엔케이맥스의 자회사인 엔케이젠 바이오텍은 14일(현지시각) 기업인수목적회사(SPAC)인 그라프 에퀴지션 4호(Graf Acquisition Corp. IV)와 인수합병 본계약을 체결했다고 밝혔다.엔케이젠 바이오텍은 이번 계약을 통해 뉴욕증권거래소나 나스닥에 상장할 예정이다. 그라프 에퀴지션 4호가 엔케이젠 바이오텍으로 사명을 변경, NKGN이라는 종목번호(티커)로 등록될 예정이다.엔케이젠 바이오텍이 상장에 성공하면 국내 바이오 기업의 계열사 중에서는 뉴욕증권거래소에 처음으로 입성하게 된다. 회사는 올해 3분기 내 합병 절차를 마친다는 계획이다.그라프 에퀴지션 4호는 상장기업 사모투자(Private Investment in Public Equity)를 통해 자금을 조달할 계획이다. 상장기업 사모투자는 합병 자금을 모집하기 위해 상장 기업에 사모 형태로 투자하는 방식을 말한다. 그라프는 이번 합병을 위해 최소 5000만 달러(약 655억원)를 마련해야 하는 것으로 알려졌다.박상우 엔케이젠 이사회 의장은 “이번 합병은 엔케이젠 바이오텍이 자연살해(NK)세포 치료제 분야의 선두주자가 되기 위한 전략에서 중요한 단계”라며 “현재 추진 중인 임상시험에 필요한 자금을 조달할 수 있을 것으로 기대된다”고 했다.

엔케이맥스는 자회사인 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자연살해(NK)세포치료제인 슈퍼NK(SNK01)의 동정적 사용 승인을 받았다고 20일 밝혔다.동정적 사용 승인은 마땅한 치료제가 없는 환자에게 시판 허가를 받기 전인 신약을 사용하도록 하는 제도다. 엔케이젠바이오텍은 이번에 슈퍼NK의 동정적 사용 승인을 얻어 소아 육종암 환자에게 쓸 수 있게 됐다.엔케이맥스는 차별화된 NK세포 배양증식기술로 슈퍼NK를 연구하고 있다. 이번 승인을 위해 미국 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB)의 심의를 받았다.IRB는 임상연구에 참여하는 연구 대상자의 권리와 안전 복지를 위해 생명의과학연구의 윤리적 과학적 측면을 심의하는 기구다. 연구계획을 승인할 수 있는 독립 의결기구이기도 하다.IRB 승인은 연구를 마무리하기 위한 최종 관문이다. 윤리적으로 문제가 있는 치료제라면 사용할 수 없는 만큼 여러 기준을 통과해야 한다.엔케이젠바이오텍이 IRB 승인을 받아 환자들은 MD앤더슨 암센터에서 슈퍼NK와 면역관문 억제제인 ‘키트루다’를 함께 투여받게 된다.육종암은 치료하기 어려운 희귀암이다. 소아나 청소년 시기에 많이 발병한다. 100개 이상의 세부 종양으로 분류돼 진단과 치료도 어렵다. 대부분 초기에 다른 장기로 종양이 전이되기 때문에 항암 치료를 받아도 사망할 수 있다.엔케이맥스는 동정적 사용 승인을 통해 슈퍼NK와 키트루다를 병용투여 한 32세 성인 육종암 말기 환자에게서 병용요법으로 완전관해(CR)에 성공했다.엔케이맥스 관계자는 “슈퍼NK는 이미 육종암 치료제로서 가능성을 확인한 바 있다”며 “이번 승인으로 성인 육종암 환자뿐 아니라 소아 육종암 환자에게서도 슈퍼NK의 치료 효과를 입증할 수 있을 것으로 기대된다”고 했다.이어 “육종암 환자에 대한 데이터를 더 축적해 슈퍼NK를 상용화하도록 할 것”이라고 덧붙였다.

엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자폐증 국제 학회인 ‘싱크로니 심포지엄’에 자연살해(NK)세포 치료제인 슈퍼NK(SNK)와 자폐 스펙트럼 장애(자폐증)의 상관관계에 대한 초록이 채택됐다고 22일 밝혔다. 싱크로니 심포지엄은 자폐증의 중개의학 연구를 다루는 국제 학회다. 전 세계 학계와 생명공학 분야, 제약사 및 바이오 벤처 기업 관계자들이 모여 자폐증을 앓는 환자들의 삶의 질을 개선하기 위해 논의한다. 올해 행사는 12월 2일부터 4일(현지시각)까지 캘리포니아 플레젠튼에서 열린다. 엔케이맥스에 따르면 엔케이젠바이오텍은 이번 행사에서 NK세포와 자폐증의 관계에 대한 초록을 발표할 예정이다. 학회를 찾은 전문가들과 신경퇴행성 질환과 자폐증에 대한 NK세포의 기능과 치료 효과에 대해서도 논의한다. 슈퍼NK는 면역조절기능을 통해 조절 T세포를 대신해 자가반응성 CD4+ T세포와 손상된 뉴런을 식별하고 제거할 수 있다. 자폐증과 신경퇴행성 질환의 증상을 개선하는 데 효과가 있을 것이라는 설명이다. 자폐증은 비정상적으로 활성화된 CD4+ T세포의 ‘케모카인’ 수용체가 지나치게 발현될 때 발생한다. 뇌혈관장벽이 파괴되거나 백질과 회백질이 변화할 때도 자폐증으로 이어질 수 있다. 시냅스가 비정상적으로 성장하거나 시냅스 밀도가 신경염증을 유발하면 자폐증이 나타나기도 한다. 폴 송엔케이젠바이오텍 부회장은 “여러 연구에 따르면 자폐증을 앓는 아이들에게서 면역력 이상과 세포 독성 능력에 문제가 있는 NK세포의 증가가 관찰된다”며 “이번 학회에서 진행성 신경퇴행성 질환을 가진 성인 환자의 슈퍼NK 투여 전임상 데이터를 제시하고, 자폐증을 앓는 어린이에게도 적용할 수 있는 치료 방법을 찾을 것”이라고 했다. 선모은 기자 suns@edaily.co.kr

엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍이 자연살해(NK)세포 치료제 ‘슈퍼NK(SNK)’를 파킨슨병 치료제로 사용하기 위한 특허를 출원했다고 18일 밝혔다. 엔케이맥스에 따르면 슈퍼NK는 인터페론 감마를 분비해 손상된 뉴런을 제거하고 미세아교세포를 활성화해 알파-시누클레인이 줄어들도록 돕는다. 알파-시누클레인은 뇌세포의 신경전달을 돕는 단백질이다. 뇌에 쌓이면 파킨슨병을 비롯한 신경퇴행성 질환을 일으키는 것으로 알려져 있다. 엔케이맥스는 슈퍼NK가 배양 과정에서 신경퇴행성 질환의 치료에 도움이 되는 수용체의 발현을 돕는다고 했다. ‘NKG2D’와 ‘DNAM-1’ 수용체를 이용해 손상된 뉴런과 자기 자신을 공격하는 자가 반응성 T세포를 제거한다는 설명이다. 슈퍼NK는 이를 통해 자가면역질환의 발생과 신경퇴행성 질환의 악화를 막는다. ‘CX3CR1’ 수용체도 발현되게 만들어 슈퍼NK가 뇌혈관장벽(BBB)을 투과해 중추신경계로 이동한다고도 했다. 파킨슨병 치료제는 질환의 근본 원인을 해결하지 못해 증상 관리에 중점을 둔 치료가 주로 이뤄진다. 엔케이맥스는 슈퍼NK를 파킨슨병과 알츠하이머병 등 신경퇴행성 질환을 근본적으로 개선할 수 있는 치료제로 개발하고 있다. 앞서 미국 파킨슨재단과 파킨슨병 치료제를 연구하기 위한 협약(MOU)도 맺었다. 정보 교환과 인적 자원 지원, 임상 참여 기회 모색 등을 통해 파킨슨병과 치료제 연구를 진행할 계획이다. 선모은 기자 suns@edaily.co.kr

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍의 자연살해(NK) 세포치료제 SNK01가미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 치료제로 ‘동정적 사용 승인’을 받았다고 2일 밝혔다. 동정적 사용 승인은 환자에게 처방할 수 있는 치료제가 없어 치료를 포기해야 할 때 의료 당국이 시판 승인을 받지 않은 약물을 사용할 수 있도록 하는 제도다. SNK01은 엔케이젠바이오텍이 NK세포를 이용해 개발 중인 세포치료제다. 기존 알츠하이머병 치료제가 아밀로이드 베타 등 비정상 단백질을 표적하도록 설계된 것과 달리 면역 조절 기능으로 뇌 속 환경을 개선한다는 설명이다. 엔케이맥스 관계자는 “SNK01는CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과할 수 있다”며 “다량의 인터페론 감마를 분비해 비정상 단백질을 제거하는 미세아교세포를활성화시킨다”고 설명했다. 엔케이맥스는 현재 멕시코에서 SNK01의 임상 1상을 진행하고 있다. 임상 참여자에게 SNK01를 투여한 결과 5개의 유효성 평가 지표에 대해 5명의 환자에게서 질병의 진행을 멈추는 효과가 나타났다고 설명했다. 부작용과 독성반응도 없는 것으로 확인됐다. 또한, 20억개의 SNK01를 투여한 환자 1명은 3회 투여로 증세가 호전되는 효과를 보였다고 했다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “국내 기업 중 미국에서 알츠하이머병 치료제로 동정적 사용 승인을 받은 곳은 없다”며 “SNK01로 다양한 퇴행성 질환을 앓고 있는 환자를 치료하고, 환자에게 희망을 줄 수 있는 기업으로 성장하겠다”고 했다. 선모은 기자 suns@edaily.co.kr