파로스아이바이오는 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 PHI-101이 식품의약품안전처(식약처)의 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다.PHI-101은 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 케미버스로 도출한 물질이다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다.파로스아이바이오는 올해 PHI-101의 임상 1상을 마무리한 이후 미국과 호주 등에서 PHI-101의 다국가 임상 2상을 진행할 계획이다.희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환이나 생명을 위협하는 질병의 치료제를 개발하기 위한 제원 제도다. 특히 개발 단계 희귀의약품 지정은 치료 방법과 의약품이 없는 질환 또는 대체의약품보다 안전성과 유효성을 크게 개선할 수 있을 것으로 기대되는 의약품이 대상이다.희귀의약품으로 지정되면 해당 약물은 품목허가 유효기간을 5년에서 10년으로 연장할 수 있다. 재심사 기간은 10년 이내로, 자료를 보호할 수 있다. 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 평가 자료 요건도 완화되고, 시장 규모 제한 기준을 만족하지 않아도 되며, 사전 검토 수수료도 면제된다.남기엽 파로스아이바이오 신약개발 총괄 사장(CTO)은 “PHI-101는 임상 1상의 용량 확장 단계까지 환자 모집을 완료한 상태”라며 “기존 치료제의 내성을 극복해 계열 내 최고 신약의 가능성을 입증하기 위해 노력하겠다”고 했다.이어 “임상 2상 성공 시 조건부 품목허가를 통해 시장에 진출할 수 있다”며 “조기 상용화를 위해 연구에 매진하겠다”고 했다.

IBK기업은행은 13일 어려운 환경 속에서도 학업에 매진하고 있는 중소기업 근로자 자녀 675명에게 장학금 13억1000만원을 전달했다고 밝혔다.장학생으로 선발된 대학생들은 향후 소외계층 아동들에게 경제교육 봉사활동을 하는 ‘IBK기업은행 대학생 봉사단’에 참여해 나눔을 이어갈 예정이다.장학생으로 선발된 이수민(가명, 20)양은 “투병 중인 가족의 병원비를 부담하고 계신 부모님께 도움을 드리고자 아르바이트와 학업을 병행하고 있는데, 장학금 덕분에 학업에 전념할 수 있게 됐다”며 감사 인사를 전했다.김준수(가명, 25)군은 “기업은행의 지원으로 꿈을 향해 도전할 수 있는 용기를 얻었다”며 “‘도움받은 만큼 사회에 환원해야 한다는 생활신조를 실천하기 위해 IBK기업은행 대학생 봉사단으로 활동하고자 한다”고 말했다.기업은행 관계자는 “어려운 상황에서도 꿈을 향해 나아가는 학생들에게 작은 보탬이 되길 기대한다”며 “앞으로도 중소기업 근로자를 꾸준히 지원하는 등 다양한 사회공헌활동을 지속해 나가겠다”고 말했다.한편 기업은행은 중소기업 근로자의 복지향상을 위해 2006년 IBK행복나눔재단을 설립하고 중소기업 근로자 자녀 1만2500여명에게 장학금 224억원을 지원했다. 또한 희귀난치성 질환자·중증질환자 등 3800여명에게 치료비 166억원을 후원하는 등 지금까지 총 815억의 재원을 출연했다.

툴젠은 미국 식품의약국(FDA)이 샤르코마리투스병 치료제 후보물질인 TGT-001를 희귀의약품으로 지정(ODD)했다고 18일 밝혔다.샤르코마리투스병은 근위축과 근력약화, 감각소실, 보행장애, 무반사 등 증상을 보이는 유전성 말초신경질환이다. 환자의 40%는 PMP22 유전자가 중복돼 이 질환이 발생한다. 질환의 원인을 치료하는 방법이 없어 미충족 수요가 높다.TGT-001은 크리스퍼-카스9(CRISPR-Cas9) 시스템을 활용해 PMP22이 정상 수준에서 발현되도록 조절한다. 샤르코마리투스병의 원인을 교정해 완치하는 것이 목표다. 툴젠은 현재 동물실험을 통해 치료 전략을 검증했다.김소한 툴젠 임상허가제조실장은 "FDA에 최초 신청한 서류를 보완하지 않고 승인 처리돼, 예상보다 일찍 희귀의약품으로 승인됐다"며 "현재 TGT-001의 임상시험을 진행하기 위해 의약품 위탁개발생산업체(CDMO)와 계약을 준비하며 임상 상세 디자인을 수립하고 있다"고 했다.미국 FDA는 환자 수가 20만명 이하인 희귀난치성 질환의 치료제를 기업들이 개발할 수 있도록 ODD 제도를 활용하고 있다. 신속 허가를 지원하는 제도로, 희귀의약품으로 지정되면 임상비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사비용 면제, 허가 취득 후 7년간의 시장 독점권 등 혜택이 주어진다.

