'전이성 소세포폐암' 검색결과

한국제약바이오협회 "국산 항암제 첫 미국 승인 환영"

한국제약바이오협회(협회)가 유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 것을 환영한다고 밝혔다.협회는 21일 논평을 통해 "국내에서 개발한 항암 신약이 FDA의 관문을 통과한 것은 제약·바이오산업의 쾌거"라며 "규모가 작아도 연구개발(R&D)과 혁신을 지속해 신약 강국이자 세계 최대 시장인 미국에 입성한다는 점에서 의미가 크다"고 했다.앞서 F

2024-08-21

美 시장 뚫는 유한양행…‘렉라자’ 10년 결실 맺을까

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 시장에 본격적으로 진출한다. 미국 식품의약국(FDA)이 최근 렉라자와 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 승인하면서다. 국내 기업이 개발한 항암제가 미국 규제기관의 승인을 얻은 것은 렉라자가 처음이다. 항암 시장에서 글로벌 기업 경쟁이 치열해지는 가운데 국내 기업이 세계 최

2024-08-21

유한양행 "비소세포폐암 신약 렉라자 美 FDA 승인"

유한양행은 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 20일 밝혔다.이번 승인으로 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자는 1차 치료제로 렉라자와 리브리반트 병

2024-08-20

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 후보물질인 CT-P51의 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다.셀트리온이 진행할 임상 3상은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 606명이 대상인 다국가 임상이다. 셀트리온은 이번 임상에서는 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51의 유효성, 동등성 등을 입증할 계획이다.키트루다는 비

2024-08-12

셀트리온, 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모 공급계약 체결

셀트리온은 이 회사의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모의 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 셀트리온 관계자는 “북미와 유럽 등에서 항체 바이오시밀러 수요가 늘고 있고 최근 주요 시장에서 신규 바이오시밀러 품목이 승인받아 규모 있는 공급계약을 체결하게 됐다”고 설명했다.이번 계

2023-09-25

‘무상 공급’ 카드 꺼낸 유한양행…폐암 시장 재편 열쇠될까

유한양행이 연간 치료 비용만 수천만원에 달하는 폐암 신약 ‘렉라자’를 환자들에게 무상 공급한다. 이 치료제가 1차 치료제로 보험 급여가 적용될 때까지다. 회사가 무상 공급을 결정한 배경엔 창업주인 고(故) 유일한 박사가 있다. 기업가 정신과 사회적 가치를 중요하게 생각했던 창업 정신을 기리기 위해 수익의 일부를 사회에 환원하겠다는 것이다.조욱제 유한양행

2023-07-14

면역항암제·유방암 신약…‘항암제 올림픽’ ASCO서 주목할 임상은

글로벌 제약사들은 오는 2일(현지시간)부터 6일까지 미국 일리노이주에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회로 향한다. 항암 파이프라인의 개발 성과와 연구 동향을 발표하기 위해서다. ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 수백개 기업이 매년 ASCO를 찾아 연구 성과를 공개한다. 올해 ASCO에서 발표되는 논문 초록도 6000여 개

2023-06-02

“1년 약값만 7000만원”…폐암 치료제 ‘타그리소’ 급여 등재 첫발

비소세포폐암 치료제인 타그리소가 1차 치료제로 건강보험 급여 등재 절차에 진입한다.건강보험심사평가원(심평원)은 22일 암질환심의위원회를 열고 한국아스트라제네카의 타그리소와 관련해 ‘EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료’에 급여 기준을 설정했다.암질환심의위원회는 의약품이 건강보험을

2023-03-22

보령, 소세포폐암 치료제 ‘젭젤카’ 출시…“치료 기회 확대할 것”

보령은 소세포폐암 치료제인 ‘젭젤카주’(성분명 러비넥테딘)를 국내 출시했다고 28일 밝혔다.젭젤카는 스페인의 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)가 개발한 항암제다. DNA 전사 억제를 통한 암세포 사멸과 종양 관련 대식세포(TAM·Tumor Associated Macrophage)의 전사 활성 억제를 통해 암세포의 증식과 면역 관문 작용, 혈관 신생 작용을 억제한다.젭젤카는 백금 기반 화학요법으로

2023-02-28

셀트리온헬스케어, 램시마·허쥬마에 이어 ‘베그젤마’로 일본 시장 진출

셀트리온헬스케어가 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)로 일본 시장에 진출했다. 베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증의 판매 허가를 받았다. 일본 시장 규모는 9000억원에 이르고, 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장이다. 일본의 경우 베그젤마가 타깃하는 암질

2023-01-26

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