과를 높이면서 의료 비용까지 절감할 수 있기 때문이다. 이를 위해서는 정밀진단과 동반진단이 필요하다. 정밀진단은 여러 방법으로 환자의 상태를 파악해 가장 적합한 치료 방법을 선택하는 것이다. 동반진단은 특정 치료 방법이 환자에게 효과가 있을지 알아보는 방법을 말한다.특히 표적치료제

2024-12-29

셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 후보물질 'CT-P44'의 다국가 임상 3상을 진행하기 위한 임상시험계획서(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질에 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 지난해 매출은 97억4400만달러(약 12조6672억원)다. 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2

2024-12-27

SK바이오사이언스, 내년 2월 mRNA 백신 호주 임상 돌입

SK바이오사이언스는 mRNA 기술을 활용한 일본뇌염 백신 후보물질 'GBP560'의 1·2상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 12일 밝혔다.SK바이오사이언스는 건강한 성인 402명을 대상으로 GBP560의 면역원성과 안전성을 평가하기 위해 이번 임상을 진행한다. 이를 통해 이상사례를 비롯한 안전성 지표와 바이러스 중화항체 역가 반응을 확인할 계획

2024-12-12

엔젤로보틱스 국가 유공자 재활 돕는다…엔젤로보틱스 보훈병원에 웨어러블로봇 전달

엔젤로보틱스가 자사 보행 재활 웨어러블 로봇 ‘엔젤렉스 M20’으로 국가유공자 재활 돕기에 나선다. 11월 21일 열린 따뜻한동행과 포스코 1% 나눔재단이 개최한 ‘국가 유공자 첨단보조기구 전달식’에서 엔젤로보틱스는 자사 제품인 보행 재활 웨어러블 로봇 엔젤렉스 M20을 보훈병원 4개소에 전달했다고 밝혔다. 이날 전달식에는 국가보훈부 강정애 장관, 포스코1%

2024-11-21

셀리드, 두경부암 면역치료백신 1·2a상 IND 승인

셀리드는 식품의약품안전처(식약처)로부터 항암면역치료백신 후보물질 BVAC-E6E7의 1·2a상 임상시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 HPV 16-양성 또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행된다.임상 1상에서 BVAC-E6E7의 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 내약용량과 임상 2a상 시험에서 사용할 권장 용량을

2024-11-20

웨어러블 로봇 스타트업 엔젤로보틱스가 ‘MEDICA 2024’에 참여하는 이유는

엔젤로보틱스가 11월 11일(현지시간)부터 14일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 규모의 의료기기 전시회 MEDICA 2024에 참가한다. 이번 전시회에 하반신 불완전마비 환자의 보행재활치료를 위한 웨어러블 로봇 ‘엔젤렉스 M20’과 경증 보행장애 환자를 위한 병원 및 가정 재활치료용 웨어러블 로봇 ‘angel SUIT H10’ 제품을 선보인다. 이를 기점으로 엔젤로보

2024-11-14

MSD와 다시 손잡은 GC셀…“바인더 활용 기대”

세포·유전자 치료제는 다른 치료 접근 방법(모달리티)과 비교해 신약 개발에 도전하는 기업이 많지 않은 분야다. 특히 키메릭 항원 수용체(CAR)-자연살해(NK)세포 치료제를 비롯한 세포·유전자 치료제의 세부 분야로 시장을 한정하면 플레이어의 수는 더 줄어든다. 이런 가운데 GC셀은 미국 계열사 아티바 바이오테라퓨틱스와 2021년 미국 머크(MSD)에 CAR-NK세포 치료제 개발

2024-11-13

배신규 엠디뮨 대표 “LNP 없어도 mRNA 치료제 개발” [이코노 인터뷰]

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 유행하며 신약 개발 기업들은 많은 변화를 맞았다. 이 중 가장 주목을 받은 기업은 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 백신을 개발한 미국의 바이오 기업 ‘모더나’다.모더나는 상용화의 문턱을 넘지 못했던 mRNA 기술로 코로나19 백신을 개발해 세계 시장에 빠르게 공급했다. 수많은 기업이 mRNA를 활용해 백신을 비롯한 여러 의

2024-11-11

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