IBK기업은행이 희귀난치성 및 중증질환을 앓고 있는 중소기업 근로자 가족 124명에게 치료비 6억3000만원을 지원했다고 18일 밝혔다.이번 지원을 통해 침샘암으로 투병 중인 윤미선(가명, 50세)씨와 갑작스런 뇌출혈로 고액의 치료비를 부담하고 있는 김민수(가명, 62세)씨의 배우자 등이 도움을 받게 됐다.김민수 씨는 “아내가 뇌출혈로 쓰러진 후 식물인간 상태로 장기간 입원해왔다”며 “고액의 치료비를 부담하느라 주택도 처분했는데 기업은행에서 치료비 지원을 받아 큰 도움이 되었다”고 감사의 마음을 전했다.한편 #기업은행은 중소기업 근로자의 복지향상을 위해 2006년에 IBK행복나눔재단을 설립하고 현재까지 715억원의 재원을 출연했다. 이를 통해 희귀난치성 및 중증질환으로 투병 중인 근로자 가족 3400여명에게 치료비 149억원을 지원했고 중소기업 근로자 자녀 11200여명에게 장학금 200억원을 후원했다.기업은행 관계자는 “앞으로도 중소기업 근로자를 위한 다양한 사회공헌활동을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

스탠다임은 큐롬바이오사이언스와 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 희귀질환 치료제를 개발하기 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.스탠다임은 AI 기반 신약 후보물질 발굴 플랫폼을 제공하고, 큐롬바이오사이언스는 희귀질환 치료제 연구개발(R&D) 원천기술인 ‘NAD+ 촉진’ 기술을 활용한다. 이를 통해 미토콘드리아 기능 이상을 비롯한 희귀질환 치료제 후보물질을 발굴해 R&D 및 사업화를 함께 추진한다는 구상이다.스탠다임은 2015년 설립된 AI 기반 신약 개발 기업이다. 표적 발굴과 유효물질 탐색, 선도물질 도출과 최적화 등에 AI 기술을 적용했다. 신약 후보물질을 발굴하는 ‘스탠다임 애스크’와 ‘스탠다임 베스트’, 여러 약물성을 동시에 개선하는 멀티 파라미터 최적화 기술 ‘스탠다임 스텔라’등을 보유하고 있다.큐롬바이오사이언스는 2017년 세워진 국내 바이오 기업이다. 세포의 에너지 대사 증진과 미토콘드리아 활성화 효과를 나타내는 저분자화합물인 ‘미토닥’을 활용해 희귀난치성 질환 치료제를 개발하고 있다. 현재 NAD+ 조절 약물인 ‘HK-660S’을 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상을 진행 중이다.윤주석 큐롬바이오사이언스 대표는 “스탠다임과 협력해 희귀질환 치료제 분야에서 세계적인 기업으로 도약할 것”이라고 했다. 추연성 스탠다임 대표는 “스탠다임의 AI 플랫폼 기술력을 강화해 사업화 성과를 빠르게 내겠다”고 했다.

삼성화재는 지난해 9월부터 판매한 자녀보험 신상품 '마이 슈퍼스타'가 지난 주까지 80억원 이상 판매되며 시장에서 좋은 반응을 얻고있다고 20일 밝혔다.이러한 인기는 주요 담보에 대해 보장금액이 상승하는 체증형 방식을 도입한 점과 납입면제 사유를 확대한 것 때문으로 분석된다.삼성화재 '마이 슈퍼스타'는 출생부터 성인까지 질병, 상해, 치아 건강은 물론 일상생활에서 발생할 수 있는 위험까지 보장하는 자녀보험상품이다. 태아부터 30세까지 가입 가능하며 최대 100세까지 보장받을 수 있다.이 상품은 기존 자녀보험에서 보장하는 담보들은 기본으로 보장한다. 이와 함께 일부 보장에 대해 가입기간이 경과함에 따라 보장금액도 증가하는 체증형 보장을 도입했다.유사암/암/뇌혈관/허혈성심장질환/상해∙질병입원일당 등에 적용되는 체증형 담보는 물가상승을 감안해 가입 후 5년마다 최초가입금액의 10%씩 보험기간 종료시까지 보장금액이 상승하는 구조다.만약 체증형 암 진단비 5000만원에 가입했다면 5년 경과 후부터 암으로 진단 시 5500만원, 10년 경과 후부터는 6000만원 등 보장금액이 계속 10%씩 늘어나는 방식이다.특히, 병원에 입원시 보험금을 지급하는 입원일당의 경우도 물가상승에 대비한 체증형을 선택할 수 있어 고객의 선택권을 넓혔다.삼성화재 자녀보험 '마이 슈퍼스타'는 보험료 납입면제부분도 강화했다.이 상품은 갱신형 특약으로 가입하면 갱신 이후에도 갱신 전 납입면제 혜택을 그대로 적용받을 수 있는 납입면제 확장형으로 운영된다. 통상 갱신형 특약의 경우 납입면제 사유가 발생하면 갱신 전까지 납입면제를 적용받더라도 갱신 이후에는 보험료를 재납입해야 했다.이와 함께 납입면제사유도 9개 항목에서 희귀난치성 질환 산정특례대상까지 포함해 10개의 항목까지 확대, 희귀난치병 발생으로 인한 소비자의 경제적 부담을 줄일 수 있게 됐다.삼성화재 관계자는 "자녀보험의 상품 경쟁력을 높은 수준으로 강화해 어린이 자녀 및 20대 사회초년생까지 주요 보장을 합리적으로 가입할 수 있도록 했다"며 "앞으로도 자녀보험 시장에서 고객이 필요로 하는 상품을 지속적으로 선보이도록 노력할 것"이라고 밝혔다.

