'시험계획 신청' 검색결과

한미약품그룹 母子 갈등 재점화…R&D 여파는

한미약품그룹을 설립한 고(故) 임성기 창업주의 두 아들이 모친인 송영숙 회장을 한미사이언스 대표이사 자리에서 끌어내렸다. 한미약품그룹과 OCI그룹의 기업 통합으로 뒤돌아선 모자(母子)의 갈등이 기업을 운영하는 데 걸림돌이 된다는 판단에서다. 한미약품그룹의 지주사인 한미사이언스는 14일 오전 서울 송파구 한미약품그룹 본사에서 임시 이사회를 소집하고 송영숙 회

2024-05-14

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 中 3상 IND 승인

아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)로부터 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 후보물질 AR1001의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.아리바이오는 영국과 프랑스 등 10여 개 국가에서 이 후보물질의 임상 3상을 진행하고 있다. AR1001가 질병의 진행을 늦추고, 인지기능을 개선하는지 살펴본다. 중국에서 진행될 이번 임상은 150명의 초기

2024-05-14

에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 후보물질 美 1상 변경 신청 승인

에이비엘바이오는 파킨슨병 치료제 후보물질인 ABL301에 대한 1상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.이번 승인을 통해 에이비엘바이오는 ABL301의 고용량에 대한 단일용량 증량 시험과 다중용량 증량 시험을 진행할 수 있게 됐다. 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류 조치가 해소되면서다. 단일용량 증량 시험에는 56명, 다중용

2024-01-18

동아에스티, ADC 신약 개발 본격화…앱티스 인수 완료

동아에스티가 항체 약물 중합체(ADC) 신약을 본격적으로 개발한다. ADC 링커 플랫폼 기술을 보유한 기업 앱티스(AbTis)를 인수하면서다. ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체와 약물을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 항암 치료 기술이다.동아에스티는 최근 앱티스의 경영권을 인수했다. 앱티스는 이르면 연내 동아에스티의 종속회사로 편입된다.동아에스티

2023-12-20

'내달 코스닥 입성' 큐로셀 “글로벌 함암면역세포치료제 상업화 도전”

코스닥 상장을 추진 중인 큐로셀이 대한민국 최초 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포·카티) 치료제 상업화에 나선다. 김건수 큐로셀 대표는 20일 서울 여의도 콘래드호텔에서 간담회를 갖고 “CAR-T 치료제는 말기 혈액암에서 획기적인 치료 효과를 증명했으며 향후 고형암에도 적용하기 위한 기술 개발 경쟁이 전 세계적으로 치열한 상황”이라며 “큐로셀은 국내 최초

2023-10-20

한독, 식약처에 담도암 치료제 임상 2·3상 IND 신청

한독은 식품의약품안전처(식약처)에 담도암 치료제 후보물질인 HDB001A의 2·3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 27일 밝혔다.HDB001A는 한독이 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발한 항암제 후보물질이다. 회사는 미국 바이오 기업인 콤패스 테라퓨틱스와 이 치료제를 공동 개발하고 있다.임상 2상에서 HDB001A과 파클리탁셀을 병용 투여한 환자의 객관적 반응

2023-09-27

JW중외제약, 통풍 치료제 후보물질 태국 임상 3상 IND 승인

JW중외제약은 태국 식품의약청(FDA)으로부터 지난 18일 통풍 치료제 후보물질인 에파미뉴라드의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 회사 측은 “이번 IND 승인에 따라 태국 통풍 환자를 대상으로 에파미뉴라드의 유효성과 안전성을 평가할 수 있게 됐다”며 “임상을 차질 없이 진행해 통풍 치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)을 개발할 것”

2023-09-21

아리바이오, 中 기업과 경구용 알츠하이머병 치료제 사업 협력 체결

경구용 알츠하이머병 치료제를 개발 중인 아리바이오가 중국의 주요 제약그룹인 상하이제약과 치료제 개발을 위한 전략적 협력을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 두 기업은 이번 협약을 통해 중국 내 알츠하이머병 치료제 후보물질인 AR1001의 기술 이전과 독점 판매를 추진할 계획이다. 아리바이오는 AR1001의 중국 임상 3상을 성공적으로 진행하기 위해 상하이제약

2023-09-13

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 후보물질 국내 임상 3상 승인

아리바이오는 식품의약품안전처(식약처)가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질인 AR1001의 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 유럽, 중국 등에서 함께 진행하는 다국가 임상으로, 프로젝트명은 Polaris-AD다.AR1001은 다중기전의 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. PDE5를 억제해 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추고, 환자의 기억력과 인지

2023-08-29

항체 신약 도전하는 지놈앤컴퍼니…“연내 기술이전 추진”

마이크로바이옴 신약 개발 기업 지놈앤컴퍼니가 항체 신약 개발에 본격적으로 도전한다. 마이크로바이옴(장내 미생물) 기반 치료제 후보물질을 기술이전해 수익을 만들고, 신규 표적 중심의 항체 신약으로 파이프라인을 다양화한다는 전략이다. 연내 새로운 파이프라인의 임상시험도 추진한다는 구상이다.홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 21일 오전 서울 여의도 콘래드 호텔에

2023-08-21

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