'임상시험' 검색결과

"항암제 상업화? 초기 단계 임상 설계가 가장 중요"

제약·바이오 기업을 둘러싼 투자 환경은 계속해서 악화하고 있다. 하지만 이런 상황에서도 기술이전 등을 통해 해외 시장의 문을 두드리는 기업이 있다. 특히 신약은 규모가 작은 국내 시장보다 규모가 큰 해외 시장을 노리는 것이 중요하다.국내 기업이 개발 중인 후보물질로 세계 시장에서 성공하려면 어떤 임상 전략을 선택해야 할까. 아이큐이바의 호세 루이스 가르시

2024-05-08

한미약품, 비만 치료제 HM15275 美 임상 1상 승인

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료제 후보물질 HM15275의 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 7일 밝혔다. 회사는 이번 임상 시험에서 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 물질의 안전성과 내약성, 약동학·약력학적 특성 등을 평가한다.HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등의 작용을 최적화한 물질이라고 회사는 설명했다

2024-05-07

일본서 ‘치아 자라게 하는 약’ 나왔다···가격은 얼마?

일본 연구진이 세계 최초로 치아를 자라게 하는 약을 개발해 주목되고 있다. 3일 교도통신 등에 따르면 일본 기타노병원과 제약벤처 ‘트레젬 바이오파마’는 선천적으로 영구치가 적은 ‘선천성 무치증’ 환자의 치아를 자라하게 하는 약을 최근 개발했으며, 오는 9월쯤 인체 안전성을 확인하기 위한 임상시험에 돌입한다고 이날 발표했다.선천성 무치증 환자는 치

2024-05-03

한미약품 "이중항체 'BH3120', 키트루다 병용 임상 진행"

한미약품이 이중항체 후보물질 'BH3120'와 키트루다를 함께 투여하는 임상을 진행하기 위해 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력·공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약을 통해 한미약품은 진행성이나 전이성 고형암 환자를 대상으로 키트루다와 BH3120를 병용 투여하는 요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 진행한다. 한미약품이 임상시험을 총괄하고, MSD

2024-04-23

이지셀바이오, NK면역세포치료제 국내 시장 이끈다

NK세포(면역세포)를 기반한 세포치료제 개발을 연구하고 있는 생명공학 바이오 기업 ‘이지셀바이오’는 최근 연구 성과를 발표하고 세포치료제 상품화에 박차를 가한다고 밝혔다.이지셀바이오 관계자는 "각종 질병들을 제거하는데 도움이 되는 NK세포를 기반으로 하는 자기유래 항암면역세포치료제를 개발 완료하고 이를 이지셀엔케이 (IZICellNK™)라고 명명하고 상품

2024-04-22

“치매 치료, 목표 설정 자체가 오류…뇌는 전기 회로”[이코노 인터뷰]

사람이 정복하지 못한 질환은 많다. 치매도 그중 하나다. 치매는 뇌가 제대로 기능하지 못해 일상생활을 수행하기 어려운 질환이다. 여러 질환 중에서도 알츠하이머병을 앓는 환자를 치매 환자라고 한다. 치매는 현재까지 뚜렷한 치료제도 없다. 수년 전 세계 첫 알츠하이머병 치료제가 나왔지만, 부작용이 커 시장에서 사라졌다. 지난해에는 새로운 알츠하이머병 치료제가 미국

2024-04-14

대구시, 과기부 공모 'AI기반 뇌발달질환 디지털 의료기기 실증사업' 선정

대구시는 과기부가 공모한 'AI기반 뇌발달질환 디지털의료기기 실증사업'에 선정됐다.이번 선정으로 오는 2026년까지 300억 원을 투입해, 기존 의료기기 제조기업의 디지털 전환을 지원하고, 식약처 인허가를 위한 임상시험을 지원하는 실증지원 프로그램 및 지역 특화분야(뇌전증 및 수면장애) 플랫폼을 구축한다.또, 지역 플랫폼 기업인 엘비스 코리아(LVIS KOREA)와 지역 상급병원

2024-04-04

‘美·中 패권 경쟁’ 대선 후에도 지속 전망…韓 대처 방안은?

미국과 중국이 바이오산업으로 기술 패권 전쟁을 확대하는 가운데 국내 기업은 반도체와 자동차에 이어 두 국가의 경쟁이 사업 추진에 있어 어떤 영향을 미칠지 주목하는 모습이다.전문가들은 첨단기술에서 우위를 점하려는 미국과 중국의 갈등이 올해 치러질 미국 대선 이후에도 이어질 것으로 전망한다. 특히 바이오산업은 반도체, 자동차 못지않은 전략 기술인 만큼 집권 정

2024-04-01

中 기업 겨냥한 생물보안법…CDMO 기업 반사이익 기대↑

미국과 중국의 패권 전쟁이 바이오산업으로 확대되는 가운데, 두 국가의 갈등으로 국내 기업이 반사이익을 얻을 것이란 기대가 커지고 있다. 최근 미국 상원 국토안보위원회는 중국의 특정 기업을 겨냥해 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시켰는데, 이 법안에 명시된 기업이 국내 기업의 경쟁사이기 때문이다.세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에는 상당수의 중국 기업이 진출

2024-04-01

“유전체 수집하려면 나가”...미국 의회, 중국 기업에 철퇴

미국과 중국의 기술 패권 전쟁이 바이오산업으로 퍼지고 있다. 기술 패권을 둘러싼 두 국가의 갈등이 국가 안보 문제로 번져서다. 바이오산업은 사람의 유전·생체 등 민감한 정보를 다룬다. 최근에는 바이오 기술의 발전으로 대규모 정보 구축도 가능하다. 한 국가가 바이오 분야 특정 기술에서 압도적인 지위를 차지하면, 다른 국가 안보에 위협을 가할 수도 있다는 뜻이다

2024-04-01

많이 본 뉴스

1'빌라'에 손 가네...비(非)아파트 사들이는 3040 늘었다

2中 여행하다 휴대전화·노트북 불심검문 당할 수도

3노소영, 최태원 동거인에 건 위자료 소송...8월 선고

4김성태 기업은행장, 반도체 기업 하이콘 방문…“중소기업 지원 최선”

5카카오, 모처럼 ‘수익성 챙긴’ 실적…영업익 92% ‘급증’

6 ‘여친 살해’ 의대생, 신상 공개 안 해…“피해자 2차 가해 우려”

7中 이커머스서 산 슬라임...가습기 살균제 성분 검출

8밑그림 그리는 ‘철도 지하화’사업…부동산 개발 기지개 켜나

9美 보그워너 대구연구소 준공... 미래모빌리티 구동시스템 연구개발 본격화

실시간 뉴스

1'빌라'에 손 가네...비(非)아파트 사들이는 3040 늘었다

2中 여행하다 휴대전화·노트북 불심검문 당할 수도

3노소영, 최태원 동거인에 건 위자료 소송...8월 선고

4김성태 기업은행장, 반도체 기업 하이콘 방문…“중소기업 지원 최선”

5카카오, 모처럼 ‘수익성 챙긴’ 실적…영업익 92% ‘급증’