'임상시험 시장' 검색결과

일론 머스크 몸매 비결이라던 ‘이 약’, 내달 중순 韓 상륙한다

일론 머스크 테슬라 최고경영자가 자신의 체중 관리 비결로 언급하는 등 돌풍적인 인기를 끌었던 덴마크 제약회사 노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비(Wegovy)’가 내달 한국에 상륙한다.10일 노보노디스크제약(한국 노보 노디스크)은 자사 비만치료제 ‘위고비프리필드펜’(성분명 세마글루티드)을 10월 중순 한국에 출시한다고 밝혔다. 한국에서 품목허가를 받은

2024-09-10

아이센스, 연속혈당측정기 유럽 CE 허가 변경 신청

아이센스는 유럽 적합성 인증(CE) 기관에 연속혈당측정기 케어센스 에어에 대한 허가 변경을 신청했다고 3일 밝혔다. 최근 케어센스 에어의 성능을 개선한 데 따른 조치다.아이센스는 사용자가 케어센스 에어를 보정할 수 있는 기능을 개선해 도입했다. 초기 모델인 연속혈당측정기의 경우, 사용자는 혈당을 더 정확히 측정하기 위해 주기적으로 연속혈당측정기에 혈당값을 입력

2024-09-03

유노비아, 대사질환 치료제 후보물질 MAD 1상 IND 승인

일동제약그룹의 신약 연구개발(R&D) 회사인 유노비아는 식품의약품안전처(식약처)가 먹는 약(경구용) 형태의 대사질환 치료제 후보물질인 'ID110521156'의 다중용량상승시험(MAD)을 진행하기 위한 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 회사가 앞서 진행한 단회용량상승시험(SAD) 임상에 이은 후속 임상이다. 회사는 이번 임상을 통해 환자에게 ID110521156를 반

2024-08-27

美 시장 뚫는 유한양행…‘렉라자’ 10년 결실 맺을까

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 시장에 본격적으로 진출한다. 미국 식품의약국(FDA)이 최근 렉라자와 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 승인하면서다. 국내 기업이 개발한 항암제가 미국 규제기관의 승인을 얻은 것은 렉라자가 처음이다. 항암 시장에서 글로벌 기업 경쟁이 치열해지는 가운데 국내 기업이 세계 최

2024-08-21

프레스티지바이오파마가 ‘췌장암’ 앞세우는 이유

국립암센터에 따르면 2017년부터 2021년까지 조사된 췌장암 환자의 5년 상대생존율은 15.9%에 그친다. 췌장암 환자의 생존율이 낮은 이유는 마땅한 치료 방법이 없어서다. 기존의 치료 방법으로는 전체 췌장암 환자 10명 중 1명만 암을 치료할 수 있다. 나머지 9명의 환자는 암이 다른 조직으로 전이돼, 항암제를 쓰거나 수술을 받아도 암을 치료하기 어렵다.박소연 프레스티지바이오

2024-08-21

셀트리온, 짐펜트라 美 류마티스 관절염 3상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 자가면역질환 치료제 짐펜트라를 류마티스 관절염 치료제로 쓰기 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제로 피하주사(SC) 제형의 자가면역질환 치료제다. 미국에서는 염증성장질환 치료제로 쓰이고 있다.셀트리온은 류마티스 관절염 환자 189명을 대상으로 임상을 진행해 짐펜트라의

2024-08-19

팽창하는 바이오시밀러 시장…기회 노리는 K-바이오

국내 기업은 현재 해외 바이오시밀러 시장에서 두각을 드러내고 있지 못하다. 하지만 세계 시장에서 막대한 매출을 올리는 바이오의약품을 중심으로 바이오시밀러를 잇달아 내놓고 있다. 바이오시밀러 시장의 성장세에 주목해 일찍이 제품을 출시, 시장 지위를 다지기 위해서다. 바이오시밀러 시장도 이렇게 일찍이 시장에 뛰어든 기업이 시장 입지를 다지는 데 도움이 되는 방

2024-07-14

'8월 코스닥 입성' 아이빔테크놀로지, 혁신 생체현미경 '글로벌 도약'

“혁신 생체현미경 플랫폼 시장의 글로벌 리더로 도약해 나가겠다.”생체현미경 개발 전문 생명공학 기업 아이빔테크놀로지가 10일 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 상장에 따른 향후 전략과 비전을 이같이 밝혔다.이날 간담회에서 는 “지속적으로 기술을 고도화하고 혁신 장비를 개발함으로써 의료·바이오 산업 발전을 선도하고 인류 복지 향상에 기여하

2024-07-10

“원료의약품 자급률 높여야”…美·日도 고민

감염병 대유행(팬데믹) 이후 ‘제약주권’에 관심이 쏟아진 가운데, 원료의약품(API)의 자급률을 높여야 한다는 목소리가 높다. 특히 세계 의약품 시장을 이끄는 미국도 원료의약품 자급률이 낮아지며 고심이 깊어진다. 세계 시장에서 원료의약품의 생산과 공급을 맡으며 ‘세계의 약국’이라 불리는 인도도 정작 자국의 원료의약품 상당수를 중국에서 사들이고 있

2024-06-15

쉽지 않은 희귀의약품 개발…임상서 고려할 점은[스페셜리스트 뷰]

희귀질환은 숫자에 의해 규정되는 편이다. 미국의 경우 해당 질환에 걸린 환자의 수가 20만명 이하, 한국의 경우 2만명 이하면 희귀질환으로 규정된다. 희귀질환의 문제는 희소성 때문에 질환을 인지하거나 진단할 수 있는 방법이 부족해 치료에 시간이 오래 걸린다는 점이다. 또 치료 방법도 부족하고 모든 환자들이 공평하게 치료를 받기도 어려운 것이 현실이다. 전 세계적으

2024-06-08

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