'경구용 의약품' 검색결과

유노비아, 대사질환 치료제 후보물질 MAD 1상 IND 승인

일동제약그룹의 신약 연구개발(R&D) 회사인 유노비아는 식품의약품안전처(식약처)가 먹는 약(경구용) 형태의 대사질환 치료제 후보물질인 'ID110521156'의 다중용량상승시험(MAD)을 진행하기 위한 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 회사가 앞서 진행한 단회용량상승시험(SAD) 임상에 이은 후속 임상이다. 회사는 이번 임상을 통해 환자에게 ID110521156를 반

2024-08-27

종근당, 손발톱무좀 치료제 '에피나벨 외용액' 출시

종근당은 손발톱무좀 치료제 '에피나벨 외용액'을 출시했다고 21일 밝혔다. 에피나벨은 에피나코나졸이 성분인 전문의약품이다. 약물의 손발톱 투과율이 우수해 손발톱 사포질 없이 무좀치료에 효과가 있다고 회사는 설명했다. 임상을 통해 기존 무좀치료제보다 치유율이 높다는 점을 입증했다고도 했다.손발톱무좀은 곰팡이인 피부사상균 등이 손발톱에 전염돼 진균증을 일으

2024-08-21

바이오 기업 탐내는 식품社…실적은 고민

식품 공룡들이 바이오 시장에 속속 진출하고 있지만 시장 상황은 녹록지 않다. 신약 개발의 경우 기업이 신약 후보물질을 발굴하고 연구개발(R&D)을 마무리하기까지 오랜 시간이 걸리는 데다 국내 바이오 시장 규모가 작아 해외 시장을 노려야 해서다. 특히 식품을 비롯한 유통 분야의 제품은 개발 주기가 짧아 투자 기간이 긴 신약 개발 기업으로 인해 그룹사의 수익성이 악화

2024-08-18

유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995' 국내 1상 승인

유한양행은 식품의약품안전처(식약처)가 이 회사의 고셔병 치료제 후보물질 YH35995의 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 1일 밝혔다. YH35995는 유한양행이 2018년 GC녹십자로부터 기술 도입한 후보물질이다.고셔병은 유전자의 돌연변이로 인해 특정 효소가 부족할 때 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)이다. 혈액과 장기, 골격 등 전신에 걸쳐 증상이 나타난다. 1형 고셔병은 뼈, 간, 비장

2024-07-01

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 후보물질 英 3상 승인

아리바이오는 영국의 의약품·보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질인 AR1001의 다국가 3상 임상시험계획을 승인받았다고 26일 밝혔다.이번 승인에 따라 아리바이오는 올해 3월 말 영국에서 AR1001의 임상 3상을 시작할 계획이다. 앞서 회사는 미국과 한국에서 AR1001의 임상 3상을 승인받아, 임상시험을 수행 중이다. 아리바이오가 계획한 AR1001

2024-02-26

아리바이오, 中 기업과 경구용 알츠하이머병 치료제 사업 협력 체결

경구용 알츠하이머병 치료제를 개발 중인 아리바이오가 중국의 주요 제약그룹인 상하이제약과 치료제 개발을 위한 전략적 협력을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 두 기업은 이번 협약을 통해 중국 내 알츠하이머병 치료제 후보물질인 AR1001의 기술 이전과 독점 판매를 추진할 계획이다. 아리바이오는 AR1001의 중국 임상 3상을 성공적으로 진행하기 위해 상하이제약

2023-09-13

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 후보물질 국내 임상 3상 승인

아리바이오는 식품의약품안전처(식약처)가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질인 AR1001의 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 유럽, 중국 등에서 함께 진행하는 다국가 임상으로, 프로젝트명은 Polaris-AD다.AR1001은 다중기전의 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. PDE5를 억제해 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추고, 환자의 기억력과 인지

2023-08-29

‘알츠하이머 킬러’…세계 최초 ‘먹는 치매약’ 개발한 아리바이오 [이코노 인터뷰]

알츠하이머병은 치매를 일으키는 퇴행성 뇌질환이다. 치매 환자의 절반 이상이 이 질환을 앓고 있다. 알츠하이머병은 마땅한 치료제가 없는 대표적인 질환이기도 하다. 발병의 원인으로 밝혀진 요인은 아직 없고, 뇌 속에 특정 단백질이 뭉치고 쌓이면 신경세포의 작용을 방해해 인지기능을 낮춘다고 알려졌을 뿐이다.7월 31일 경기 성남 분당구에 있는 아리바이오 사옥에서 만

2023-08-07

‘보우스트’로 한걸음 내디딘 마이크로바이옴 시장, 미개척 시장 선점 누가 하나

질병 정복은 사람들의 오랜 꿈이다. 글로벌 제약사와 신약 개발 기업이 메신저 리보핵산(mRNA)과 항체-약물 중합체(ADC) 등 새로운 치료 접근 방법(모달리티)을 연구하는 것도 이런 이유에서다.최근에는 장내 미생물(마이크로바이옴)을 활용한 신약 개발 분야에 큰 진전이 있었다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 ‘먹는 약’으로는 첫 마이크로바이옴 기반 치료제가 개발

2023-05-07

세계 첫 경구용 마이크로바이옴 치료제 탄생…美 FDA 세레스 ‘보우스트’ 승인

세레스 테라퓨틱스의 마이크로바이옴 기반 치료제 ‘보우스트’가 26일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 경구용 제제(먹는 약)가 정식으로 사용 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 마이크로바이옴 기반 치료제가 이전에 전혀 없던 건 아니다. 지난해 미국의 한 제약사가 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발했고, 허가도 마쳤다. 그러나 이 치료제는 환자의

2023-04-27

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