'식품의약국' 검색결과

HLB 간암 신약 美 승인 불발…"中 항서제약 문제"

간암 신약 후보물질 '리보세라닙'으로 시장의 기대를 산 HLB가 돌부리에 걸렸다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리보세라닙을 환자에게 투여하는 요법을 간암 환자의 1차 치료제로 허가받을 계획이었지만, 신약 승인을 받는 데 실패하면서다.17일 관련 업계에 따르면 FDA는 HLB의 간암 신약 후보물질 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용 투여하는 요법을 간암 환자의 1

2024-05-17

한미약품그룹 母子 갈등 재점화…R&D 여파는

한미약품그룹을 설립한 고(故) 임성기 창업주의 두 아들이 모친인 송영숙 회장을 한미사이언스 대표이사 자리에서 끌어내렸다. 한미약품그룹과 OCI그룹의 기업 통합으로 뒤돌아선 모자(母子)의 갈등이 기업을 운영하는 데 걸림돌이 된다는 판단에서다. 한미약품그룹의 지주사인 한미사이언스는 14일 오전 서울 송파구 한미약품그룹 본사에서 임시 이사회를 소집하고 송영숙 회

2024-05-14

삼성메디슨, 프랑스 AI 스타트업 ‘소니오’ 품는다…“우수 인력 확보”

삼성전자 자회사 삼성메디슨은 프랑스 인공지능(AI) 개발 스타트업 ‘소니오’(Sonio) 인수를 위한 주식 양수 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 소니오는 산부인과 초음파 진단 리포팅 기술을 보유한 기업이다.양사는 7일 주식 양수 계약 체결에 따라 본격적인 시너지 창출에 나설 방침이다. 소니오는 2020년 설립된 이래 산부인과 초음파용 진단 소프트웨어를 중심으로 다양한

2024-05-08

"항암제 상업화? 초기 단계 임상 설계가 가장 중요"

제약·바이오 기업을 둘러싼 투자 환경은 계속해서 악화하고 있다. 하지만 이런 상황에서도 기술이전 등을 통해 해외 시장의 문을 두드리는 기업이 있다. 특히 신약은 규모가 작은 국내 시장보다 규모가 큰 해외 시장을 노리는 것이 중요하다.국내 기업이 개발 중인 후보물질로 세계 시장에서 성공하려면 어떤 임상 전략을 선택해야 할까. 아이큐이바의 호세 루이스 가르시

2024-05-08

한미약품, 비만 치료제 HM15275 美 임상 1상 승인

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료제 후보물질 HM15275의 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 7일 밝혔다. 회사는 이번 임상 시험에서 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 물질의 안전성과 내약성, 약동학·약력학적 특성 등을 평가한다.HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등의 작용을 최적화한 물질이라고 회사는 설명했다

2024-05-07

‘경구용 비만 치료제’ 개발 디앤디파마텍, 상장 첫날 40% 대 급등 [증시이슈]

디앤디파마텍이 코스닥 상장 첫날인 2일 장 초반 40%대 급등하고 있다. 이날 오전 10시 12분 현재 디앤디파마텍은 공모가(3만3000원) 대비 46% 오른 4만8210원에 거래되고 있다. 시초가는 49.24% 오른 4만9250원에 형성됐다.지난 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 회사는 ▲경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 ▲주사용

2024-05-02

비만부터 AI반도체·K-POP까지 불붙은 이색 ETF 출시 경쟁

올해 초부터 이색 상장지수펀드(ETF)가 줄줄이 등장하면서 ETF 시장은 어느 때보다 뜨겁고 다채로운 분위기다. 단순히 테마형으로 눈길을 끌기 보다는 인공지능(AI)반도체, 비만치료제, 금 등 성장성이 예상되는 산업과 시장 분위기에 따라 관련 포트폴리오를 구성해 투자자들의 이목을 집중시키고 있다. 우선 비만 치료제 ETF 경쟁이 치열하다. 비만치료제 시장의 폭발적인 성장이

2024-04-29

‘피’ 보지 않고 혈당 측정…연속혈당측정기 뭐길래

‘애플워치’와 ‘갤럭시워치’ 등 우리 몸에 착용할 수 있는 웨어러블 기기는 헬스케어 시장에서 특히 주목한다. 기기 특성상 24시간 내 몸에 부착해 사용할 수 있어 건강관리 활용도가 높기 때문이다. 웨어러블 기기는 짧게는 몇 시간, 길게는 종일 우리 몸에 붙어 센서를 통해 다양한 건강 정보를 수집해준다. 특히 질환을 매번 관리해야 하는 만성질환 사용자를

2024-04-21

기술이전 명가 에이비엘바이오…“올해 ADC 리더로 도약”[이코노 인터뷰]

신약 개발을 위해선 여러 노력이 필요하다. 치료제가 될 만한 약물을 찾아내는 것부터 ‘임상시험’ 등 여러 단계의 검증 과정도 거쳐야 한다. 실험 진행 시 약물 치료를 진행할 질환 환자도 모집해야 하고, 이 환자들에게 약물 투여 시 치료 효과가 있는지, 부작용은 없는지 등도 확인해야 한다. 인간을 대상으로 한 임상시험 진행 전에는 미리 동물에 이 약물을 투여하는

2024-03-24

오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 후보물질 美 희귀의약품 지정

오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발하고 있는 '세비도플레닙'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.세비도플레닙은 비장 타이로신 키나아제(SYK) 억제제다. 오스코텍은 자가면역질환인 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙의 임상 2상을 마쳤다.면역혈소판감소증은 혈소판의 수가 줄어 점막과 피부, 조직 내 출혈이 발생하는 질

2024-03-21

많이 본 뉴스

1치열한 스타트업 인재 영입 경쟁…한국도 대비해야

2G마켓 쇼핑축제 마감 임박..."로보락·에어팟 할인 구매하세요"

3"비상계단 몰래 깎아"...대구 아파트에서 일어난 일

4"올림픽 휴전? 러시아만 좋은 일"...젤렌스키, 제안 거부

5일론 머스크, 인도네시아서 '스타링크' 서비스 출범

6취업 준비하다 봉변...日 대학생 인턴, 10명 중 3명 성희롱 피해

7주유소 기름값 또 하락...내림세 당분간 이어질 듯

8아이폰 더 얇아질까..."프로맥스보다 비쌀 수도"

9 걸그룹 '뉴진스', 모든 멤버 법원에 탄원서 제출

실시간 뉴스

1치열한 스타트업 인재 영입 경쟁…한국도 대비해야

2G마켓 쇼핑축제 마감 임박..."로보락·에어팟 할인 구매하세요"

3"비상계단 몰래 깎아"...대구 아파트에서 일어난 일

4"올림픽 휴전? 러시아만 좋은 일"...젤렌스키, 제안 거부

5일론 머스크, 인도네시아서 '스타링크' 서비스 출범