'피하주사' 검색결과

셀트리온, 자가면역질환 치료제 짐펜트라 美 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 미국 시장에 15일(현지시각) 출시했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 피하주사(SC) 제형의 인플릭시맙 성분 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 10월 짐펜트라를 신약으로 허가했다. 중등도 또는 중증의 활성 궤양성 대장염, 크론병 환자가 이 약물을 쓸 수 있다. 권장 용량은 2주 간격, 회당 120mg이다.셀트리온은 짐펜트라를 6181.08달

2024-03-18

셀트리온, 유럽서 램시마SC 3상 장기 유효성·안전성 결과 발표

셀트리온은 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 자가면역질환 치료제인 램시마SC(성분명 인플릭시맙)의 다국가 임상 3상에서 얻은 장기 유효성 및 안전성 데이터를 포스터로 발표한다고 21일 밝혔다.이번 임상은 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각 진행됐다. 환자들이 2년여 동안 램시마SC를 유지 요법으로 활용한 데이터가 임상 결과에

2024-02-21

셀트리온, 캐나다서 램시마SC IBD 적응증 추가 승인

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)가 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 염증성 장질환(IBD)에 쓸 수 있도록 승인했다고 19일 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장, 소장을 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통이 발생하는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체 더비즈니스리서치컴퍼니는 세계 IBD 시장 규모가 올해 255억6000만 달러(약 33조2280억원)에

2024-02-19

서진석 셀트리온 대표 “2030년까지 매출 5배 높일 것” [JPM 2024]

서진석 셀트리온 경영사업부 총괄 대표이사가 제약 바이오 분야의 세계 최대 투자 행사에 공식 데뷔했다. 8일(현지시각)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 셀트리온그룹의 성장 전략과 사업 비전을 밝히면서다.서 대표는 10일(현지시각) 오전 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 메인 트랙에서 신약 개발 전략과 향

2024-01-11

셀트리온 “자가면역질환 치료제 짐펜트라, 내년 2월 미국 출시”

셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료제 짐펜트라(성분명 인플릭시맙)를 내년 2월 29일 미국에 출시한다고 30일 밝혔다. 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 짐펜트라를 신약으로 허가받은 지 4개월 만이다. 짐펜트라는 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 만든 의약품이다. 유럽에는 램시마SC라는 이름으로 출시돼 있다.셀트리온헬스케어는 미국 약제보험관리업체(PBM)의 선

2023-11-30

합병 첫 관문 넘긴 셀트리온그룹…‘빅파마’ 꿈 달성할까

셀트리온그룹이 숙원 사업이던 기업 합병의 첫 관문을 넘었다. 합병 절차가 무리 없이 진행되면, 올해 안으로 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병이 마무리된다.셀트리온과 셀트리온헬스케어는 23일 오전 인천 송도에서 각각 임시주주총회를 열고 ‘합병계약서 승인의 건’ 안건을 가결했다. 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수하는 형태로 진행된다. 셀트리온

2023-10-23

셀트리온, 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모 공급계약 체결

셀트리온은 이 회사의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모의 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 셀트리온 관계자는 “북미와 유럽 등에서 항체 바이오시밀러 수요가 늘고 있고 최근 주요 시장에서 신규 바이오시밀러 품목이 승인받아 규모 있는 공급계약을 체결하게 됐다”고 설명했다.이번 계

2023-09-25

바이오시밀러 시장에 붙는 ‘물음표’…처방 이후 과제는 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]③

삼성바이오에피스와 셀트리온 등이 미국 시장에 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러를 연달아 출시한 가운데 이들 기업을 비롯한 국내 바이오시밀러 개발 기업들이 해외 시장에서 점유율을 확대하려면 대체 처방에 주목해야 한다는 분석이 나온다. 대체 처방은 기존 의약품과 치료 효과와 안전성 등이 같다는 점을 증명한 약물을 환자에게 대신 처

2023-09-24

치열한 美 휴미라 시밀러 시장…PBM에 이목 쏠리는 까닭 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]②

국내외 기업 10여 곳이 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 시장에 뛰어든 가운데 미국의 약제보험관리업체(PBM)에 관심이 쏠린다. PBM은 미국의 보험사를 대신해 제약사와 의약품의 가격, 리베이트 등을 협상하는 기관이다. PBM은 여러 의약품에 등급을 부여하는데, 이 등급에 따라 환자가 부담해야 할 비용이 달라진다. 최근 미국의 바이오시밀러 시

2023-09-24

제과 말고 바이오 기업?…오리온 DNA 바뀔까

국내 식품업체들 중 바이오 부문 투자가 활발한 건 오리온이다. 오리온은 지속 성장을 위한 신사업 분야로 ‘건강’ 카테고리를 낙점하고 ‘간편대용식·음료·바이오’ 등 3대 신사업을 추진하고 있다. 가장 최근 행보는 7000억원대 국내 바이오 기업인 ‘알테오젠’ 인수합병(M&A) 추진이다. 오리온은 알테오젠을 통해 피하주사제형(SC) 사업 진출을

2023-08-29

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