- 베르니포레의원 이경락 원장 "조직 보존 기술이 제품 완성도 결정"
- 셀리비온 린제이, Type III 콜라겐 보존·균일 입도 기술 주목

인체유래 무세포 동종진피(hADM) 기반 ECM(Extracellular Matrix) 제품 시장이 확대되면서 의료진의 관심이 조직 유래 여부를 넘어 제조공정과 조직 보존 기술로 이동하고 있다. 특히 Type III 콜라겐의 구조적 보존과 균일한 초미세 입도 구현이 제품 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부각되고 있다는 평가다.

이 가운데 재생의학 분야에서 인체조직유래 ECM 연구를 이어온 베르니포레의원 이경락 원장이 바이오비쥬의 '셀리비온 린제이'를 임상에서 선택한 배경을 소개하며 제조기술의 중요성을 강조했다.

이 원장은 국내에서 인체조직유래 ECM이 에스테틱 분야에 본격적으로 활용되기 이전부터 약 7년간 ECM과 콜라겐 재생 메커니즘을 연구해 온 의료진이다. 베르니에스테틱스를 공동 운영하며 재생의학 기반 기술 연구를 지속하고 있으며, 지방세포 기반 재생 플랫폼 MRC101 연구에도 참여하는 등 기초 연구와 임상을 병행해 왔다.

최근에는 Type III 콜라겐 보존 기술과 초미세 분말화 기술을 활용한 피부 재생 연구를 진행하고 있으며, '극미세 분말화 무세포 진피를 포함하는 피부 콜라겐 생성 촉진, 피부 탄력 증진 또는 피부 주름 개선용 조성물(PDPA254308)' 관련 국내외 특허도 출원했다.

이 원장은 ECM 제품의 차별화 요소로 제조공정을 꼽았다.

그는 "같은 인체조직을 사용하더라도 제조공정에 따라 제품의 품질은 달라질 수 있다"며 "ECM 제품의 핵심은 Type III 콜라겐의 구조적 완전성을 얼마나 안정적으로 보존했는지에 있다"고 말했다.

이어 "콜라겐은 제조 과정에서 열과 물리적 처리에 민감한 단백질인 만큼 ECM 구조와 Type III 콜라겐을 유지하는 기술력이 제품의 완성도를 좌우한다"고 설명했다.

입도(Particle Size)의 중요성도 강조했다.

이 원장은 "입도는 단순히 작은 것보다 얼마나 균일하게 구현됐는지가 중요하다"며 "균일한 초미세 입도는 조직 내 분포의 균일성과 시술 후 결과의 안정성에도 영향을 줄 수 있는 만큼 제조기술 수준을 보여주는 중요한 요소"라고 말했다.

이 같은 연구 경험을 바탕으로 이 원장은 현재 임상에서 바이오비쥬의 '셀리비온 린제이'를 사용하고 있다고 밝혔다.

그는 "셀리비온 린제이는 저온 기반 Allo-PELT 공정을 적용해 ECM 구조와 콜라겐 손상을 최소화하려는 기술적 접근과 약 34~40㎛ 수준의 균일한 입도 설계를 구현했다는 점이 인상적이었다"며 "조직 보존 기술과 제조 철학 측면에서 연구 방향성과 부합한다고 판단했다"고 말했다.

함께 연구와 임상 경험을 공유하고 있는 좋은날피부과 정세영 전문의도 ECM 제품에서 조직 반응의 예측 가능성과 안정성이 중요하다고 설명했다.

정 전문의는 "연구실에서 확보한 기술이 실제 임상에서도 재현될 수 있어야 의미가 있다"며 "ECM 구조 보존과 균일한 입도 설계는 조직 내 분포와 시술 후 조직 반응 측면에서 중요한 요소이며 이러한 기준을 충족하는 제품이 의료진의 선택을 받을 것"이라고 말했다.

베르니에스테틱스 이경락 대표와 강시하 대표는 재생의학 분야에서 연구개발의 지속성을 강조했다.

이경락 대표는 "재생의학은 단기간 성과보다 장기간 축적된 연구와 임상 데이터를 통해 기술의 가치를 검증하는 분야"라며 "객관적인 근거와 과학적 데이터를 기반으로 인체조직유래 ECM 기술의 안전성과 활용성을 높이는 연구를 지속하겠다"고 말했다.

이어 "인체조직유래 ECM은 식품의약품안전처 허가사항과 관련 가이드라인을 준수하는 범위에서 안전하게 사용하는 것이 무엇보다 중요하다"고 덧붙였다.

강시하 대표는 "베르니에스테틱스는 인체조직 기반 재생의학 분야에서 축적한 연구 데이터를 바탕으로 ECM과 Type III 콜라겐 관련 기술을 지속적으로 고도화하고 있다"며 "최근 출원한 특허 역시 이러한 연구의 연장선으로 앞으로도 기초 연구와 임상을 연결하는 연구개발을 이어갈 계획"이라고 밝혔다.
 
 
 

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