IBK기업은행은 희귀난치성 및 중증질환을 앓고 있는 중소기업 근로자 가족 138명에게 6억7000만원의 치료비를 전달했다고 28일 밝혔다. 이번 지원을 통해 8년째 다발골수종을 앓고 있는 조민선(가명, 63)씨의 배우자와 비대성심근병증으로 심장이식을 준비하는 김진현(가명, 40)씨의 자녀 등이 도움을 받게 됐다. 조민선 씨는 “남편의 다발골수종 진단으로 홀로 8년째 고액의 치료비를 부담해왔다”며 “계속되는 재발로 가계 상황이 어려워져 개인회생 절차를 고려하던 중 기업은행의 치료비 지원으로 다시 희망을 갖고 치료받을 수 있게 됐다”고 전했다. 앞서 기업은행은 중소기업 근로자의 복지 향상을 위해 2006년 IBK행복나눔재단을 설립했다. 이를 통해 지금까지 615억원의 재원을 출연했으며, 치료비 136억원과 장학금 199억원 등을 지원했다. 기업은행 관계자는 “힘겨운 투병 생활을 이어가는 중소기업 근로자 가족들에게 작은 위로가 되길 바란다”며 “앞으로도 중소기업 근로자를 위한 사회공헌 사업을 지속적으로 이어나갈 예정”이라고 밝혔다. 김윤주 기자 joos2@edaily.co.kr

한화생명이 코로나19로 인해 달라진 기업의 대면 봉사활동의 패러다임을 전환하기 위해 ‘프로보노(ProBono)형’ 사회공헌활동을 시작한다고 16일 밝혔다. 프로보노는 숙련된 지식이나 기술을 활용해 사회취약계층을 돕는 재능기부 활동을 뜻한다. 기존에는 주로 자선형 봉사를 통한 수혜자 중심 활동이었다면, 프로보노는 임직원의 보람과 애사심 고취는 물론 지속가능한 사회적 책임을 수행할 수 있는 활동이라는데 차별성이 있다. 한화생명은 이를 위해 지난 7월부터, 재능기부 활동에 참여할 다양한 분야의 임직원 전문봉사단 약 30명을 1차로 선발했다. 쿠킹(제과·제빵), 원예(플로리스트), 콘텐츠(사진/영상) 분야에 대해 약 3개월간 전문교육도 진행하고 있다. 향후에는 환경, 헬스케어, 금융 등 대내외 트렌드를 반영해 재능기부 분야와 참여 직원을 확대해 나갈 계획이다. 한화생명은 프로보노 봉사활동의 첫 시작으로 이달 12일부터 16일까지 크리스마스 맞이 ‘릴레이 재능기부’ 활동을 펼쳤다. 가장 먼저 희귀·난치성질환 환우와 가족을 위해 플로리스트 전문봉사단의 ‘꽃 케이크 만들기’ 활동을 진행했다. 또한 제과·제빵 전문봉사단은 빵과 파이를 만들어 성탄카드와 함께 지역아동센터 및 희귀·난치성질환 환우 가정에 전달했다. 한편 한화생명은 코로나19로 소외됐던 지역사회와 취약계층을 위해 올해 첫 대면 봉사활동을 전개하면서, 전문봉사단을 포함한 임직원 200여명이 참여하는 릴레이 자원봉사도 진행했다고 설명했다. 지역아동센터 아이들을 위한 ‘크리스마스 비건 쿠키 만들기’, 월드비전과 함께 탄자니아 여아를 위한 ‘면생리대 제작’, 독거어르신을 위한 ‘힐링쿠션 만들기’, 한부모가정을 위한 ‘천연수세미 만들기’ 등의 활동을 진행한다. 김정훈 기자 jhoons@edaily.co.kr

