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알츠하이머병 치료제 '레켐비' 국내 허가..."약가 평가 아직"

미국 바이오젠과 일본 에자이가 개발한 경증 알츠하이머병 치료제 레켐비가 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처(식약처)는 경증 알츠하이머병 치료제 레켐비(성분명 레카네맙)를 허가했다고 24일 밝혔다. 레켐비가 규제기관의 허가를 받은 것은 미국과 일본, 중국에 이어 네 번째다.레켐비는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지장애를 치료할 수 있는 의약품이다. 알츠하이머병

2024-05-24

‘알츠하이머 킬러’…세계 최초 ‘먹는 치매약’ 개발한 아리바이오 [이코노 인터뷰]

알츠하이머병은 치매를 일으키는 퇴행성 뇌질환이다. 치매 환자의 절반 이상이 이 질환을 앓고 있다. 알츠하이머병은 마땅한 치료제가 없는 대표적인 질환이기도 하다. 발병의 원인으로 밝혀진 요인은 아직 없고, 뇌 속에 특정 단백질이 뭉치고 쌓이면 신경세포의 작용을 방해해 인지기능을 낮춘다고 알려졌을 뿐이다.7월 31일 경기 성남 분당구에 있는 아리바이오 사옥에서 만

2023-08-07

혈액 검사로 치매를 진단한다고?…진단·항체 CDMO 시장 ‘들썩’

알츠하이머병 신약이 나오기 시작하자 관련 분야로도 이목이 쏠리고 있다. 알츠하이머병 치료제를 생산하게 될 의약품 위탁생산(CMO) 업체는 물론, 알츠하이머병을 진단할 수 있는 기기를 개발하는 기업에도 시장이 눈을 돌리는 모습이다.PET 진단 넘어 혈액 진단으로알츠하이머병은 오랜 기간 사람이 정복하지 못한 질환이었다. 하지만 최근 일본 에자이와 미국 일라이 릴리 등

2023-08-07

5500만명 앓는 ‘내 머릿 속의 지우개’ 이젠 없을까…치매 정복 나선 ‘이 약’

영화 ‘내 머리 속의 지우개’에서 김수진(손예진 분)은 최철수(정우성 분)의 콜라를 뺏어 먹으며 인연을 맺는다. 평소 건망증을 심하게 앓던 터라, 최철수가 마시던 콜라가 자신이 편의점에 두고 나온 콜라라고 착각한 탓이다. 영화 중반부에서는 김수진이 앓는 건망증의 정체가 밝혀진다. 전문가가 진단한 김수진의 질병은 ‘알츠하이머병’. 치매를 일으키는 퇴행

2023-08-07

알츠하이머병 신약 ‘레켐비’ 정식 승인…삼성바이오로직스 CMO 수주할까

치매 환자의 절반 이상을 차지하는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 미국에서 정식으로 승인됐다. 올해 초 임상 2상 결과를 바탕으로 가속 승인(accelerated approval)된 지 반년만이다. 레켐비의 국내 입성에도 청신호가 켜졌다. 개발사인 일본 에자이와 미국 바이오젠이 식품의약품안전처(식약처)에 이 약물의 허가를 신청한 가운데, 연내 승인 여부가 결

2023-07-07

알츠하이머병 신약 ‘레켐비’ 국내 들어온다…출시는 언제

치매 환자의 절반 이상을 차지하는 알츠하이머병 신약이 이르면 내년 하반기에 국내 들어온다. 일본 에자이와 미국 바이오젠이 최근 식품의약품안전처(식약처)에 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 초기 치매 치료제인 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)의 품목 허가를 신청하면서다.알츠하이머병은 아밀로이드-베타(Amyloid-β) 단백질이 플라크 형태로 뇌 안에 쌓이면

2023-06-09

삼바, 3분기에도 웃을까…에피스 실적 반영되고 환율 효과도

물가 상승과 금리 인상, 경기 침체로 올해 하반기 성장이 악화할 것이라는 우려가 이어지고 있는 가운데 삼성바이오로직스의 3분기 실적이 전망치를 웃돌 것이라는 분석이 나온다. 공장 가동률도 높고, 삼성바이오에피스의 단계별 기술료(마일스톤)가 실적에 반영될 것이란 이유에서다. 7일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 3분기 실적 전망치는

2022-10-07

승인 요청 이어지는 알츠하이머 치료제 시장… “기회는 여전”

바이오젠 애드유헬름이 연 알츠하이머 치료제 시장에서 후발주자들이 속속 승인 가시권에 들어오고 있다. 다만 이들 치료제가 효능을 입증해야 하는 과제를 여전히 안고 있어 알츠하이머 치료제를 개발 중인 후발주자들에게 기회는 여전히 열려있는 것으로 분석된다. 28일 제약·바이오업계에 따르면 미국 국적의 글로벌 제약사 릴리는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 알츠

2021-10-28

서정진 명예회장 장남, 英 바이오 기업 익수다 경영참여… ‘ADC’에 미래 건 셀트리온

서정진 셀트리온 명예회장의 장남인 서진석 셀트리온 이사회 의장이 이사회 합류 후 첫 경영행보로 셀트리온이 최근 투자한 영국 항체‧약물접합체(ADC‧Antibody Drug Conjugate) 전문 바이오 기업의 사내이사(Director)를 맡은 것으로 알려지며 배경에 관심이 모인다. 21일 제약‧바이오 업계에 따르면 서 의장은 최근 영국 익수다테라퓨틱스의 사내이사에 올랐다. 익수다테라퓨

2021-06-21

[증시 이슈] CMO 계약 호재 타고 삼바 주가 ‘훨훨’

8일 장 초반 삼성바이오로직스의 주가가 강세다. 이 회사 주가는 8일 11시 87만2000원에 거래되고 있다. 전일 대비 3.56%(3만원) 오른 수치다. 삼성바이오로직스 주가가 상승한 데는 대규모 의약품 위탁생산 계약 소식이 자리 잡고 있다. 삼성바이오로직스는 지난 7일 미국 제약회사 길리어드사이언스와 3005억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 발표했다.

2021-06-08

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