'통풍 환자' 검색결과

바이젠셀, 통풍치료제 이상반응 진단키트 품목허가 획득

바이젠셀은 통풍 환자가 특정 치료제를 사용했을 때 발생하는 이상반응을 검사할 수 있는 유전자 검사 진단기기를 식품의약품안전처(식약처)가 품목허가했다고 11일 밝혔다.통풍 환자의 요산 수치를 낮추기 위해 알로푸리놀 성분의 의약품이 주로 처방되는데, 이 성분은 중증 피부 약물 이상반응(SCAR)을 일으킬 수 있다. 알로푸리놀은 의약품 부작용 피해 구제 원인 1위 성분이기

2024-10-11

JW중외제약, 통풍 치료제 말레이시아 3상 승인

JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍치료제 후보물질인 에파미뉴라드에 대한 3상 임상시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다.에파미뉴라드는 요산 수송 단백질인 hURAT1를 저해해 요산이 잘 배출되게 돕는 물질이다.JW중외제약은 한국과 대만, 싱가포르, 태국, 말레이시아 등 아시아 지역 내 5개 국가에서 임상 3상을 진행할 계획이다. 국내에서는 지난해

2024-01-15

JW중외제약, 통풍 치료제 후보물질 태국 임상 3상 IND 승인

JW중외제약은 태국 식품의약청(FDA)으로부터 지난 18일 통풍 치료제 후보물질인 에파미뉴라드의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 회사 측은 “이번 IND 승인에 따라 태국 통풍 환자를 대상으로 에파미뉴라드의 유효성과 안전성을 평가할 수 있게 됐다”며 “임상을 차질 없이 진행해 통풍 치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)을 개발할 것”

2023-09-21

미국에서 허가받고도 유럽 임상 3상 철회한 LG화학 [임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘LG화학’입니다. 바람만 스쳐도 아프다는 통풍. 통풍은 요산이 소변으로 배출되지 못하거나 지나치게 많이 생성되면 나타나는 질환입니다. 요산은 혈액 속을 돌아다니다 관절 주변의 조직에 들러붙는데요. 요산이 관절에 쌓이면 심한 염증을 일으킵니다. 맥주를 많이 마시면 통풍에 걸린다고 알려

2023-01-14

JW중외제약 “통풍 치료제 1상에서 신장애 환자 대상 안전성 확인”

JW중외제약은 신장애 환자를 대상으로 한 통풍 치료제 ‘에파미뉴라드’의 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다. 에파미뉴라드는 URAT1을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액의 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 통풍이 나타났을 때 사용할 수 있는 치료제 후보물질이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법을 확대하

2022-12-19

JW중외제약, 통풍 치료제 ‘에파미뉴라드’ 다국가 임상 3상 승인

JW중외제약은 식품의약품안전처(식약처)로부터 통풍 치료제 ‘에파미뉴라드’의 다국가 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. 에파미뉴라드는 URAT1를 억제하는 요산 배설 촉진제다. 혈액의 요산 농도가 높은 고요산혈증으로 통풍이 발생할 때 쓸 수 있는 치료제다. JW중외제약은 에파미뉴라드를 먹는 약으로 개발 중이다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 한국과 대

2022-11-25

랩지노믹스, 통풍 치료제 유전자 검사법 국제특허 출원

랩지노믹스는 통풍 치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 19일 밝혔다. 통풍은 우리 몸에서 요산이 제대로 배출되지 않아 발생하는 질환이다. 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물이 알로푸리놀이다. 하지만 알로푸리놀은 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801)가 동양인에서 자주 나타나 유

2022-10-19

LG화학, 통풍 신약 개발 속도…국내 임상 3상 IND 신청

LG화학이 통풍 치료제 개발에 속도를 낸다. LG화학은 식품의약품안전처(식약처)에 통풍 치료제 후보물질 ‘티굴릭소스타트’의 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 18일 밝혔다. 통풍은 요산이 우리 몸에서 제대로 배출되지 않고 결정체가 돼 관절 주위 조직에 염증을 일으키는 질환이다. 티굴릭소스타트는 요산을 생성하는 효소인 잔틴 옥시다제(XO)의 발

2022-10-18

LG화학, 통풍 신약 임상 3상 美 FDA에 두 번째 시험계획 신청

LG화학이 미국 식품의약품(FDA)에 통풍 신약 '티굴릭소스타트'의 두 번째 임상 3상 시험계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 회사는 지난 8월 FDA에 티굴릭소스타트의 가짜약(위약) 대조군 시험계획을 먼저 신청한 바 있다. 이번 임상은 통풍 1차 선택 치료제 성분인 '알로푸리놀'을 대조군으로 하는 시험이다. LG화학은 미국과 유럽 지역 등에서 고요산혈증을 동반한 성인 통풍 환

2022-09-01

바람만 스쳐도 아픈 통풍…LG화학·JW중외제약 치료제 개발 '박차'

통풍 치료제를 개발 중인 국내 제약사들이 신약 개발의 최종 관문에 도전하고 있다. LG화학과 JW중외제약은 기존 치료제의 단점을 보완했거나 부작용을 줄인 새로운 통풍 치료제의 임상3상을 눈앞에 두고 있다. 통풍은 한번 발병한 후 제대로 관리하지 않으면 재발률이 높은 대표적인 질환이다. 기존에는 40~50대 남성에게 가장 많이 나타났지만, 서구적인 식습관으로 20~30

2022-08-03

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