'환자 투여' 검색결과

“아픈 환자가 우선”...집단휴진 불참 선언 의사단체 잇따라

오는 18일로 예정된 대한의사협회(의협)의 집단 휴진에 참여하지 않겠다고 밝히는 의사단체가 잇따르고 있다.대학병원들의 뇌전증 전문 교수들로 구성된 거점 뇌전증지원병원 협의체(위원장 홍승봉)는 14일 언론사에 보도자료를 보내 “뇌전증은 치료 중단 시 신체 손상과 사망의 위험이 수십 배 높아지는 뇌질환으로 약물 투여 중단은 절대로 해서는 안 된다”며 “협

2024-06-14

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자는 노벨파마와 개발 중인 산필리포증후군(A형) 치료제(MPS IIIA) 후보물질 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 10일 밝혔다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발하는 질환이다. 환자 대다수가 심각한 뇌손상으로 15세 정도에 사망한다.GC1130A는 치료제를 뇌실에

2024-06-10

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 회사는 지난 4월 FDA로부터 이 물질의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발하는 질환이다. 환

2024-06-10

알츠하이머병 치료제 '레켐비' 국내 허가..."약가 평가 아직"

미국 바이오젠과 일본 에자이가 개발한 경증 알츠하이머병 치료제 레켐비가 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처(식약처)는 경증 알츠하이머병 치료제 레켐비(성분명 레카네맙)를 허가했다고 24일 밝혔다. 레켐비가 규제기관의 허가를 받은 것은 미국과 일본, 중국에 이어 네 번째다.레켐비는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지장애를 치료할 수 있는 의약품이다. 알츠하이머병

2024-05-24

부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 美 2상 중단

부광약품은 미국에서 진행하고 있는 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질인 JM-010의 임상 2상을 중단하기로 했다. 이 회사는 자회사 콘테라파마를 통해 같은 물질의 유럽 임상 2상을 진행했지만, 최근 통계적 유의성을 충족하지 못해 실패했다. 유럽 임상 2상 결과를 활용해 미국 임상 2상 기간을 단축할 구상이었던 터라, 미국에서 진행하는 임상 2상도 중단하기로 했다.23일 바

2024-05-23

부광약품 "콘테라파마, 파킨슨병 치료제 유럽 2상 실패"

부광약품은 자회사인 콘테라파마가 유럽 지역에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질인 JM-010의 임상 2상에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 21일 밝혔다.이번 임상은 파킨슨병으로 인해 이상운동증상을 겪는 환자 81명을 대상으로 진행됐다. 환자는 프랑스와 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아 등에서 모집했다. 임상은 환자를 나눠 다른 용량의 JM-010을 12주 동

2024-05-21

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 1상 승인

GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 산필리포증후군 A형 치료제 후보물질인 'GC1130A'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. GC1130A는 환자의 몸에서 발현되지 않는 효소인 '헤파란 N 설파타제'를 뇌실에 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)다. FDA의 희귀의약품(ODD), 소아희귀의약품(RPDD)이며, 유럽의약품청(EMA)의 희귀의약품(ODD)으로도 지정됐다.산

2024-05-20

JW중외제약, 美서 탈모 치료제 후보물질 JW0061 효능 공개

JW중외제약은 미국피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 탈모 치료제 후보물질 'JW0061'의 효능을 발표했다고 20일 밝혔다.이번 연구는 유도만능줄기세포에서 얻은 피부 오가노이드를 활용해 JW0061이 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과, JW0061을 바른 피부 오가노이드에서 모낭의 수가 늘었다. 다른 치료제와 비교했을 때, 약물을 바르고 5

2024-05-20

셀트리온, 美서 짐펜트라 3상 2년 추적 결과 공개

셀트리온은 미국소화기학회(DDW)에서 피하주사(SC) 제형의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 장기 추적 연구 결과를 공개했다고 20일 밝혔다.이번 연구는 크론병과 궤양성 대장염 환자에게 짐펜트라를 투여한 뒤 2년(102주) 동안 장기 추적하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과 1년(54주) 동안 약물을 투여한 환자와 유효성 결과가 유사했다고 회사는 밝혔다. 안전성 측면에서도 새로

2024-05-20

HLB 간암 신약 美 승인 불발…"中 항서제약 문제"

간암 신약 후보물질 '리보세라닙'으로 시장의 기대를 산 HLB가 돌부리에 걸렸다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리보세라닙을 환자에게 투여하는 요법을 간암 환자의 1차 치료제로 허가받을 계획이었지만, 신약 승인을 받는 데 실패하면서다.17일 관련 업계에 따르면 FDA는 HLB의 간암 신약 후보물질 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용 투여하는 요법을 간암 환자의 1

2024-05-17

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