'현재 임상' 검색결과

트럼프 행정부의 ‘親특허’ 정책…바이오시밀러 기업 영향은

도널드 트럼프 미국 대통령은 취임 이후 ‘미국 우선주의’(America First·아메리카 퍼스트) 기조 아래 강력한 무역과 규제 정책을 신속하게 시행하고 있다. 특허 정책도 면밀하게 살펴봐야 하는 분야로 꼽힌다.트럼프 행정부가 아직 특허 정책과 관련한 변화를 공식적으로 발표하지 않았지만 ▲‘지식재산’(IP) 정책은 특허 침해 금지 명령의 강화 ▲의료 제약 분

2025-03-15

메디필, ‘엑스트라 슈퍼9 플러스 3X’ 리뉴얼…올리브영 단독 공개

글로벌 더마 스킨케어 브랜드 메디필(MEDIPEEL)이 모공 케어 대표 제품 ‘엑스트라 슈퍼9 플러스 3X’의 리뉴얼 출시와 함께 올리브영에서 단독 선보이며, 현재 진행 중인 올리브영 ‘올영세일’에서 큰 인기를 끌고 있다고 밝혔다. 메디필은 3월 7일까지 진행되는 올영세일에 참가해 신제품을 공개하는 동시에 브랜드 인기 제품을 최대 51% 할인된 가격으로 제공하고 있

2025-03-04

이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 후보물질 美 FDA 희귀의약품 지정

이엔셀은 샤르코마리투스병 치료제 후보물질 EN001이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 28일 밝혔다.샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키고, 시각과 청력 상실까지 유발하는 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환이지만, 현재까지 치료제가 없다.EN001은 이엔셀이 자체 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제 후보물질이다. 세포의 노화

2025-02-28

비만치료제 개발 드라이브…新치료제 개발 속도 내는 한미

한미약품그룹의 경영권 갈등이 마무리 절차를 밟고 있는 가운데 한미약품의 연구개발(R&D) 현황에도 관심이 쏠리고 있다. 한미약품은 그동안 창업주 일가가 날 선 공방을 이어가는 와중에도 기존에 주력했 신약 개발에 집중했는데, 경영권 갈등이 끝난 이후 에 R&D를 통해 더 큰 성과를 낼수 있을 것이라는 기대감이 커지고 있기 때문이다. 한미약품은 차세대 비만치료제를

2025-02-23

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트 유럽 허가

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 주사(바이알) 제형과 사전충전주사(프리필드시린지·PFS) 제형이다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 나이 관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등에 대해 허가를 획

2025-02-14

로킷헬스케어, 완전자본잠식에도 상장 강행…우려 커진다

로킷헬스케어가 완전자본잠식 상태에서도 상장을 추진하면서 시장의 우려가 커지고 있다. 회사 측은 공모자금 조달과 전환사채(RCPS) 전환을 통해 자본잠식을 해소하겠다는 입장을 밝히고 있으나, 지속되고 있는 영업손실로 인해 재무 안정성에 대한 의구심이 제기된다.14일 금융투자업계에 따르면 로킷헬스케어의 지난해 가결산 기준 자본총계는 마이너스(-) 745억원으로, 완전

2025-02-14

리가켐바이오, 다안바이오서 ADC 신규 항체 기술 도입

리가켐바이오사이언스는 다안바이오테라퓨틱스와 항체 약물 중합체(ADC) 후보물질을 개발하기 위한 항암 표적 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.리가켐바이오사이언스는 이번 계약을 통해 해당 항체를 ADC로 개발하는 전 세계 대상 권리를 확보한다. 선급금, 개발 및 상업화에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 등이 포함돼 있다. 세부 내용은 영업 비밀 유지를 위

2025-02-13

신풍제약, 뇌졸중 신약 2상서 병용 투여 안전성 확인

신풍제약은 최근 미국 LA 컨벤션센터에서 열린 국제뇌졸중학회(ISC)에서 뇌졸중 신약 후보물질 '오탑리마스타트'의 임상 2상 분석 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.이번 임상은 정맥점적주사용 혈전용해제 tPA인 베링거인겔하임의 액티라제를 투여하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 80명에게 오탑리마스타트를 병용 투여했을 때 유효성과 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.신풍제약에

2025-02-12

신라젠, 항암제 후보물질 BAL0891 美 1상 변경 승인 신청

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 후보물질 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에게 적용하는 1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 12일 밝혔다.신라젠은 현재 이 후보물질을 고형암을 대상으로 진행 중이며, 이번 변경 승인 절차를 밟아 혈액암으로 대상을 확대한다는 구상이다. 임상은 내년 3월 종료될 예정이다.급성 골수성 백혈병(AML)은 재발률이 높고 예후

2025-02-12

지놈앤컴퍼니, 英 엘립시스에 면역항암제 GENA-104 기술이전

지놈앤컴퍼니는 영국 신약 개발 기업 엘립시스 파마에 면역항암제 후보물질 'GENA-104'을 기술이전하는 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 엘립시스 파마는 GENA-104의 임상 1상을 전담한다. 이후 개발 및 상업화 과정도 엘립시스 파마가 이끈다. 지놈앤컴퍼니는 GENA-104의 상업화로 수익이 발생하면 수익 배분을 받는다.GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 발굴한 CNTN4를 표적으로

2025-02-12

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