SK는 14일 조경목 SK수펙스추구협의회 SV위원장이 서울 중구 정동에 있는 사회복지공동모금회를 찾아 성금 120억원을 전달했다고 밝혔다. SK는 지난 1999년부터 매년 이웃사랑 성금을 기부해왔으며, 올해로 누적 기부액이 2225억원에 달해 사회복지공동모금회의 '희망나눔캠페인 2000억원 클럽'에 이름을 올리게 됐다. 조 위원장은 “SK 기부가 우리 주변의 어려운 이웃들이 희망과 행복을 찾는 데 도움이 되길 바란다”며 “환경·사회·지배구조(ESG) 경영을 선도해온 SK는 앞으로도 지속가능한 사회와 이해관계자들의 행복을 추구하는 경영 활동을 지속해 나갈 것”이라고 말했다. SK는 사회문제 해결과 이웃돕기 활동 등에서 다양한 실천을 진행하고 있다. 코로나19 장기화로 빚어진 혈액부족 사태 해결을 위해 대한적십자사와 업무협약을 맺고 지난 3월까지 '생명나눔 온(溫)택트' 헌혈 캠페인을 벌여 SK 구성원 및 시민 등 모두 5773명의 참여를 이끌어냈다. 헌혈 참여에 매칭한 기부를 통해 소아암 및 희귀난치성 질환 환자 15명의 치료비를 지원했다. 아울러 코로나19에 따른 결식우려 아동 1023명에게 8개월간 도시락과 반조리식 밀키트 등 급식을 지원했으며, 발달장애 청년 자립을 위한 스마트팜 지원사업과 취약계층 청소년을 위한 탄소중립 교육사업도 벌였다. 이외에도 지난 3월 울진·삼척 산불과 지난 8월 집중호우 당시에는 피해 지원을 위해 각각 성금 20억원씩을 지원하고, 전국 사업장별로 피해 복구 자원봉사에 적극 나서기도 했다. 이건엄 기자 Leeku@edaily.co.kr

한미약품그룹 창업주 고 임성기 회장의 신약개발에 대한 철학과 유지를 계승하는 임성기재단이 ‘2022 희귀난치성 질환 연구지원 사업’ 대상자를 선정했다. 이재철 성균관대 약대 교수와 이인균 한국과학기술연구원(KIST) 화학융합생명연구센터 연구원이 주인공이다. 이들은 1인당 3년 동안 연 2억원씩, 총 12억원이 연구비를 지원받는다. 이재철 교수는 유도만능줄기세포와 인간 장기 유사체를 접목하는 연구를 제안했다. 소아 염색체 이상의 정밀한 질환 모델을 제작하고 유전자 편집기술을 이용해 치료 가능성을 탐색하게 된다. 이 교수는 “희귀질환 분야 연구지원 사업을 시작한 임성기재단의 철학과 취지를 잘 계승할 수 있도록 연구에 매진하겠다”며 “이 연구를 통해 소아염색체 희귀질환의 새로운 인간모사 질환모델을 확보할 수 있다면 향후 이 분야의 혁신 치료제를 개발하는 데 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 이인균 연구원은 극희귀질환인 하지부 척수성 근위축증에 대한 새로운 치료 후보물질을 발굴하는연구를 제안해 선정됐다. 이 연구원은 “임성기재단의 희귀질환 연구지원 사업 첫 대상자로 선정돼 기쁘고 감사하다”며 “현재 치료제가 전무한 SMA-LED 및 난치성 근신경 질환 치료에 필요한 원천기술을 확보하고 초기 유효물질을 발굴하는 데 이번 연구가 큰 기여를 할 수 있을 것으로 확신한다”고 말했다. 희귀난치성 질환 분야는 연구가 반드시 필요하지만 환자 수가 적어 치료제 개발이 제대로 이뤄지지 않고 있다. 임성기재단은 공익적 측면에서 연 4억원 규모의 연구지원 사업을 시작했다. 이번 첫 번째 연구 지원 사업은 전문가로 구성된 재단 심사위원회가 3차례 심사를 거쳐 대상자를 선정했다. 이관순 임성기재단 이사장은 “희귀질환 치료 분야는 ‘시간과 비용’이라는 경제 논리에 따른 장애물을 극복하고 기초연구에서부터 안정적이고 지속가능한 지원이 탄탄히 이뤄져야 발전될 수 있는 분야”라며 “생전 임성기 회장께서 평생의 소망으로 간직한 ‘인간존중’과 ‘신약개발’이라는 비전이 이번 연구지원 사업을 통해 더욱 구체화되길 희망한다”고 말했다. 최영진 기자 choiyj73@edaily.co.kr